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o
Os testes da válvula CERTAS Plus após exposição
a 10 procedimentos de RM simulados a 3 T
indicaram que não existe desmagnetização
significativa nem redução significativa na
capacidade de programação. Consulte
a SECÇÃO D:
Resolução de problemas
se ocorrer
qualquer dificuldade na programação.
•
Não troque
componentes do Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS (82-8851) por componentes
do Sistema de Gestão de Terapia (TMS)
CODMAN CERTAS (82-8850).
• A Ferramenta Indicadora tem um mecanismo
de funcionamento preciso e pode ser
danificada se for utilizada incorretamente.
Para evitar danos, conserve e transporte
todos os componentes do Kit de Ferramentas
na caixa de armazenamento quando estes
não estiverem a ser utilizados. Substitua
a Ferramenta Indicadora imediatamente se
a deixar cair (ou se suspeitar que a ferramenta
caiu) para assegurar um desempenho preciso.
Estão disponíveis Ferramentas Indicadoras de
substituição junto do seu representante local
da Codman.
Precauções
•
Inspecione
a embalagem esterilizada
cuidadosamente. Não utilizar caso:
–
a embalagem ou o selo estejam danificados,
–
os componentes estejam danificados ou
–
o prazo de validade tenha expirado.
•
Utilize uma técnica estéril
durante todas as fases
de manuseamento das válvulas e acessórios.
•
Utilize apenas
com cateteres que sejam
compatíveis com as dimensões indicadas na secção
Descrição detalhada do produto
.
• Os shunts ventrículo-atriais (VA) podem ser
considerados em doentes quando:
o
a absorção de LCR peritoneal é impedida e são
necessários locais alternativos para o shunt
o
o doente apresenta aderências peritoneais,
pseudocistos ou cateteres de diálise
• Os cirurgiões devem considerar os riscos e
benefícios adicionais antes de considerarem um
shunt VA:
o
em doentes com cardiopatias ou outras
malformações do sistema cardiopulmonar
o
em crianças, a localização do cateter distal VA é
mais crucial para o funcionamento correto, uma
vez que o rápido crescimento pode causar a
migração cefálica da ponta ao longo do tempo
• A segurança e eficácia dos cateteres Bactiseal para
shunts VA não foram estabelecidas.
•
Monitorize cuidadosamente
o paciente durante as
primeiras 24 horas após o ajuste do nível da válvula.
Recomenda-se que cada ajuste seja limitado a um
aumento ou diminuição de um nível, uma vez que
as alterações dos níveis podem variar entre 15 e
50 mmH
2
O.
•
Confirme
o nível de desempenho da válvula após
um procedimento de RM.
•
Utilize apenas
o Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS para ajustar a definição
das válvulas programáveis CODMAN CERTAS
e CODMAN CERTAS Plus.
