Icare TA01i, Instruction Manual

Page: 33 / 148

5
Español
DIAGRAMA DE FUNCIONES DEL
TONÓMETRO
(Figura 13)
Botón de medición (medir, confirmar)
Botón de selección (izquierdo y derecho)
INFORMACIÓN TÉCNICA
• Tipo: TA01i.
• El dispositivo cumple la normativa de la CE.
• Dimensiones: 13 – 32 mm (ancho)
* 45 – 80 mm (alto) * 230 mm (largo).
• Peso: 155 g (sin pilas), 250 g (4 pilas AA).
• Alimentación: 4 pilas AA no recargables
(p. ej., alcalinas).
• Intervalo de medición: 7-50 mmHg, rango de
visualización: 0-99 mmHg (estimación de PIO
más allá del rango de medición).
• Exactitud (intervalo de tolerancia del 95%
con respecto a la manometría): ±1,2 mmHg
(≤20 mmHg) y ±2,2 mmHg (>20 mmHg).
• Repetibilidad (coeficiente de variación): < 8%.
• Exactitud de visualización: 1.
• Unidad de visualización: Milímetros de
mercurio (mmHg).
• El número de serie aparece en el reverso de
la cubierta del compartimento de las pilas.
• No existe ninguna conexión eléctrica entre
el tonómetro y el paciente.
• El dispositivo cuenta con protección de tipo B
contra descargas eléctricas.
• Condiciones de funcionamiento:
• Temperatura: de +10 a +35 °C
• Humedad relativa: del 30 al 90%
• Presión atmosférica: 800-1060 hPa
• Condiciones de almacenamiento:
• Temperatura: de -10 a +55 °C
• Humedad relativa: de 10% a 95%
• Presión atmosférica: 700-1060 hPa
• Condiciones de transporte:
• Temperatura: de -40 a +70 °C
• Humedad relativa: de 10% a 95%
• Presión atmosférica: 500-1060 hPa
• Modo de funcionamiento: continuo.
DATOS DE RENDIMIENTO
Los datos de rendimiento se obtienen de
un ensayo clínico realizado de acuerdo con
la norma norteamericana ANSI Z80.10-2003
y la norma internacional ISO 8612.2 para
tonómetros. El estudio fue realizado por
el Departamento de oftalmología del Hospital
Universitario Central de Helsinki. En el estudio
se realizaron mediciones en 158 pacientes.
La diferencia media pareada y la desviación
estándar (Goldmann-Icare) fueron de
-0,4 mmHg y 3,4 mmHg. A continuación se
muestra dispersograma y análisis Bland-Altman
en la figura 14.
ACCESORIOS
SKU DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO PESO DIMENSIONES
104 CAJA DE 100 SONDAS 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
102 CAJA DE 100 SONDAS (SOLO EE. UU.) 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
7210 COLLARÍN DE BASE PARA SONDA 1 g 11 x 10 mm
540 BASE PARA SONDA 4 g 7 x 38 mm
550 SOPORTE DE SOBREMESA 52 g 73 x 52 x 38 mm
560 MUÑEQUERA 3 g 270 x 10 x 10 mm
500 ESTUCHE DE ALUMINIO 700 g 240 x 280 x 72 mm
7171 CUBIERTA DE LAS PILAS Y TORNILLO 4 g 42 x 17 x 13 mm
7000 PLETINA ROSCADA 1 g 4 x 10 x 3 mm
543 RECIPIENTE PARA LIMPIEZA DE BASE PARA SONDA 3 g 5,6 x 2 cm
561
562
563
564
MANGO DE SILICONA - BLANCO
MANGO DE SILICONA - ROSA
MANGO DE SILICONA - VERDE
MANGO DE SILICONA - AZUL
26 g 135 x 46 x 23 mm