Otto Bock 3R95, Instructions For Use Manual

Page: 61 / 102

Ottobock | 61 33955, 339551
5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU­direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Polski
Data ostatniej aktualizacji: 2016-07-20
• Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
• Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
uszkodzeniom produktu.
• Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stoso-
wania produktu.
• Należy przechować niniejszy dokument.
1 Podzespoły
1.1 Zakres dostawy
1 szt. modularny, lekki przegub kolanowy 3R95 lub 3R95=1
1 szt. instrukcja obsługi
1.2 Zestaw części 4D17
Dla lekkiego modularnego przegubu kolanowego typu 3R95 i 3R95=1 przy zastosowaniu adaptera
obrotowego typu 4R57
1 szt. wkręt z łbem soczewkowym
1 szt. odbojnik gumowy
2 Opis
2.1 Cel stosowania
Uwaga!
Ponowne zastosowanie w przypadku innego pacjenta
Upadek wskutek utraty funkcji jak i uszkodzeń produktu
• Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Modularne, monocentryczne lekkie przeguby kolanowe typu 3R95 i 3R95=1 z wbudowanym minia-
turowym układem hydraulicznym przeznaczone są wyłącznie do egzoprotetycznego zastosowania
u osób po amputacji kończyn dolnych.
Zakres amputacji: wyłuszczenie w stawie kolanowym, amputacja w obrębie uda.
2.2 Zakres zastosowania
2.2.1
Zastosowanie przegubu 3R95
Zakres zastosowania zgodnie z Systemem Mobilności MOBIS firmy Ottobock:
Zalecenie: dla pacjentów o stopniu mobilności 3 i 4
(osoby poruszające się w nieograniczonym stopniu w terenie i poruszające się
w nieograniczonym stopniu w terenie o szczególnie wysokich wymaganiach).
Dopuszczalny ciężar ciała pacjenta 150 kg
.