Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

Page: 71 / 104

8 Odstranjevanje
Izdelka ni dovoljeno zavreči povsod med nesortirane gospodinjske od­
padke. Odstranjevanje, ki ni v skladu z določili, ki veljajo v državi upo­
rabe, lahko ima škodljiv vpliv na okolje in zdravje. Upoštevati je treba
napotke pristojnega urada v državi uporabe glede vračanja, zbiranja in
odstranjevanja.
9 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicin­
skih pripomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz
Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skla­
dnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s
Prilogo VII Direktive.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka 4R44=L 4R50
Teža [g] 210 70
Min. sistemska višina [mm]
31 –
71
Oznaka 4R44=L 4R50
Maks. sistemska višina [mm]
91 –
Sistemska višina [mm] – - 1
Material Nerjaveče legi­
rano jeklo
Titan
Najv. telesna teža [kg]
150
1 Popis výrobku Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2018-05-24
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili pora­
neniam a poškodeniam produktu.
►
Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrob­
ku.
►
Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Adaptéry 4R44=L a 4R50 slúžia ako spojovacie prvky v modulárnych
protézach nohy. Tieto umožňujú vyrovnanie dĺžky a nastavenie rotácie.
Adaptér 4R44=L je uchytením nastavovacieho jadra s vonkajším závi­
tom, adaptér 4R50 je nastavovacím jadrom s vnútorným závitom.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
•
Adaptér 4R44=L je možné spojiť buď pomocou liatej kotvy alebo
pomocou adaptéra 4R50.