CS-3000 RF-Generatoreinheit – Bedienungsanleitung
LBL-2123 Rev. E
nContact Surgical, Inc.
Deutsch
Seite 42/79
Alarmlautstärkenregler (17)
Regler zum Einstellen der Lautstärke des Generatoralarms. Zum Erhöhen der Lautstärke
den Regler im Uhrzeigersinn drehen.
Kapitel 2 Setup und Betrieb
Generator-Setup und Betrieb
Vorbereitung des Patienten – Anbringen der indifferenten dispersiven
Elektrode
Den Patienten gemäß Standardprotokoll für die Elektrochirurgie vorbereiten. Sicherstellen,
dass der gesamte Körper des Patienten, einschließlich Extremitäten, gegen Kontakt mit
geerdeten Metallteilen isoliert ist. Die Bedienungsanleitung für das Koagulationsgerät und
die Anweisungen des Herstellers für die indifferente dispersive Elektrode beachten.
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VORSICHT
: Wenn mit der indifferenten dispersiven Elektrode kein guter
Hautkontakt erzielt wird, kann dies zu Verbrennungsverletzungen beim Patienten oder
schlechter elektrischer Leistung des Koagulationsgeräts führen. Hinweis:
Patientenrückführelektrode (z.B. indifferente, dispersive Elektrode), Oberflächenbereich
136 cm
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, gleichwertig mit Covidien Valleylab Polyhesive, Bestellnummer E7506, wird
empfohlen.
Einstellen des CS-3000 RF-Generators
1. Das mitgelieferte Netzkabel in die Netzanschlussbuchse des CS-3000 RF-
Generators stecken.
2. Das Netzkabel des CS-3000 RF-Generators an einer Steckdose anschließen.
3. Den Netzschalter an der Rückseite des CS-3000 aktivieren und den RF-Generator
einschalten.
4. Beim Einschalten des Generators (Schalter an der Generatorrückseite) tritt das
System in den
Standby
-Modus ein, in dem keine Messungen oder Einstellungen
möglich sind. Das nContact Logo und die Software-Versionsnummer werden im
Meldungsfenster angezeigt; die Standby-LED leuchtet.
5. Die Modustaste drücken, um einen Selbsttest durchzuführen und die
Systemfunktionalität zu prüfen, ehe auf den Modus
Power Control
(Leistungskontrolle) geschaltet wird. Durch erneutes Drücken der Taste
Mode
(Modus) wird zwischen
Power Contro
l (Leistungskontrolle) und
Diagnostic
Evaluation
(Diagnostische Bewertung) hin und her geschaltet.
BITTE BEACHTEN
: Bei Erfassung eines Fehlers leuchtet die rote Fehler-LED und es
erscheint eine Meldung in der Grafikanzeige. Den Netzschalter des CS-3000 aus und
wieder einschalten, damit der RF-Generator den Selbsttest durchläuft. (Siehe Kapitel 6:
Fehlersuche).
CS-3000 Betrieb im Leistungskontrollmodus
Wenn der RF-Generator in den Modus
Power Control
(Leistungskontrolle) eintritt, ist die
Leistung zunächst auf 4 W und die Zeit auf 0 eingestellt, bis ein Koagulationsgerät mit dem
RF-Koagulationskabel an der Buchse im Generator angeschlossen wird.
Ein Koagulationsgerät an die entsprechende Buchse (blau) des Kabels anschließen, dann
das Kabel (schwarz) in die Buchse am RF-Generator stecken, damit die voreingestellten
Leistungs- und Zeitwerte angezeigt werden. Weitere Einzelheiten über die entsprechenden
voreingestellten Leistungs- und Zeitwerte sind in den Bedienungsanleitungen der
Koagulationsgeräte zu finden.
1. Das Energieniveau wurde vom Hersteller automatisch auf das empfohlene Niveau
für das angeschlossene Koagulationsgerät voreingestellt; das Energieniveau kann
jedoch vom Benutzer auf Wunsch anders eingestellt werden.
2. Der Zeitsollwert wurde vom Hersteller automatisch auf die empfohlene
Behandlungsdauer für das angeschlossene Koagulationsgerät voreingestellt; der
Zeitsollwert kann jedoch vom Benutzer auf Wunsch anders eingestellt werden.
3. Die indifferente dispersive Elektrode an der entsprechenden Buchse am RF-
Generator anschließen.
4. Sicherstellen, dass die indifferente dispersive Elektrode ausreichend am Rücken
oder Schenkel des Patienten befestigt wurde.
5. Den Fußschalteranschluss in die Buchse an der Frontkonsole stecken.
6. Den Patienten gemäß Standardprotokoll für die Elektrochirurgie vorbereiten.
7. Das Koagulationsgerät positionieren. Den Fußschalter einmal drücken und
loslassen, oder die RF-EIN/AUS-Taste an der Frontkonsole drücken. Der CS-3000
arbeitet als “intermittierender” Generator, d.h. der Generator wird durch einmaliges
Drücken und Loslassen des Fußschalters eingeschaltet. Wenn der Fuß auf dem
Fußschalter belassen wird, kann dies zum unbeabsichtigten Ausschalten des RF-
Generators führen.
8. Nachdem die RF-EIN/AUS-Taste bzw. der Fußschalter gedrückt und losgelassen
wurde, geht der Generator in den RF-EIN-Status über und gibt RF-Energie an das
Koagulationsgerät ab. Wenn der Generator während des Betriebs ausgeschaltet
werden muss, kann die RF-EIN/AUS-Taste oder der Fußschalter erneut gedrückt
und losgelassen werden. Der CS-3000 arbeitet als “intermittierender” Generator,
d.h. der Generator wird durch einmaliges Drücken und Loslassen des Fußschalters
ausgeschaltet. Wenn der Fuß auf dem Fußschalter belassen wird, kann dies zum
unbeabsichtigten Einschalten des RF-Generators führen.
9. Die ordnungsgemäße Platzierung des Koagulationsgeräts und die entsprechenden
Generatoreinstellungen spielen bei der Elektrokoagulation eine wichtige Rolle. Es
ist hilfreich, die Impedanzmessungen auf der Grafikanzeige der Frontkonsole im
Auge behalten.
10. Die Einstellung der Energieabgabe kann während des Eingriffs jederzeit justiert
werden. Die Zeit kann nur anders eingestellt werden, wenn keine RF-Energie
abgegeben wird.
11. Der Generator unterbricht die Energieabgabe nach Ablauf der eingestellten Zeit
(Abschluss des voreingestellten Zyklus) und geht in den Bereitschaftsstatus über.
Zum Stoppen der RF-Abgabe vor Ablauf der Zyklusdauer den Fußschalter drücken
und loslassen oder die RF-EIN/AUS-Taste an der Frontkonsole drücken. Wenn der
Generator erneut gestartet wird, gelangen die zuvor eingestellten Zeit- und
Leistungswerte erneut zum Einsatz.
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VORSICHT
: Den Fußschalter einmal drücken und loslassen, um den RF-Generator
ein- oder auszuschalten. Nicht auf dem Fußschalter stehen, da dies zum
unbeabsichtigten Ein- oder Ausschalten führen kann.
BITTE BEACHTEN
: Wenn das Koagulationsgerät neu positioniert werden muss, den
Fußschalter oder die RF-EIN/AUS-Taste drücken und loslassen, um die Energieabgabe
zu stoppen. Zum erneuten Starten des Generators den Fußschalter oder die RF-
EIN/AUS-Taste drücken und loslassen.
BITTE BEACHTEN
: Wenn die Impedanz über 500 Ω ansteigt, stoppt der Generator die
RF-Abgabe und kehrt zum Bereitschaftsstatus zurück.
Kapitel 3 Reinigung
HINWEIS: Sprühen oder schütten Sie keine Flüssigkeiten direkt auf das Gerät.
HINWEIS: Das Gerät und/oder das Zubehör können nicht sterilisiert werden.
WARNUNG: Stellen Sie sicher, dass der Isopropylalkohol (IPA) vollständig
getrocknet ist, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
ACHTUNG: Vermeiden Sie ätzende oder aggressive Reinigungsmittel.
Richtlinien
Folgende Richtlinien enthalten Empfehlungen zur Reinigung des Geräts. Es liegt in der
Verantwortung des Anwenders, Abweichungen von diesen Aufbereitungsmaßnahmen zu
modifizieren.
1. Trennen Sie das Gerät oder den Wagen vor der Reinigung von der Steckdose.
2. Wenn das Gerät und/oder das Zubehör mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten
verunreinigt ist, muss es gereinigt werden, bevor die Verschmutzungen trocknen können
(innerhalb von 2 Stunden nach der Verunreinigung).
3. Die Außenseiten des Geräts und/oder des Zubehörs sind für mindestens zwei Minuten
mit in 70-90 % Isopropylalkohol getränkten Tüchern zu reinigen. Vermeiden Sie das
Eindringen von Flüssigkeit in das Gehäuse.
4. Achten Sie besonders auf alle Flächen, an denen sich Flüssigkeiten oder
Verschmutzungen sammeln können, wie unter/an Griffen oder in schmalen Spalten/Rillen.
5. Trocknen Sie das Gerät und/oder das Zubehör mit einem trockenen, fusselfreien weißen
Tuch.
6. Führen Sie eine abschließende Bestätigung des Reinigungsprozesses durch, indem Sie
das weiße Tuch auf Verschmutzungsrückstände überprüfen.
7. Wenn das weiße Tuch Verschmutzungen aufweist, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6.
8. Schalten Sie nach Abschluss der Reinigung das Gerät ein und führen Sie den Einschalt-
Selbsttest (Power On Self Test, POST) durch. Wenden Sie sich bei auftretenden
Fehlermeldungen an AtriCure, um das Rückgabeverfahren zu starten.
Kapitel 4 Technische Spezifikationen und Sicherheitsinspektion
Gerätespezifikationen
1. Gerät der Klasse I.
2. Anlegeteil, Typ CF, defibrillationssicher Die Erholzeit des CS-3000 RF-
Generators bis zur vollständigen Betriebsbereitschaft nach
Defibrillationsspannungsexposition beträgt 5 Sekunden.
3. Der Generator entspricht den IPX1-Anforderungen gegen Eindringen von
Flüssigkeiten.
4. Nicht für brennbare Anästhetika geeignet.
5. Intermittierender Betrieb – Der Betriebszyklus zur RF-Energieabgabe bei
maximaler Leistung (100 Watt, +/- 20%) ist 150 Sekunden EIN und 10 Sekunden
AUS.
6. Arbeitet mit LittleFuse 2183.15, träge (Slo Blo) Sicherung, 3,15 A, 250 V~.
BITTE BEACHTEN:
Sicherungen nur gegen LittleFuse 2183.15, träge (Slo Blo), 3,15 A,
250 V~ auswechseln.
Umgebungsbedingungen
In Betrieb
Temperatur
10
°
C bis 40 °C
Feuchtigkeit
30 % bis 75 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
Atmosphärischer Druck
700 bis 1060 Millibar
Aufbewahrungs- und Versandbedingungen
Temperatur
-40
°
C bis 60 °C
Feuchtigkeit
10 % bis 95 % relative
Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck
500 bis 1060 Millibar
BITTE BEACHTEN:
Den RF-Generator nach Aufbewahrung und Versand langsam
zum Betriebszustand bringen; vor Gebrauch eine Stunde stabilisieren lassen.
Routinemäßige Inspektionen
Routinemäßige Sicherheitsinspektionen des Generators und des angeschlossenen
Zubehörs sollten von Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer Ausbildung, ihres
Fachwissens und ihrer praktischen Erfahrung mit dem Testen und Bewerten der Sicherheit
und Funktionalität des Generators ausreichend vertraut sind.
Visuelle Inspektion
1. Bedienungsanleitung liegt vor.
2. Etiketten, Vorsichts- und Warnhinweise korrekt an allen erforderlichen Stellen
angebracht.
3. Keine offensichtlichen mechanischen Schäden am Generator, an den
Anschlüssen, Zuberhörteilen oder Kabelverbindungen.
Funktionstest
1. Selbsttestdiagnose beim Einschalten, einschließlich Selbstkalibirierung des
Messkreises.
2. Fußschalterbedienung.
3. Frontkonsole; Tasten und Anzeigen.
