Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

Page: 29 / 104

2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van pro­
thesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 150 kg .
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is naar ISO 10328 getest door de fabrikant
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf
jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
de.
29
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
►
Gebruik het product uitsluitend binnen het aangegeven toepas­
singsgebied (zie pagina 29).
VOORZICHTIG
Niet-toegestane combinatie van prothesecomponenten
Gevaar voor verwonding door breuk of vervorming van het product
►
Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten
waarvoor dit is toegestaan.
► Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de
prothesecomponenten of deze ook met elkaar mogen worden
gecombineerd.
VOORZICHTIG
Gebruik bij niet-toegestane omgevingscondities
Gevaar voor verwonding door schade aan het product
► Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn
toegestaan.
► Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondi­
ties die niet zijn toegestaan, controleer het dan op beschadiging.
► Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product
niet langer gebruiken.
►
Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden
getroffen (bijv. reiniging, reparatie, vervanging, controle door de
fabrikant of bij een orthopedische werkplaats, enz.).