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nContact Surgical, Inc.
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Manuel d'utilisation du générateur de radiofréquence CS-3000
LBL-2123 Rev. E
Représentant agréé
Tension électrique
dangereuse
Plage de températures de stockage
Plage de taux d’humidité
de stockage
Glossaire
Électrocoagulation
Procédure chirurgicale utilisant un courant électrique haute
fréquence pour coaguler des tissus.
Électrode de coagulation
Conducteur métallique faisant partie de l'appareil de
coagulation et qui sert à transmettre l'énergie RF aux
tissus.
Électrode passive
Également appelée « électrode indifférente », « électrode
de référence » ou « électrode de masse », cette
électrode à grande surface de contact est utilisée pour
compléter le circuit électrique. Généralement placée sous
le dos ou la cuisse du patient, l'électrode passive est reliée
au connecteur passif du générateur.
Symboles et icônes
Chapitre 1 Introduction
Présentation générale
Le générateur de radiofréquence nContact CS-3000 transmet un courant alternatif à haute
fréquence dans un appareil de coagulation afin de favoriser la coagulation de tissus mous.
Le courant RF induit dans les tissus une agitation ionique causant des frictions
moléculaires productrices de chaleur. Par conséquent, la chaleur est produite dans les
tissus et non dans l'appareil.
À mesure que la température des tissus augmente, ces derniers coagulent, conduisant à
une nécrose des cellules. La température des tissus et le volume des tissus coagulés
dépendent de la quantité d'énergie transmise, de la surface de contact de l'appareil de
coagulation sur les tissus et de la durée d'application de la source d'énergie.
Le générateur peut être utilisé en mode
Contrôle de puissance
ou en mode
Évaluation
diagnostic
. En mode Contrôle de puissance, l'utilisateur peut régler la durée d'application
et le niveau de puissance. Le générateur transmet l'énergie au point de consigne pendant
la durée choisie par l'utilisateur. La puissance peut être réglée manuellement pendant
toute la durée du traitement selon la progression de la coagulation, mais toute déviation
des niveaux de puissance recommandés doit être accompagnée d'une prudence extrême.
Description du produit
Le générateur de radiofréquence nContact CS-3000 est un appareil électrochirurgical
produisant une énergie rayonnante, émise à une fréquence de 480 kHz. Le générateur
émet une puissance pouvant atteindre 100 W (100 watts) (+/- 20%), selon l'appareil de
coagulation qui y est connecté. Durant la transmission d'énergie RF, la puissance,
l'impédance et la durée font l'objet d'une surveillance constante et ces valeurs sont
actualisées sur l'écran du générateur.
La figure 1 présente une courbe indiquant la puissance produite par rapport à l'impédance
avec des niveaux de puissance de 100 watts et 50 watts. Lorsqu'il fonctionne, le
générateur RF affiche une impédance entre 30 et 500 ohms. Le générateur RF produit une
puissance constante dans toute la plage opérationnelle d'impédance. La figure 2 présente
la relation entre la tension et l'impédance. La figure 3 illustre la relation entre la puissance
demandée et la puissance produite avec une impédance de 275 ohms.
Diagrammes de puissance et de tension
Figure 1. Puissance produite et impédance
Figure 2. Tension et impédance
Distances de séparation recommandées entre les appareils de communications RF portables et
mobiles et le générateur RF CS-3000
Le générateur RF CS-3000 est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique dans lequel les interférences RF émises sont contrôlées. L’acquéreur ou
l’utilisateur du générateur RF CS-3000 peut contribuer à éviter les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de
communications RF portables et mobiles (transmetteurs) et le générateur RF CS-3000, tel qu'il
est recommandé ci-dessous, suivant la puissance de sortie maximum de l'appareil de
communications.
Puissance de
sortie nominale
maximale du
transmetteur
(W)
Distance de séparation suivant la fréquence du transmetteur (m)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2√P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2√P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas ci-dessus,
la distance de séparation recommandée
« d »
en mètres (m) peut être estimée à partir de
l'équation applicable à la fréquence du transmetteur, où
« P »
est la puissance nominale de
sortie maximale du transmetteur en watts (W) d’après le fabricant du transmetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences
la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations.
Fabricant
Référence
VAC
Vide
RF
Radiofréquence
Maintenir debout
Perfusion
Connexion d'équipotentialité
Pièce CF résistante aux
défibrillations
Électrode passive
Attention : Consulter les
documents annexés
Attention : Danger de choc
électrique
Connexion avec
interrupteur à pédale
W
Watts
Rayonnement non
ionisant
Durée
Ω
Ohms
Consulter les instructions
d’utilisation
s
Secondes
Numéro de série
Commande de volume
des alarmes
∼
Courant alternatif
Électrode neutre isolée
de la terre
+
Boutons de commande permettant
d'augmenter la puissance ou la
durée
0
Position arrêt de
l'interrupteur secteur
-
Boutons de commande permettant
de réduire la puissance ou la durée
l
Position marche de
l'interrupteur secteur
Borne de terre protectrice
OC
Mesure hors limites
Collecte séparée des équipements
électriques conformément à la
directive WEEE
Marque CE et numéro
d'identification de
l'organisme notifié