Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

Page: 67 / 104

7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika
može izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se
uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja,
skupljanja i zbrinjavanja.
9 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
67
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka 4R44=L 4R50
Težina [g]
210 70
Min. visina sustava [mm]
31 –
Maks. visina sustava [mm] 91 –
Visina sustava [mm] – - 1
Materijal
nehrđajući
oplemenjeni
čelik
titan
Maks. tjelesna težina [kg] 150
1 Opis izdelka Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2018-05-24
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Adapterja 4R44=L in 4R50 se uporabljata kot povezovalna elementa v
modularnih nožnih protezah. Omogočata izravnavo dolžine in nastavi­
tev rotacije. Adapter 4R44=L je adapter nastavitvenega jedra z zuna­
njim navojem, adapter 4R50 pa nastavitveno jedro z notranjim navo­
jem.