nContact Surgical, Inc.
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Manual do Operador da Unidade de Gerador de RF CS-3000
LBL-2123 Rev. E
Sintoma
Acção
A impedância é superior a 500 Ω no início da
administração de potência de RF
•
Assegurar que o eléctrodo
indiferente, dispersivo está
devidamente colocado.
•
Verificar todas as ligações.
•
Limpar quaisquer resíduos de
coágulos do dispositivo de
coagulação.
•
Garantir que o dispositivo está
devidamente colocado no local
pretendido do tecido.
A impedância é inferior a 30 Ω no início da
administração de potência de RF
o
Reposicionar o dispositivo de
coagulação
Capítulo 7 Serviço de apoio ao cliente / Assistência técnica do
equipamento / Garantia
A nContact Surgical, Inc. está empenhada em prestar um bom serviço de assistência e
apoio aos seus clientes. Em caso de dúvidas sobre a utilização do sistema de coagulação
da nContact, contactar o Serviço de Apoio ao Cliente:
Fabricante:
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
Customer Service:
1-866-349-2342 (toll free)
1-513-755-4100 (phone)
Representante autorizado na Europa:
Köntges SPRL
Avenue Hellevelt 35
B-1180 Brussels Belgium
Tel: +32 (0) 2 375 51 63
FAX: +32 (0) 2 375 89 06
e-mail: [email protected]
GARANTIA LIMITADA
Esta Garantia Limitada aplica-se ao Gerador de RF da nContact.
Caso o Gerador de RF seja utilizado correctamente (em conformidade com o Manual do
Operador fornecido), mas que comprove estar com defeito sem que o comprador ou
utilizador tenham sido responsáveis por tal defeito, o Gerador será reparado ou substituído
sem quaisquer custos adicionais ou o respectivo preço de compra será reembolsado,
ficando ao critério da nContact. A obrigação da nContact em reparar ou substituir o
Gerador de RF ou de proceder ao respectivo reembolso do preço de compra, tem um
prazo de validade de 12 meses a partir da data de recepção do produto pelo comprador da
nContact [ou respectivo representante autorizado]. Neste manual, o termo “comprador”
refere-se a qualquer indivíduo ou entidade que comprou o produto da nContact junto da
nContact Surgical Inc. ou dos respectivos representantes autorizados. O único e exclusivo
recurso do comprador em relação à nContact e a única e exclusiva responsabilidade da
nContact, ao abrigo desta Garantia Limitada será a reparação ou substituição do Gerador
de RF ou o reembolso do respectivo preço de compra, em conformidade com o disposto
nesta Garantia.
O Gerador de RF não contém peças que possam ser reparadas pelo utilizador. Caso seja
necessário qualquer serviço de assistência técnica, o Gerador de RF deve ser devolvido à
nContact Surgical, Inc., mediante aprovação prévia da empresa. Tal aprovação deve fazer
referência a um número de autorização de devolução do material (RGA -
Return Goods
Authorization
) emitido pelo Serviço de Apoio ao Cliente da nContact. Os custos de
expedição e transporte, caso existam, incorridos no âmbito da devolução do Gerador de
RF à nContact ficarão a cargo do comprador. Caso a nContact determine que o Gerador
de RF está com defeito, ao abrigo desta Garantia Limitada, os custos de expedição e
transporte serão reembolsados ao comprador pela nContact. Qualquer tentativa de
manutenção, reparação, modificação ou alteração do Gerador de RF ou utilização deste
de uma forma diferente da descrita no Manual do Operador fornecido e dos procedimentos
médicos e prática clínica definidos no mesmo irão anular esta Garantia Limitada.
RENÚNCIA DE RESPONSABILIDADE:
SALVO QUALQUER DISPOSIÇÃO
ANTERIORMENTE EXPRESSA, A nCONTACT SURGICAL, INC. NÃO FAZ QUALQUER
REPRESENTAÇÃO OU CONFERE QUALQUER GARANTIA , QUER EXPRESSA OU
IMPLÍCITA, RELATIVAMENTE AO GERADOR DE RF OU ACESSÓRIOS, INCLUINDO
MAS NÃO SE LIMITANDO QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE
COMERCIABILIDADE, QUALIDADE, NÃO INFRACÇÃO OU ADEQUAÇÃO A UM
DETERMINADO FIM. A nCONTACT NÃO SERÁ RESPONSÁVEL PELOS CUSTOS OU
APROVISIONAMENTO DE BENS DE SUBSTITUIÇÃO PELO COMPRADOR, NEM POR
QUAISQUER PERDAS, DANOS ESPECIAIS, ACIDENTAIS OU CONSEQUENTES OU
DESPESAS DIRECTA OU INDIRECTAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO DO
GERADOR DE RF OU ACESSÓRIOS OU QUALQUER DEFEITO DOS MESMOS. A
nCONTACT NÃO CONTROLA AS CONDIÇÕES NEM A FORMA NA QUAL O PRODUTO
É UTILIZADO; POR CONSEGUINTE, PARA ALÉM DA ANULAÇÃO DA GARANTIA
LIMITADA SUPRA REFERIDA, A nCONTACT RENÚNCIA TODA E QUALQUER
RESPONSABILIDADE RESULTANTE DO NÃO CUMPRIMENTO DAS INSTRUÇÕES DE
UTILIZAÇÃO DO GERADOR DE RF CONSTANTES DO MANUAL DO OPERADOR
FORNECIDO OU DOS PROCEDIMENTOS MÉDICOS OU PRÁTICA CLÍNICA
DESCRITA, OU NO CASO DE QUALQUER SERVIÇO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA,
REPARAÇÃO, MODIFICAÇÃO OU ALTERAÇÃO DO GERADOR DE RF NÃO
AUTORIZADOS OU QUALQUER OUTRA CONDIÇÃO OU CIRCUNSTÂNCIA FORA DO
CONTROLO DA nCONTACT. A nCONTACT NÃO ASSUME, NEM AUTORIZA
QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR EM SEU NOME, QUALQUER
RESPONSABILIDADE DE OUTRO TIPO OU ADICIONAL EM RELAÇÃO AO PRODUTO.
Sintoma
Acção
Aviso IMP LIMIT (Limite de impedância),
indica que o valor de impedância está fora do
intervalo
•
Verificar as ligações do
dispositivo de coagulação e do
eléctrodo indiferente, dispersivo.
•
Garantir que o dispositivo está
devidamente colocado no local
pretendido do tecido.
•
Verificar a posição do eléctrodo
indiferente, dispersivo nas costas
ou coxa do doente.
•
Se o problema persistir, substituir
o dispositivo de coagulação e o
eléctrodo indiferente, dispersivo.
O indicador LED de erro acende-se e é
apresentada uma das mensagens de falha
seguintes na janela de mensagens:
RF EFF LIMIT
ROM CRC FAILURE
RAM FAILURE
TIMER FAILURE
+48 VOLT SUPPLY FAIL
-12 VOLT SUPPLY FAIL
+12 VOLT SUPPLY FAIL
+5 VOLT SUPPLY FAIL
IMPEDANCE TEST FAIL
RF POWER TOO HIGH WHEN OFF
RF POWER TOO HIGH WHEN ON
RESISTIVITY FAILED
MEASURED POWER CALCULATED
POWER
FAN FAULT
GROUND FLOAT ON A/D
CAL VOLTAGE ON A/D
AMBIENT TEMP FAIL
•
Desligar e voltar a ligar a
alimentação da unidade.
•
Permitir que o gerador execute
os testes de auto-diagnóstico
normais durante o arranque.
•
Se o gerador regressar ao estado
de erro e o problema persistir,
contactar o representante da
nContact Surgical, Inc..
O indicador LED de erro avisa que um botão
está preso e é apresentada uma das
mensagens de falha seguintes:
RF ON BUTTON STUCK (Botão
ligar/desligar a RF preso)
MODE BUTTON STUCK (Botão de modo
preso)
POWER/TEMP UP BUTTON STUCK
(Botão para aumentar a potência/temp.
preso)
POWER/TEMP DOWN BUTTON STUCK
(Botão para diminuir a potência/temp.
preso)
TIME UP BUTTON STUCK (Botão para
aumentar a duração preso)
TIME DOWN BUTTON STUCK (Botão
para diminuir a duração preso)
•
Premir e soltar o botão indicado
para determinar se continua
preso.
•
Desligar e voltar a ligar a
alimentação da unidade.
•
Permitir que o gerador execute
os testes de auto-diagnóstico
normais durante o arranque.
•
Se o gerador regressar ao estado
de erro e o problema persistir,
contactar o representante da
nContact Surgical, Inc..
A potência de RF não é activada quando se
pressiona o interruptor de pé
•
Verificar se o interruptor de pé
está ligado ao painel frontal do
gerador
•
Verificar se a Duração não está
definida para 0.
•
Assegurar que o erro IMP LIMIT
(Limite de impedância) não é
detectado – a impedância deve
situar-se entre 30 –
500Ω.
•
Assegurar que existe um
dispositivo de coagulação ligado
ao gerador.
•
Assegurar que o eléctrodo
indiferente, dispersivo está
colocado no doente e ligado ao
gerador.
•
Verificar o interruptor de pé,
desligando o respectivo cabo do
gerador, colocando o polegar
sobre o conector do pedal e, em
seguida, pressionando o pedal.
Se o interruptor de pé estiver a
funcionar correctamente, deve
ser expelido ar pelo conector
quando se pressiona o interruptor
de pé.
A RF interfere com o equipamento de
ecografia, entre outros
•
Assegurar que os cabos dos
eléctrodos não se cruzam com os
cabos da sonda de ecografia ou
outro equipamento.
•
A alteração das definições no
equipamento de ecografia pode
atenuar a interferência nas
imagens.