Icare TA01i, Instruction Manual

Page: 93 / 148

5
Polski
SCHEMAT FUNKCJI TONOMETRU
(Rysunek 13)
Przycisk pomiaru (pomiar, zatwierdzanie)
Przycisk wyboru (lewy i prawy)
DANE TECHNICZNE
• Typ: TA01i.
• Urządzenie jest zgodne z normami
dotyczącymi znaku CE.
• Wymiary: 13–32 mm (szer.) × 45–80 mm
(wys.) × 230 mm (dł.).
• Masa: 155 g (bez baterii), 250 g (4 × baterie
typu AA).
• Zasilanie: 4 × baterie typu AA (np. alkaliczne).
• Zakres pomiaru: 7–50 mmHg, zakres
wyświetlacza: 0–99 mmHg (oszacowanie
ciśnienia wewnątrzgałkowego poza zakresem
pomiarowym).
• Dokładność (przedział ufności 95%
w odniesieniu do manometru): ±1,2 mmHg
(≤20 mmHg) i ±2,2 mmHg (>20 mmHg).
• Powtarzalność (współczynnik zmienności):
<8%.
• Dokładność wyświetlania: 1.
• Jednostka wyświetlania: milimetry słupa rtęci
(mmHg).
• Numer seryjny znajduje się z tyłu klapki
komory baterii.
• Brak połączeń elektrycznych tonometru
z pacjentem.
• Urządzenie jest wyposażone
w zabezpieczenie typu B przed porażeniem
prądem elektrycznym
• Środowisko robocze
• Temperatura: od +10°C do +35°C
• Wilgotność względna: od 30% do 90%
• Ciśnienie atmosferyczne: 800–1060 hPa
• Warunki przechowywania:
• Temperatura: od -10°C do +55°C
• Wilgotność względna: 10% do 95%
• Ciśnienie atmosferyczne: 700–1060 hPa
• Warunki transportu:
• Temperatura: od -40°C do +70°C
• Wilgotność względna: 10% do 95%
• Ciśnienie atmosferyczne: 500–1060 hPa
• Tryb działania: ciągły.
DANE DOTYCZĄCE WYDAJNOŚCI
Dane dotyczące wydajności otrzymano
z badania klinicznego przeprowadzonego wg
normy ANSI (ang. American National Standard)
Z80.10-2003 i norm międzynarodowych
ISO 8612.2 dla tonometrów. Badanie
przeprowadzono na Wydziale Okulistyki
Głównego Szpitala Uniwersyteckiego
w Helsinkach. Podczas testów zbadano
158 pacjentów. Średni współczynnik korelacji
i odchylenie standardowe (Goldmann – Icare)
wyniosły odpowiednio -0,4 mmHg i 3,4 mmHg.
Wykres rozrzutu i zakres zgodności wg Blanda
i Altmana przedstawione są na rysunku 14.
AKCESORIA
SKU OPIS PRODUKTU MASA WYMIARY
104 OPAKOWANIE 100 SOND 89,10 g 5,3 × 10,3 × 3,6 cm
102 OPAKOWANIE 100 SOND
(TYLKO STANY ZJEDNOCZONE)
89,10 g 5,3 × 10,3 × 3,6 cm
7210 KOŁNIERZ PODSTAWY SONDY 1 g 11 mm × 10 mm
540 PODSTAWA SONDY 4 g 7 mm × 38 mm
550 STACJA DOKUJĄCA 52 g 73 mm × 52 mm × 38 mm
560 PASEK ZABEZPIECZAJĄCY 3 g 270 mm × 10 mm × 10 mm
500 ETUI ALUMINIOWE 700 g 240 mm × 280 mm × 72 mm
7171 POKRYWA BATERII I ŚRUBA 4 g 42 mm × 17 mm × 13 mm
7000 PŁYTKA Z GWINTEM 1 g 4 mm × 10 mm × 3 mm
543 POJEMNIK NA ŚRODEK DO
CZYSZCZENIA PODSTAWY SONDY
3 g 5,6 cm × 2 cm
561
562
563
564
UCHWYT SILIKONOWY – BIAŁY
UCHWYT SILIKONOWY – RÓŻOWY
UCHWYT SILIKONOWY – ZIELONY
UCHWYT SILIKONOWY – NIEBIESKI
26 g 135 mm × 46 mm × 23 mm