nContact Surgical, Inc.
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Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000
LBL-2123 Rev. E
Figure 3. Puissance demandé et puissance produite
Mode de fonctionnement du générateur
1. Mode veille : le générateur est en attente. Aucune énergie n'est transmise et
aucune valeur n'est mesurée. La version du logiciel est indiquée.
2. Mode de contrôle de puissance, état Ready (prêt) : le générateur détecte le type
d'appareil de coagulation connecté, puis détermine en conséquence les réglages
de puissance et de durée. Les valeurs préétablies de puissance et de durée
peuvent être changées par l'utilisateur.
3. Mode de contrôle de puissance, état RF ON : le générateur produit une puissance
constante jusqu'à ce que la durée écoulée atteigne la durée de référence ou qu'une
erreur soit détectée.
4. Mode d'évaluation diagnostic : lorsque ce mode est activé, AUCUNE énergie RF
n'est transmise via l'appareil de coagulation. Des mesures de résistivité sont prises
à partir des électrodes avec l'aide d'un appareil auxiliaire séparé (pas encore
disponible) pour vérifier la progression de la coagulation.
Composants fournis avec le générateur
Le générateur RF nContact CS-3000 est livré avec le matériel suivant:
o
Câble d'alimentation électrique
o
Interrupteur à pédale
o
Manuel d'utilisation LBL-1095
o
2 Fusibles – Fusible Littel 2183-15, Fusible temporisé (Slo-Blo), Puissancenominale
de 3,15A, 250 VCA
Composants non inclus avec le générateur
Plusieurs accessoires sont offerts séparément par la société nContact Surgical, Inc. pour
une utilisation avec le générateur RF CS-3000, dans le cadre des limites applicables aux
appareils médicaux de la norme IEC 60601-1-2:2001, notamment:
o
Appareils de coagulation en kit (à usage unique, stériles) - Les modèles en kit
pouvant être utilisés avec le générateur RF sont les suivants: CSK-021 (CS-1201);
CSK-022 (CS-1202); CSK-023 (CS-1203); CSK-025 (CS-1205); CSK-121 (CS-
1211); CSK-122 (CS-1212); CSK-123 (CS-1213); CSK-125 (CS-1215). Se reporter
au mode d’emploi du dispositif pour les instructions d’utilisation et d’élimination
o
Dispositifs de coagulation à capacité de détection (à usage unique, stériles) – Les
modèles en kit pouvant être utilisés avec le générateur RF sont les suivants : CDK-
1411, CDK-1412, CDK-1413. Se reporter au mode d’emploi du dispositif pour les
instructions d’utilisation et d’élimination
o
Câble de coagulation RF (à usage unique, stériles)– Modèle CS-2000 Se reporter
au mode d’emploi du câble CSK-2000 pour les instructions d’utilisation et
d’élimination
•
Remarque : le kit CSK-2000 contient un câble CS-2000
o
Sensing Montage du câble de détection (pour usage répété, non stérile) – Modèle
CS-2030. Se reporter au mode d'emploi du câble de réf. CSK-2030 pour l'utilisation
•
Remarque : le kit CSK-2030 contient un câble CS -2030.
o
Ou Câble de détection (réutilisable, non stérile) – Modèle CS-2010 Se reporter au
mode d’emploi du câble CSK-2010 pour les instructions d’utilisation.
o
Remarque : Le modèle de kit préemballé CSK-2010 contient le câble modèle
CS-2010
Les accessoires nécessaires pour utilisation avec le générateur RF modèle CS-3000 mais
qui ne sont pas fournis par nContact sont :
o
Électrode de retour patient (par exemple électrode indifférente) d’une surface
de 21 pouces carrés (136 cm
2
), équivalente à l’électrode Covidien Valleylab
Polyhesive de référence E7506.
Interface utilisateur du générateur RFCS-3000
Figure 4. Panneau avant du générateur – Principales caractéristiques
Le panneau avant du générateur contient des connecteurs pour l'appareil de coagulation
(9), pour l'électrode passive (10) et pour l'interrupteur à pédale (11) et pour un connecteur
pour câble de détection CSK-2010 (12) . Le panneau avant comprend aussi des boutons
poussoirs de puissance (2), de réglage de durée (3), de changement de mode (4) et
d'activation/désactivation de la transmission d'énergie RF (1). L'écran (5) affiche le mode
de fonctionnement, le niveau de puissance, la durée, l'impédance et le pourcentage de
variation d'impédance en mode de contrôle de puissance. Des voyants lumineux indiquent
si le générateur est en mode veille (6), si une erreur a été détectée (7) et si de l'énergie RF
est transmise (8).
Panneau de commande avant
Puissance de référence (2)
La puissance est affichée en watts (W). En mode de contrôle de puissance, la puissance
de référence correspond à la puissance de l'énergie transmise à l'appareil de coagulation.
La puissance de référence est déterminée en fonction de l'appareil de coagulation utilisé et
s'affiche automatiquement dès que l'appareil de coagulation est connecté. Pour de plus
amples informations sur les valeurs préétablies de puissance et de durée, consultez le
mode d'emploi de l'appareil de coagulation utilisé. La puissance maximale autorisée
dépend de l'appareil de coagulation connecté au générateur. Le niveau de puissance peut
être modifié durant la transmission d'énergie RF en appuyant sur les boutons
d'augmentation/diminution de puissance (Power +/-), lesquels modifient la puissance par
incréments de 1 watt.
REMARQUE
: si aucun appareil de coagulation n'est connecté ou reconnu, la
puissance est réglée à 4 watts et la puissance maximale est limitée à 4 watts.
Puissance réelle (5)
Dès que de l'énergie RF est transmise, l'écran affiche la puissance transmise à l'appareil
de coagulation au lieu de la puissance de référence. En mode de contrôle de puissance, la
puissance réelle est ajustée en fonction de la puissance de référence, mais aussi en
fonction de la réaction des tissus, mesurée avec la variation d'impédance.
Impédance (5)
L'impédance (résistance entre l'appareil de coagulation et l'électrode passive) est mesurée
par le générateur et s'affiche en ohms (Ω). Un diagramme en bâtons affiche la variation
d'impédance durant tout le processus de coagulation des tissus (Test) à partir du début de
la transmission d'énergie RF (Baseline). À mesure que la conductivité diminue,
l'impédance augmente. Durant la coagulation des tissus, si la température de ces derniers
augmente à plus de 100
o
C, causant leur dessiccation, l'impédance augmente de façon
notable. Ce phénomène crée une barrière isolante. Dès que l'impédance augmente
rapidement, le générateur réduit la puissance aussi subitement et arrête toute production
d'énergie lorsque l'impédance s'élève à plus
de 500 Ω.
Durée de référence (3)
La durée de fonctionnement est établie dès que l'appareil de coagulation est connecté au
générateur et reconnu par ce dernier. La durée de référence correspond à la durée
programmée de transmission d'énergie, à moins qu'une erreur soit détectée ou que
l'utilisateur cesse manuellement la production d'énergie RF. Les boutons fléchés
d'augmentation et de diminution de durée (Time +/-) permettent de régler la durée entre 0
et 150 secondes par incréments de 1 seconde.
Durée écoulée (5)
Dès que de l'énergie RF est transmise, l'écran affiche la durée écoulée au lieu de la durée
de référence.
Message (5)
Lorsque le générateur est en mode veille, l'écran affiche le logo nContact et la version du
logiciel utilisé par le générateur RF.
Voyant d'erreur (7)
Le voyant lumineux d'erreur s'allume lorsque le système détecte une anomalie interne
nuisible au fonctionnement du générateur. Il peut s'agir d'un échec d'auto-est, d'une
mauvaise connexion ou d'un paramètre non valide, d'un avertissement de chaleur
excessive ou d'une autre anomalie de système. Lorsque le voyant d'erreur est allumé, le
générateur ne produit aucune énergie (voir le chapitre 6 : Dépannage).
Bouton Mode (4)
Le bouton Mode permet de choisir l'un des modes suivants : veille, contrôle de puissance
ou évaluation diagnostic. Lorsque de l'énergie RF est transmise, le système ignore toute
demande de changement de mode.
