Ottobock | 55
33955, 339551
NB!
Anvend ikke talkum til afhjælpning af støj i skumkosmetikken. Talkum ekstraherer fedtet
fra de mekaniske komponenter. Dette forårsager betydelige funktionsforstyrrelser i me-
kanikken og kan føre til blokering af knæleddet og dermed til at patienten styrter. Ved
indsats af medicinproduktet under anvendelse af talkum bortfalder alle erstatningskrav.
Bemærk:
Til optimering af glideegenskaber og til afhjælpning af støj sprøjtes der silikonespray
519L5 direkte på skumkosmetikkens friktionsflader.
4.5 Vedligeholdelse
NB!
Leddet må ikke demonteres! Send leddet til eftersyn i tilfælde af uregelmæssigheder.
Ottobock anbefaler, efter patientens individuelle tilvænningstid til protesen, at gentage tilpasningen
af knæleddets indstillinger efter patientens krav.
Kontroller knæleddets slitagetilstand og funktionalitet én gang om året og foretag om nødvendigt
justeringer. Vær herved især opmærksom på bevægelsesmodstand og usædvanlig støjudvikling.
En fuldstændig bøjning og strækning skal være garanteret.
Ved hver servicering af protesen skal anslaget udskiftes med et nyt.
Bemærk:
Principielt afprøves alle knæled, fra Ottobock, i tre millioner belastningscyklusser. Dette svarer
til, alt efter den amputerede persons aktivitetsgrad, en brugstid på tre til fem år.
Vi anbefaler principielt at gennemføre en regelmæssig årlig sikkerhedskontrol.
5 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan vari-
ere tilsvarende.
5.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med be-
skrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader,
som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse
eller ikke tilladt ændring af produktet.
5.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Summary of Contents for 3R95
Page 2: ...2 Ottobock 3R95 3R95 2 1 3...
Page 3: ...Ottobock 3 3R95 3R95 4 5...
Page 83: ...Ottobock 83 3R95 3R95 Ottobock 5 5 1 5 2 CE 93 42 VII 2016 07 20 1 1 1 1 3R95 3R95 1 1...
Page 89: ...Ottobock 89 3R95 3R95 519L5 4 5 Ottobock 5 5 1 5 2 93 42 IX I VII...
Page 91: ...Ottobock 91 3R95 3R95 2 2 3 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 1 3R95 135 3R95 1 155 3R95...
Page 94: ...94 Ottobock 3R95 3R95 4 4 506G3 710D4 3R24 3S124 519L5 4 5 300 3 5 5 5 1...
Page 99: ...Ottobock 99 3R95 3R95 4 4 506G3 710D4 3R24 3S124 519L5 4 5 300 5 5 1 5 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
Page 100: ...100 Ottobock 3R95 3R95...
Page 101: ...Ottobock 101 3R95 3R95...
