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o
Sur la base de la coercivité du matériau de
l’aimant CERTAS Plus, la valve est résistante à
la dégradation magnétique lors d’une exposition
à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) de
1,5 teslas.
o
Des tests effectués sur la valve CERTAS Plus
après une exposition à 10 procédures d’IRM
simulées à 3 T indiquent qu’il n’existe pas de
démagnétisation substantielle ou de modification
significative de la programmation. Se reporter à la
section D :
Dépannage
en cas de difficulté dans la
programmation.
•
Ne pas interchanger
les composants du kit d’outils
CODMAN CERTAS (82-8851) avec ceux du Système
de gestion de traitement (TMS) CODMAN CERTAS
(82-8850).
• L’outil d’indication dispose d’un
mécanisme opératoire précis et est
vulnérable aux dommages en cas de
mauvaise manipulation. Pour éviter de les
endommager, stocker et transporter tous
les composants du kit d’outils dans l’étui
de rangement lorsqu’ils ne sont pas utilisés.
En cas de chute (ou de chute suspectée)
de l’outil d’indication, le remplacer
immédiatement afin de garantir la précision.
Des outils d’indication de rechange sont
disponibles auprès de votre représentant
Codman local.
Précautions
•
Inspecter
attentivement l’emballage stérile. Ne pas
utiliser si :
–
l’emballage ou le système de fermeture semble
endommagé ;
–
le contenu semble endommagé ; ou
–
la date de péremption est dépassée.
•
Appliquer des techniques stériles
au cours de
toutes les phases de manipulation des valves et des
accessoires.
•
Utiliser uniquement
avec des cathéters
compatibles avec les dimensions indiquées dans la
section
Description détaillée du produit
.
• La dérivation ventriculo-atriale (VA) pourrait être
envisagée chez les patients quand :
o
l'absorption LCR péritonéale est empêchée
et des sites de dérivation alternatifs sont
nécessaires
o
le patient présente des adhérences péritonéales,
des pseudokystes ou des cathéters de dialyse
• Les chirurgiens estimeront les risques et avantages
additionnels avant d'envisager une dérivation VA :
o
chez les patients atteints de cardiopathies
ou autres malformations du système
cardiopulmonaire
o
chez les enfants, l'emplacement du cathéter
distal VA est plus crucial pour un bon
fonctionnement, car le développement rapide
peut provoquer une migration céphalique de
l'extrémité dans le temps
• La sécurité et l'efficacité des cathéters Bactiseal
pour la dérivation VA n'ont pas été établies.
•
Surveiller attentivement
le patient pendant les
premières 24 heures suivant le réglage de la valve.
Il est recommandé de limiter chaque ajustement à
