74
• De kracht van het magnetische veld van een
magneet kan afnemen door blootstelling aan het
aanmerkelijk sterkere magnetische veld tijdens een
MRI-procedure.
o
Door de coërciviteit van de CERTAS Plus-
magneet is de klep bestand tegen afname van een
magnetisch veld in een 1,5 T-MRI.
o
Uit tests met de CERTAS Plus-klep na blootstelling
aan 10 gesimuleerde MRI-procedures bij 3 T bleek
geen substantiële de magnetisering of significante
afname van de programmeerbaarheid. Zie SECTIE
D:
Problemen oplossen
als er problemen bij het
programmeren optreden.
• De componenten van de CODMAN CERTAS-toolkit
(82-8851)
zijn niet uitwisselbaar
met de componenten
van het CODMAN CERTAS Therapy Management System
(82-8850).
• De indicatortool heeft een zeer nauwkeurig
werkingsmechanisme en kan gemakkelijk
worden beschadigd als de tool verkeerd
wordt gebruikt. Om beschadiging van de
toolkit te voorkomen, moet u deze in de
opbergdoos bewaren als de tool niet wordt
gebruikt. Als de indicatortool is gevallen (of
als u vermoedt dat dit het geval is), moet
deze onmiddellijk worden vervangen om een
goede werking te kunnen garanderen. U kunt
een vervangende indicatortool bestellen bij
uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
Voorzorgsmaatregelen
•
Inspecteer
de steriele verpakking zorgvuldig.
Gebruik de apparaten niet indien:
–
de verpakking of de verzegeling beschadigd
lijkt te zijn,
–
de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
–
de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
•
Gebruik steriele behandelingstechnieken
in alle
stadia van het hanteren van kleppen en hulpstukken.
•
Gebruik uitsluitend
met katheters die geschikt zijn
voor de afmetingen die worden weergegeven in het
deel
Gedetailleerde beschrijving van het product
.
• Het plaatsen van een ventriculo-atriale (VA) shunt
kan overwogen worden bij patiënten wanneer:
o
peritoneale hersenvocht absorptie wordt
belemmerd en alternatieve locaties voor het
plaatsen van een shunt nodig zijn
o
de patiënt peritoneale vergroeiingen,
pseudocysten of dialysekatheters heeft
• Chirurgen dienen de extra risico’s en voordelen af te
wegen voor het overwegen van een VA-shunt:
o
bij patiënten met cardiopathieën of andere
misvormingen van het cardiopulmonaalsysteem
o
bij kinderen, is de locatie van de distale punt van
de VA-katheter heel belangrijk voor het correct
functioneren, aangezien snelle groei met de tijd
craniale migratie van de punt kan veroorzaken
• De veiligheid en doeltreffendheid van de Bactiseal-
katheters voor het plaatsen van VA-shunts is nog
niet vastgesteld.
•
Bewaak
de patiënt zorgvuldig gedurende de eerste
24 uur na het bijstellen van de klepinstelling. Het
wordt aanbevolen elke bijstelling te beperken tot
een verhoging of verlaging van één instelling, omdat
een instellingsaanpassing kan variëren tussen 15 en
50 mmH
2
O.
