Icare TA01i, Instruction Manual

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Deutsch
MITTEILUNG ZUSTAND BESCHREIBUNG
E 07 Schlechter Treffer: Das
Tonometer erhielt ein
ungewöhnliches Signal vom
Messgeber.
Möglicherweise traf der Messkopf auf einen
Randbereich der Hornhaut oder der Messgeber
wurde nicht korrekt eingesetzt. Falls sich dieser
Fehler wiederholt, wechseln Sie den Messgeber aus.
E 09 Datenfehler. Messfehler, der nicht auf eine der unter E01 bis E07
aufgelisteten Ursachen zurückzuführen ist.
FUNKTIONSSCHAUBILD DES TONOMETERS
(Abbildung 13)
Messtaste (messen, bestätigen)
Auswahltaste (links/rechts)
TECHNISCHE INFORMATIONEN
• Typ: TA01i.
• Das Gerät entspricht den CE-Vorschriften.
• Abmessungen: 13–32 mm (B) * 45–80 mm (H)
* 230 mm (T).
• Gewicht: 155 g (ohne Batterien), 250 g
(4 AA-Batterien).
• Stromversorgung: 4 x nicht aufladbare
AA-Batterien, (z. B. alkalisch).
• Messbereich: 7–50 mmHg, Anzeigebereich:
0–99 mmHg (geschätzter Augeninnendruck
jenseits des Messbereichs).
• Genauigkeit (95 % Toleranzintervall relativ zur
Manometrie): ±1,2 mmHg (≤20 mmHg) und
±2,2 mmHg (>20 mmHg).
• Wiederholbarkeit (Variationskoeffizient):
<8 %.
• Anzeigegenauigkeit: 1.
• Anzeigeeinheit: Millimeter-Quecksilbersäule
(mmHg).
• Die Seriennummer des Geräts ist auf
der Innenseite des Batteriefachdeckels
angegeben.
• Es gibt keinerlei elektrische Verbindungen
zwischen dem Tonometer und dem
Patienten.
• Das Gerät verfügt über einen Schutz gegen
elektrischen Schlag vom Typ B.
• Betriebsumgebung:
• Temperatur: +10 °C bis +35 °C
• Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 90 %
• Luftdruck: 800–1.060 hPa
• Lagerbedingungen:
• Temperatur: -10 °C bis +55 °C
• Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %
• Luftdruck: 700–1.060 hPa
• Transportbedingungen:
• Temperatur: -40 °C bis +70 °C
• Relative Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 %
• Luftdruck: 500–1.060 hPa
• Betriebsart: durchgängig.
LEISTUNGSDATEN
Die Leistungsdaten für dieses Gerät
wurden in klinischen Untersuchungen
gemäß der US-Norm ANSI Z80.10-2003 und
der internationalen Norm ISO 8612.2 für
Tonometer ermittelt. Die Untersuchung wurde
in der ophthalmologischen Abteilung des
Zentralkrankenhauses der Universität Helsinki
durchgeführt. Für die Untersuchung wurden
die Augeninnendruckwerte von 158 Patienten
gemessen. Die mittlere Paardifferenz und die
Standardabweichung (Goldmann – Icare) lagen
bei -0,4 mmHg und 3,4 mmHg. Abbildung 14
zeigt ein Streudiagramm und ein Bland-Altman-
Plot der Ergebnisse.