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WICHTIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN CERTAS
®
Plus
programmierbares Ventil
CODMAN CERTAS
®
Verstelleinheit
Ventilprodukte, einschließlich Zubehör
Certas Verstelleinheit
Beschreibung
Das CODMAN CERTAS Plus programmierbare Ventil
ist ein implantierbares Produkt für den Einmalgebrauch
zum Shunting von Liquor bei der Behandlung von
Hydrozephalus. Für intraventrikulären Druck und
die Drainage von Liquor sind acht verschiedene
Leistungseinstellungen des Ventils möglich. Die
Leistungseinstellung des Ventils kann präoperativ
eingestellt und mittels der CODMAN CERTAS
Verstelleinheit auch nach der Implantation nicht-invasiv
geändert werden. Die CODMAN CERTAS Verstelleinheit
wendet zur Auswahl einer der 8 Einstellungen magnetische
Kraft an. Abbildung 1 zeigt Diagramme des Ventils und
Abbildung 2 zeigt Diagramme der Verstelleinheit.
Einstellung
7
Einstellung
6
Einstellung
5
Einstellung
4
Einstellung
3
Einstellung
2
Einstellung
1
Flussrate [ml/Std.]
Druck [mmH
2
0]
Diagramm 1
Jedes CERTAS Plus Ventil wird bei der Herstellung kalibriert
und getestet. Diagramm 1 veranschaulicht die Druck-Fluss-
Leistungsmerkmale des Produkts wie durch ISO 7197:2009
vorgeschrieben. Ferner wurde durch Tests die langfristige
Stabilitätsleistung des Produkts in Übereinstimmung mit
dieser Norm nachgewiesen. Der im Diagramm für jede
Einstellung angegebene Druck ist der Durchschnittswert,
der bei aktivem Durchfluss durch nur das Ventil mit den
Flussraten 5, 20 und 50 ml/Stunde aufgezeichnet wurde.
Der Wert bei 20 ml/Stunde wird angezeigt. Je nach den
Testbedingungen können die Ergebnisse beim Testen
dieses Produkts unterschiedlich ausfallen.
Wie hier ersichtlich, lag die Leistung der
Produkte unabhängig von der Position innerhalb
des Toleranzbereichs des durchschnittlichen Drucks:
Einstellungen 1, 2, 3
±20 mmH
2
O
Einstellung 4
±25 mmH
2
O
Einstellungen 5, 6, 7
±35 mmH
2
O
