Otto Bock 4R44-L, Instructions For Use Manual

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4R44=L与4R50
> 建议采用的工具： 扭矩扳手710D4
1) 将连接件4R44=L的可调四棱台支架向远端对齐。
2) 将连接件4R50完全旋在连接件4R44=L的螺纹之上。
3) 进行方向对齐时将连接件从螺孔中拧出
最多1/4转 。
4) 将螺纹夹紧件向前对齐，并将圆柱头螺栓拧紧（拧紧扭
矩： 13 Nm ）。
连接可调四棱台和可调四棱台支架
可调四棱台通过可调四棱台支架的螺纹销钉与其固定。
>
所需材料： 扭矩扳手710D4，Loctite 241 636K13
1) 试安装：
将螺纹销钉旋入。
使用扭矩扳手拧紧螺纹销钉（
10 Nm ）。
2) 最终安装：
使用Loctite螺纹粘合剂固定螺纹销钉。
将螺纹销钉旋入。
将螺纹销钉使用扭矩扳手预拧紧（
10 Nm ）后再完全拧紧
（ 15 Nm ）。
3) 旋出过多或旋入过深的螺纹销钉应替换为匹配的螺纹销钉（参见选
择列表）。
螺纹销钉的选择列表
标识 长度（mm）
506G3=M8X12-V 12
506G3=M8X14 14
506G3=M8X16 16
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调整
在对线、试戴期间以及假肢制作完工后，可通过可调四棱台支架的螺纹
销钉进行静态校正。
更换和拆卸
在更换或拆卸时，假肢组件的设定位置可予以保留。为此请将两个旋入
最深、相邻位置的螺纹销钉旋出。
6 清洁
1) 用潮湿的软布清洁产品。
2) 用软布将产品擦干。
3) 剩余湿渍在空气中晾干。
7 维护
► 假肢组件在首次使用30天后应进行一次目测检查和功能检查。
►
在进行正常的会诊期间，应对整个假肢的磨损情况进行检测。
►
每年进行安全检测。
8 废弃处理
该产品严禁与未经分类的生活垃圾共同进行废弃处理。 未按照您所在
的地区的规定进行废弃处理可能损害环境和人身健康。 请务必注意患
者所在国家相关部门废品回收、收集以及废弃处理程序的有关注意事
项。
9 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
9.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律
责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失，制造商不承担法律责任。
9.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件
IX中对分类等级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公
司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自行承担责任。