Icare TA01i Instruction Manual Download Page 65

Page: 65 / 148

Suomi

SUOMI

TONOMETRI

Icare® TA01i

KÄYTTÖOHJE

Tämän asiakirjan tietoja voidaan muuttaa ilman

ennakkoilmoitusta.

Mahdollisessa ristiriitatilanteessa

englanninkielinen versio on pätevä.

0598

Tämä laite on seuraavien direktiivien ja

säädösten mukainen:

Lääkinnällisistä laitteista annettu neuvoston

direktiivi 93/42/ETY

Canadian Medical Device Regulations

RoHS-direktiivi 2011/65/EY

Valmistettu Suomessa

Icare Finland Oy / Tiolat Oy

Äyritie 22, 01510 Vantaa

Puh. 09 8775 1150, Faksi 09 728 6670

www.icaretonometer.com,

[email protected]

KÄYTTÖTARKOITUKSET

Icare TA01i -tonometri on tarkoitettu

käytettäväksi ihmisen silmänpaineen

mittaamiseen.

JOHDANTO

Icare-tonometria käytetään glaukooman

diagnosointiin, seurantaan ja seulontaan.

Laitteen toiminta perustuu uuteen,

patentoituun, induktioon perustuvaan

kimmahdusmenetelmään, jonka avulla

silmänpaine voidaan mitata tarkasti, nopeasti ja

ilman puudutusta.

Mittauksessa käytetään kertakäyttöisiä

antureita, joten mikrobiologisen

kontaminaation riskiä ei ole. Tonometrin tai

antureiden valmistuksessa ei ole käytetty

luonnonkumia (lateksia). Silmänpaine vaihtelee

pulssin, hengityksen, silmän liikkeiden ja

vartalon asennon mukaan. Koska mittaus

tehdään kädessäpidettävällä laitteella sekunnin

murto-osassa, tarkkaa lukemaa varten tarvitaan

useampi mittaus. Tämän vuoksi ohjelmisto on

esiohjelmoitu suorittamaan kuusi mittausta.

TURVALLISUUSOHJEET

VAARA

Tonometri ei saa osua potilaan silmään lukuun

ottamatta anturia, joka koskee silmää sekunnin

murto-osan ajan, kun mittaus tehdään. Älä

kosketa tonometrillä silmää tai työnnä sitä

silmään (anturin kärjen tulee olla 4–8 mm:n

etäisyydellä silmästä).

VAARA

Tonometrin saa avata vain valtuutettu

huoltohenkilö. Laitteen osat eivät ole käyttäjän

huollettavissa lukuun ottamatta paristoja ja

anturin kantaa. Icare-tonometri ei vaadi muuta

rutiinihuoltoa tai kalibrointia kuin uudet paristot

vähintään kerran vuodessa ja anturin kannan

vaihtamisen. Mikäli laitetta on huollettava, ota

yhteyttä valtuutettuun huoltohenkilöön tai

Icaren paikalliseen jälleenmyyjään.

VAARA

Älä suihkuta, kaada tai läikytä nestettä Icare-

tonometrille, sen lisäosille, liittimille, kytkimille

tai aukoille. Jos tonometrin pinnalle roiskuu

nestettä, kuivaa se välittömästi.

VAARA

Vältä laitteen käyttöä rinnakkain tai pinottuna

muiden laitteiden kanssa. Mikäli laiteen käyttö

rinnakkain tai pinottuna muiden laitteiden

kanssa on välttämätöntä, laitteita on tarkkailtava

toimintahäiriöiden varalta.

VAARA

Muiden kuin tämän laitteen valmistajan

määrittämien tai toimittamien lisäosien käyttö

saattaa lisätä laitteen sähkömagneettista

säteilyä tai heikentää säteilyn sietoa ja aiheuttaa

häiriöitä laitteen toiminnassa.

HUOMAUTUS

Lue tämä käyttöohje huolellisesti, sillä se

sisältää tärkeää tietoa tonometrin käytöstä ja

huollosta.

• Säilytä käyttöohje myöhempää tarvetta varten.

• Kun olet avannut pakkauksen, tarkista,

näkyykö laitteessa ja etenkin sen kotelossa

Summary of Contents for TA01i

Page 1: ...UCHSANWEISUNG ES MANUAL DE INSTRUCCIONES IT MANUALE DI ISTRUZIONI SV ANV NDARHANDBOK FI K YTT OHJE NO BRUKSANVISNING PL INSTRUKCJA OBS UGI DA BRUGERMANUAL PT MANUAL DE INSTRU ES NL GEBRUIKSAANWIJZING...

Page 2: ...1 2 3 4 5 6 Icare tonometer TA01i manual...

Page 3: ...13 14 15 16 11 12 7 8 9 10 17...

Page 4: ...3 OTHER FUNCTIONS 3 Accessing old measurement value 3 Turning the tonometer OFF 4 Error messages 4 DIAGRAM OF TONOMETER FUNCTIONS 4 TECHNICAL INFORMATION 4 PERFORMANCE DATA 5 ACCESSORIES 5 MAINTENANCE...

Page 5: ...RNING The tonometer must not come into contact with the patient s eyes except for the probes which may do so for a fraction of a second during measurement Do not bring the tonometer into contact with...

Page 6: ...you remove its AA batteries since they may leak Removing the batteries will not affect the subsequent functioning of the tonometer Be sure to dispose of the single use probes properly e g in a contain...

Page 7: ...urement Following the performance of the entire measurement a new measurement series can be begun by pressing the measurement button The tonometer will then be ready for the next measurement series 00...

Page 8: ...far upwards E 04 The probe speed was too high The tonometer was probably tilted downwards Make sure that the central groove is in the horizontal position E 05 The contact with the eye was too soft Th...

Page 9: ...m 550 TABLE STAND 52g 73 mm x 52 mm x 38 mm 560 WRIST STRAP 3g 270 mm x 10 mm x 10 mm 500 ALUMINIUM CASE 700g 240 mm x 280 mm x 72 mm 7171 BATTERY COVER SCREW 4g 42 mm x 17 mm x 13 mm 7000 THREAD PLAT...

Page 10: ...screw with a screwdriver or a small coin Remove the battery compartment cover Remove the old batteries Insert a new set of batteries four AA batteries Do not use rechargeable batteries since they may...

Page 11: ...ity limits Atmospheric pressure limits ELECTROMAGNETIC DECLARATION WARNING Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper opera...

Page 12: ...tended for use in the electromagnetic enviroment specified below The customers or users of Icare TA01i should assurre that it is used in such enviroment Immunity test IEC 60601 Test level Compliance l...

Page 13: ...transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the follow...

Page 14: ...ter W Separation distance according to frequency of transmitter 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3...

Page 15: ......

Page 16: ...SONSTIGE FUNKTIONEN 4 ltere Messwerte aufrufen 4 Ausschalten des Tonometers 4 Fehlermeldungen 4 FUNKTIONSSCHAUBILD DES TONOMETERS 5 TECHNISCHE INFORMATIONEN 5 LEISTUNGSDATEN 5 ZUBEH R 6 WARTUNG 6 Mess...

Page 17: ...Male wiederholt werden um ein zuverl ssi ges Endergebnis zu erhalten Aus diesem Grund ist die Software fu r sechs aufeinanderfolgende Messungen programmiert SICHERHEITSVORSCHRIFTEN WARNUNG Das Tonomet...

Page 18: ...ackung eingesetzt wurde berpr fen Sie dass der Messgeber die kleine runde Plastikspitze den eigentlichen Messkopf enth lt Die Stirnstu tze kann mikrobiologische Keime z B Bakterien u bertragen Sie mus...

Page 19: ...ellrad an der Stirnstu tze drehen Bet tigen Sie die Messtaste durch leichtes Dr cken um die Messung durchzuf hren Das Tonometer darf durch das Dr cken der Taste nicht bewegt werden Die Spitze der Sond...

Page 20: ...er t ausschalten End AUSSCHALTEN DES TONOMETERS Abbildungen 10 12 Dr cken Sie eine beliebige Wahltaste bis End Ende auf dem Display erscheint Dr cken Sie die Messtaste zwei Sekunden lang auf dem Displ...

Page 21: ...enauigkeit 1 Anzeigeeinheit Millimeter Quecksilbers ule mmHg Die Seriennummer des Ger ts ist auf der Innenseite des Batteriefachdeckels angegeben Es gibt keinerlei elektrische Verbindungen zwischen de...

Page 22: ...beren Beh lter mit 70 bis 100 prozentigem Isopropyl Alkohol Schalten Sie das Tonometer aus Schrauben Sie die Manschette des Messgebereinsatzes ab Drehen Sie den Messgebereinsatz ber dem Beh lter um le...

Page 23: ...sdiagramm im Batteriefach die hinteren Batterien Displayseite zeigen mit dem Pluspol nach unten die vorderen dem Auge zugewandte Seite mit dem Minuspol Setzen Sie den Batteriefachdeckel wieder ein und...

Page 24: ...US Bundesgesetzgebung darf dieses Ger t nur von einem Arzt einer rztin oder auf rztliche Anordnung hin verkauft werden Entsorgen Sie dieses Produkt nicht mit dem Hausm ll An geeignete Einrichtung f r...

Page 25: ...g IEC 61000 4 5 1 kV f r Leitung en zu Leitung en 2 kV f r Leitung en zu Erde ENTF LLT Spannungsabf l le kurze Unter brechungen und Spannungsab weichungen auf Stromleitungen IEC 61000 4 11 5 Ultrascha...

Page 26: ...renzen auftreten HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Elektromagnetische bertragung wird durch...

Page 27: ...es Senders W Abstand gem der Frequenz des Senders 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2...

Page 28: ...valores de medici n anteriores 4 Apagado del ton metro 4 Mensajes de error 4 DIAGRAMA DE FUNCIONES DEL TON METRO 5 INFORMACI N T CNICA 5 DATOS DE RENDIMIENTO 5 ACCESORIOS 5 MANTENIMIENTO 6 Sustituci n...

Page 29: ...ones INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD ADVERTENCIA El ton metro no debe entrar en contacto con los ojos del paciente excepto las sondas que pueden hacerlo durante una fracci n de segundo durante la medici n...

Page 30: ...El ton metro cumple los requisitos de compatibilidad electromagn tica CEI 60101 1 2 2001 pero podr an producirse interferencias si se utiliza cerca 1 m de un dispositivo por ejemplo un tel fono m vil...

Page 31: ...Presione el bot n de medici n para borrar el mensaje de error Si se producen varias mediciones err neas consulte los mensajes de error Consulte el cap tulo Mensajes de error Para obtener la lectura m...

Page 32: ...acia abajo Aseg rese de que la acanaladura central est en posici n horizontal E 05 El contacto con el ojo fue demasiado suave Es probable que la sonda haya tocado el p rpado E 06 El contacto con el oj...

Page 33: ...Condiciones de transporte Temperatura de 40 a 70 C Humedad relativa de 10 a 95 Presi n atmosf rica 500 1060 hPa Modo de funcionamiento continuo DATOS DE RENDIMIENTO Los datos de rendimiento se obtien...

Page 34: ...ara la limpieza de la base para sonda Llene con alcohol isoprop lico del 70 100 el recipiente para limpieza de la base para sonda u otro recipiente limpio Apague la alimentaci n Desenrosque el collar...

Page 35: ...cualquier m todo de env o que cuente con confirmaci n de entrega COMPROBACIONES DE SEGURIDAD PERI DICAS Recomendamos realizar las siguientes comprobaciones cada 24 meses Inspecci n del equipo para de...

Page 36: ...ilas y utiliza la energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por tanto sus emisiones de RF son bajas y es improbable que provoquen interferencia alguna en los equipos cercanos Emisiones de RF C...

Page 37: ...trico IEC 61000 4 11 5 UT 95 de hueco en UT en 0 5 ciclos 40 UT 60 de hueco en UT en 5 ciclos 70 UT 30 de hueco en UT en 25 ciclos 5 UT 95 de hueco en UT en 5 s NO APLICABLE Campo magn tico a la frecu...

Page 38: ...iguiente s mbolo NOTA 1 En las frecuencias de 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La prop...

Page 39: ...cuencia del transmisor De 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P De 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P De 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 En el caso...

Page 40: ...ri delle misurazioni rilevate in passato 4 Spegnimento del tonometro 4 Messaggi di errore 4 SCHEMA DELLE FUNZIONI DEL TONOMETRO 5 INFORMAZIONI TECNICHE 5 DATI DI PRESTAZIONE 5 ACCESSORI 5 MANUTENZIONE...

Page 41: ...enza di sei misurazioni ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA AVVERTENZA Il tonometro non deve venire a contatto con gli occhi del paziente solo le sonde possono sfiorare l occhio per una frazione di secondo du...

Page 42: ...C IEC 60101 1 2 2001 ma ci non esclude il verificarsi di interferenze qualora il dispositivo venga utilizzato nei pressi a distanze inferiori a un metro di un dispositivo come un cellulare in grado di...

Page 43: ...intraoculare dopo la lettera P Se una delle misurazioni risulta errata il tonometro emette due segnali acustici e visualizza un messaggio di errore Premere il tasto di misurazione per cancellare il me...

Page 44: ...4 La velocit della sonda era troppo elevata probabile che il tonometro fosse inclinato verso il basso Controllare che la scanalatura centrale si trovi in posizione orizzontale E 05 Il contatto con l o...

Page 45: ...lativa dal 10 al 95 Pressione atmosferica 500 hPa 1060 hPa Modalit di funzionamento continua DATI DI PRESTAZIONE I dati relativi alle prestazioni del tonometro sono stati ottenuti grazie a uno studio...

Page 46: ...mpire il recipiente per la pulizia della base della sonda o un altro recipiente pulito con alcol isopropilico al 70 100 Disattivare l alimentazione Svitare il colletto della base della sonda Capovolge...

Page 47: ...LLI PERIODICI AI FINI DELLA SICUREZZA Si consiglia di effettuare i seguenti controlli ogni 24 mesi Controllo dell apparecchio per identificare eventuali danni meccanici o funzionali Controllo della le...

Page 48: ...ppo 1 Icare TA01i funziona a batteria e utilizza l energia RF soltanto per il suo funzionamento interno Di conseguenza le emissioni RF che genera sono ridotte ed improbabile che provochi interferenze...

Page 49: ...alimentazione IEC 61000 4 11 5 UT calo UT 95 per 1 2 ciclo 40 UT calo UT 60 per 5 cicli 70 UT calo UT 30 per 25 cicli 5 UT calo UT 95 per 5 s NON APPLICABILE Campo magnetico della frequenza di rete 5...

Page 50: ...trassegnate dal seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza superiore NOTA 2 Le presenti direttive potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni La propagazione elet...

Page 51: ...separazione in base alla frequenza del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P Da 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P Da 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3...

Page 52: ...NINGAR 3 VRIGA FUNKTIONER 3 Se gamla m tv rden 3 St nga av tonometern 3 Felmeddelanden 4 SCHEMATISK FRAMST LLNING VER TONOMETERNS FUNKTIONER 4 TEKNISK INFORMATION 4 PRESTANDADATA 5 TILLBEH R 5 UNDERH...

Page 53: ...pa tientens gon f rutom sonderna vilka kan g ra det under en br kdels sekund under m tning L t inte tonometern komma i kontakt med gat och tryck inte in den i gat sondspetsen b r vara 4 8 mm eller 5...

Page 54: ...er en l ngre tid b r man ta ur AA batterierna eftersom de kan l cka Den p f ljande anv ndningen av tonometern p verkas inte av att batterierna varit urtagna Kassera eng ngssonderna p korrekt s tt t ex...

Page 55: ...s om Dessutom rekommenderar vi att en ny m tning utf rs f r att verifiera resultatet om v rdena r onormala till exempel ver 22 mmHg eller under 8 mmHg Badouin C Gastaud P Influence of topical anesthes...

Page 56: ...den eller p annat s tt felaktigt insatt Om detta felmeddelande upprepas byt ut sonden E 09 Felaktigt resultat En felaktig m tning av n got annat sk l n de som beskrivs i E01 E07 SCHEMATISK FRAMST LLNI...

Page 57: ...beh r VARNING Tonometern f r endast ppnas av beh rig servicepersonal Bortsett fr n batterierna och en sondbas inneh ller tonometern inga delar som kan underh llas av anv ndaren Icare tonometern kr ver...

Page 58: ...med att inte ta i f r mycket n r locket skruvas fast Batterilucka bild 17 RETUR AV ICARE TONOMETER F R SERVICE REPARATION Kontakta Icare Finlands avdelning f r teknisk service se www icaretonometer c...

Page 59: ...g som kr ver s rskilda f rsiktighets tg rder vad g ller elektromagnetisk kompatibilitet EMC och m ste installeras och tas i bruk i enlighet med EMC informationen i anv ndarhandboken RIKTLINJER OCH TIL...

Page 60: ...kV f r n tledningar 1 kV f r in utg ende ledningar EJ TILL MPLIGT St tpulser IEC 61000 4 5 1 kV mellan ledningar 2 kV mellan ledning ar och jord EJ TILL MPLIGT Sp nningsfall korta avbrott och sp nning...

Page 61: ...trustning som r m rkt med f ljande symbol ANM 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det ANM 2 Dessa riktlinjer r eventuellt inte till mpliga i alla situationer Elektromagnetisk utbredn...

Page 62: ...ns maximala uteffekt W S kerhetsavst nd med h nsyn till s ndarfrekvensen 150 kHz till 80 MHz d 1 2 P 80 MHz till 800 MHz d 1 2 P 800 MHz till 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1...

Page 63: ......

Page 64: ...TOIMINNOT 3 Vanhojen mittausarvojen selaaminen 3 Tonometrin sammuttaminen 4 Virheilmoitukset 4 TONOMETRIN TOIMINNOT 4 TEKNISET TIEDOT 4 SUORITUSKYKYTIEDOT 5 LIS OSAT 5 HUOLTO 5 Anturin kannan vaihtam...

Page 65: ...on esiohjelmoitu suorittamaan kuusi mittausta TURVALLISUUSOHJEET VAARA Tonometri ei saa osua potilaan silm n lukuun ottamatta anturia joka koskee silm sekunnin murto osan ajan kun mittaus tehd n l ko...

Page 66: ...n antureihin Mik li laitetta ei k ytet pitk n aikaan paristot kannattaa poistaa laitteesta sill ne saattavat vuotaa Paristojen poistaminen ei vaikuta tonometrin my hemp n toimintaan H vit kertak ytt i...

Page 67: ...ri on t ll in valmis seuraavaan mittaussarjaan n yt ss lukee 00 katso kuvaa 7 Mik li k ytt j ep ilee mittaustuloksen p tevyytt jos anturi esimerkiksi kosketti silm luomea tai ei osunut sarveiskalvon k...

Page 68: ...hme Todenn k isesti anturi kosketti silm luomea E 06 Anturin kosketus silm n oli liian kova Anturi kosketti avautuvaa silm luomea tai sarveiskalvossa olevaa kalkkeutumaa E 07 Tonometri sai anturista e...

Page 69: ...x 10 mm x 3 mm 543 ANTURIN KANNAN PUHDISTUSASTIA 3 g 5 6 cm x 2 cm 561 562 563 564 SILIKONIKAHVA VALKOINEN SILIKONIKAHVA PINKKI SILIKONIKAHVA VIHRE SILIKONIKAHVA SININEN 26 g 135 mm x 46 mm x 23 mm H...

Page 70: ...istoja sill ne eiv t aina toimi asianmukaisesti joidenkin uudelleenladattavien paristojen sis inen resistanssi on liian suuri Aseta paristot laitteeseen paristotilassa olevan kuvan mukaisesti tonometr...

Page 71: ...tai heikent s teilyn sietoa ja aiheuttaa h iri it laitteen toiminnassa Icare TA01i on B luokan laite jonka asennuksessa ja k yt ss on huomioitava s hk magneettista yhteensopivuutta koskevat k ytt ohj...

Page 72: ...oltava v hint n 30 Nopeat s hk iset transientit purskeet IEC 61000 4 4 2 kV virransy tt johdot 1 kV sy tt l ht johdot EI SOVELLETTAVISSA Ylij nniteaalto IEC 61000 4 5 1 kV linja linja 2 kV linja maa E...

Page 73: ...ll merkill varustettujen laitteiden l hell HUOMAUTUS 1 80 MHz ss ja 800 MHz ss noudatetaan suurempaa taajuusaluetta HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt sovellu k ytett viksi kaikissa tilanteissa...

Page 74: ...iippuen L hettimen suurin nimellinen l hetysteho W L hettimen taajuuden mukaan laskettu suosituset isyys 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0...

Page 75: ......

Page 76: ...FUNKSJONER 3 Lagrede m lingsverdier 3 Sl tonometeret av 3 Feilmeldinger 4 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKSJONER 4 TEKNISK INFORMASJON 4 YTELSESDATA 4 TILBEH R 5 VEDLIKEHOLD 5 Bytte ut probebasen 5 Rengj re...

Page 77: ...nger SIKKERHETSINSTRUKSJONER ADVARSEL Tonometeret m ikke komme i kontakt med pasientenes yne bortsett fra probene som kan gj re dette en br kdel av et sekund under m ling Ikke bring tonometeret i kont...

Page 78: ...are omgivelsene f eks i f lsomme sensorer Det anbefales fjerne batteriene n r apparatet ikke er i bruk over langtid for unng deleggende lekkasje Tonometeret er klar til bruk igjen n r batterier settes...

Page 79: ...ng Ved uvanlige verdier for eksempel over 22 mmHg eller under 22 mmHg anbefales det ogs at det foretas en ny m ling for bekrefte resultatet Badouin C Gastaud P Influence of topical anesthesia on tonom...

Page 80: ...n igjen E 09 Feil i data Feilm ling med andre rsaker enn de som er beskrevet i E01 E07 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKSJONER Figur 13 M leknapp m le bekrefte Alternativknapp venstre og h yre TEKNISK INFORM...

Page 81: ...re service p bortsett fra batterier og probebase Icare Tonometer krever ikke regelmessig vedlikehold eller kalibrering annet enn at batteriene byttes ut minst n gang hver 12 m ned eller at probebasen...

Page 82: ...g skru det fast Ikke bruk for stor kraft n r du skrur lokket p plass Lokk til batterirom Figur 17 LEVERE INN ICARE TONOMETER TIL SERVICE REPARASJON Ta kontakt med Icare Finland tekniske service avdeli...

Page 83: ...elle forholdsregler med hensyn til EMC og m installeres og brukes i henhold til EMC informasjonen i bruksanvisningen og vedlikeholdsmanualen VEILEDNING OG PRODUSENTDEKLARASJON ELEKTROMAGNETISK STR LIN...

Page 84: ...000 4 4 2 kV for str mforsy ningslinjer 1 kV for inngangs utgangslinjer IKKE ANVENDBAR Overspenning IEC 61000 4 5 1 kV differensialmodus 2 kV fellesmodus IKKE ANVENDBAR Spenningsfall korte avbrudd og...

Page 85: ...mr de Interferens kan forekomme i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol MERKNAD 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder h yere frekvensomr der MERKNAD 2 Disse retningslinjene trenger ikke gjelde i all...

Page 86: ...fra sender W Separasjonsdistanse if lge frekvens p sender 150 kHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8...

Page 87: ......

Page 88: ...OZOSTA E FUNKCJE URZ DZENIA 4 Dost p do wynik w z poprzednich pomiar w 4 Wy czanie tonometru 4 Komunikaty o b dach 4 SCHEMAT FUNKCJI TONOMETRU 5 DANE TECHNICZNE 5 DANE DOTYCZ CE WYDAJNO CI 5 AKCESORIA...

Page 89: ...te urz dzenie jest zaprogramowane na wykonywanie sze ciu nast puj cych po sobie pomiar w INSTRUKCJE DOTYCZ CE BEZPIECZE STWA OSTRZE ENIE adna cz tonometru nie mo e dotyka ga ki ocznej pacjenta za wyj...

Page 90: ...nia wymogi dotycz ce zgodno ci elektromagnetycznej wg normy IEC 60101 1 2 2001 cho w przypadku u ycia w pobli u 1 m urz dze takich jak telefon kom rkowy kt re powoduj emisje elektromagnetyczne o wyso...

Page 91: ...y wietlaczu pojawi si litera P i u redniona warto ci nienia wewn trzga kowego Je li pomiar b dzie nieprawid owy urz dzenie wyemituje podw jny sygna d wi kowy i na wy wietlaczu pojawi si komunikat o b...

Page 92: ...ondy by a zbyt du a Tonometr prawdopodobnie by pochylony w d Upewnij si e centralne wy obienie znajduje si w poziomie E 05 Zetkni cie z okiem by o zbyt mi kkie Prawdopodobnie sonda zetkn a si z powiek...

Page 93: ...do 70 C Wilgotno wzgl dna 10 do 95 Ci nienie atmosferyczne 500 1060 hPa Tryb dzia ania ci g y DANE DOTYCZ CE WYDAJNO CI Dane dotycz ce wydajno ci otrzymano z badania klinicznego przeprowadzonego wg n...

Page 94: ...stawy sondy lub inny czysty pojemnik 70 100 roztworem alkoholu izopropylowego Wy cz zasilanie Odkr ci ko nierz podstawy sondy Odwr podstaw sondy umie j w pojemniku i pozostaw w roztworze na 5 do 30 mi...

Page 95: ...iec Messtechnische Kontrolle nach MPG Medizinproduktegesetz alle 24 Monate PATENTY I PRAWA Patent ameryka ski nr 6 093 147 i inne oczekuj ce patenty Tonometr Icare jest r wnie chroniony odpowiednimi p...

Page 96: ...wdopodobne aby powodowa jakiekolwiek zak cenia pracy urz dze znajduj cych si w pobli u Emisje fal radiowych wg normy CISPR 11 Klasa B Tonometr Icare TA01i mo e by stosowany we wszystkich lokalizacjach...

Page 97: ...IEC 61000 4 11 5 UT 95 spadek UT przez 0 5 cyklu 40 UT 60 spadek UT przez 5 cykli 70 UT 30 spadek UT przez 25 cykli 5 UT 95 spadek UT przez 5 s NIE DOTYCZY Pole magnetyczne o cz stotliwo ci 50 60 Hz...

Page 98: ...u urz dze oznaczonych nast puj cym symbolem UWAGA 1 przy warto ciach 80 MHz i 800 MHz przyjmuje si wy szy zakres cz stotliwo ci UWAGA 2 te wytyczne mog nie mie zastosowania we wszystkich sytuacjach N...

Page 99: ...a moc wyj ciowa nadajnika W Odst p w zale no ci od cz stotliwo ci nadajnika Od 150 kHz do 80 MHz d 1 2 P Od 80 MHz do 800 MHz d 1 2 P Od 800 MHz do 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0...

Page 100: ...ER 3 Adgang til gamle m lev rdier 3 Slukning af tonometeret 3 Fejlmeddelelser 4 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKTIONER 4 TEKNISKE OPLYSNINGER 4 YDELSESDATA 4 TILBEH R 5 VEDLIGEHOLDELSE 5 Udskiftning af prob...

Page 101: ...i direkte kontakt med patientens jne med undtagelse af proberne som m g re det i en br kdel af et sekund under m ling Bring ikke tonometeret i kontakt med jet og skub det ikke ind i jet probepidsen sk...

Page 102: ...age AA batterierne ud da de kan l kke Fjernelse af batterierne vil ikke p virke tonometerets funktion efterf lgende S rg for at bortskaffe engangsproberne korrekt dvs i en beholder til engangsn le da...

Page 103: ...nea osv anbefaler vi at der foretages en ny m ling Hvis man st der p us dvanlige v rdier f eks over 22 mmHg eller under 8 mmHg anbefaler vi desuden at der udf res en ny m ling for at verificere result...

Page 104: ...D rlige data En m ling der er fejlbeh ftet af andre grunde end beskrevet i E01 E07 DIAGRAM OVER TONOMETERFUNKTIONER Figur 13 M leknap m le bekr fte Valgknap venstre og h jre TEKNISKE OPLYSNINGER Type...

Page 105: ...kr ver ingen rutinem ssig service eller kalibrering bortset fra udskiftning af batterier mindst hver 12 m ned eller udskiftning eller reng ring af probebasen Kontakt kvalificeret servicepersonale ell...

Page 106: ...kker Brug ikke for stor kraft n r d kslet skrues p plads Batterihusets d ksel Figur 17 RETURNERING AF ICARE TONOMETERET TIL SERVICE REPARATION Kontakt Icare Finlands tekniske serviceafdeling se www ic...

Page 107: ...yr og kr ver s rlige forholdsregler vedr rende EMC og skal installeres og tages i brug i henhold til nedenst ende EMC information VEJLEDNING OG PRODUCENTENS ERKL RING ELEKTROMAGNETISKE EMISSIONER Icar...

Page 108: ...d kket med syntetisk materiale skal den relative luftfugtighed v re 30 eller derover Elektrisk hurtige transienter udbrud IEC 61000 4 4 2 kV for str mfor syningsledninger 1 kV for indgangs udgangsledn...

Page 109: ...elsesniveauet i hvert frekvensomr de Der kan forekomme interferens i n rheden af udstyr der er forsynet med f lgende symbol NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz er det h jeste frekvensomr de g ldende NOTE 2 D...

Page 110: ...ksimale udgangseffekt W Separationsafstand i henhold til senders frekvens 150 MHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2...

Page 111: ......

Page 112: ...sando um valor de medi o antigo 4 Desligando o ton metro 4 Mensagens de erro 4 DIAGRAMA DAS FUN ES DO TON METRO 4 INFORMA ES T CNICAS 4 DADOS DE DESEMPENHO 5 ACESS RIOS 5 MANUTEN O 5 Substitui o da ba...

Page 113: ...sa e n o h evid ncia de que o software pr programado para seis medi es INSTRU ES DE SEGURAN A AVISO O ton metro n o pode entrar em contato com os olhos do paciente exceto as sondas que podem faz lo du...

Page 114: ...pr ximo de um dispositivo 1 m como um telefone celular que causa emiss es eletromagn ticas de alta intensidade Apesar de as emiss es eletromagn ticas do ton metro se encontrarem bastante abaixo dos n...

Page 115: ...ura mais precisa s o necess rias seis medi es mas o resultado tamb m ser exibido ap s a primeira medi o que geralmente pode ser considerada v lido Os valores de medi o indicados s o valores m dios par...

Page 116: ...r a sonda corretamente MENSAGENS DE ERRO Para limpar as mensagens de erro pressione o bot o de medi o ap s o qual a medi o pode ser repetida As seguintes mensagens podem aparecer MENSAGEM ESTADO DESCR...

Page 117: ...m dia emparelhada e o desvio padr o Goldmann Icare foram de 0 4 mmHg e 3 4 mmHg Um diagrama de dispers o e o gr fico de Bland Altman dos resultados s o mostrados abaixo na figura 14 ACESS RIOS SKU DE...

Page 118: ...o chassi Seque qualquer l quido que caia na superf cie do ton metro imediatamente As superf cies do TA01 foram testadas e s o quimicamente resistentes aos seguintes l quidos solu o de lcool isoprop li...

Page 119: ...ica o Mantenha seco Rx Only A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por m dicos N o descarte este produto com outro lixo de tipo dom stico Envie a uma unidade apropriada para recuper...

Page 120: ...onectados a redes p blicas de baixa tens o que energizam edif cios usados para fins residenciais Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 N O SE APLICA Emiss es vacilantes de varia es de tens o IEC 61000 3 3...

Page 121: ...da em UT para 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda em UT para 5 ciclos 70 UT 30 de queda em UT para 25 ciclos 5 UT 95 de queda em UT para 5 s N O SE APLICA Campo magn tico da frequ ncia de energia 50 60 Hz IEC...

Page 122: ...e ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos marcados com o s mbolo a seguir NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Essas diretrizes podem n o se aplica...

Page 123: ...ssor W Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3...

Page 124: ...FUNCTIES 4 Oude meetwaarden bekijken 4 De tonometer uitschakelen 4 Foutmeldingen 4 DIAGRAM VAN FUNCTIES VAN TONOMETER 4 TECHNISCHE GEGEVENS 5 PRESTATIEGEGEVENS 5 ACCESSOIRES 5 ONDERHOUD 5 De sondebas...

Page 125: ...ARSCHUWING De tonometer mag niet in contact komen met het oog van de pati nt met uitzondering van de sondes die tijdens de meting gedurende een fractie van een seconde contact kunnen maken Breng de to...

Page 126: ...er optreden als het instrument wordt gebruikt nabij 1 m een apparaat dat hoogfrequente elektromagnetische energie uitzendt bijvoorbeeld een mobiele telefoon Hoewel de elektromagnetische emissies van d...

Page 127: ...foutmeldingen zie hoofdstuk Foutmeldingen Om een accuraat meetresultaat te verkrijgen zijn zes metingen vereist Maar het resultaat wordt ook weergegeven na de eerste meting en dit kan meestal worden b...

Page 128: ...bewogen Als deze foutmelding blijft verschijnen kantelt u de tonometer zodanig dat de manchet kortstondig omlaag wijst Als de foutmelding blijft verschijnen verwijdert u de sondebasis en vervangt u de...

Page 129: ...tandard ANSI Z80 10 2003 en International Standard ISO 8612 2 voor tonometers De stu die werd uitgevoerd op de afdeling Ooggenees kunde Centraal Hospitaal van de Universiteit van Helsinki In de studie...

Page 130: ...EINIGEN WAARSCHUWING Houd de Icare tonometer nooit onder stromend water en sproei of mors geen vloeistoffen op de Icare tonometer de accessoires aansluitingen schakelaars en openingen Neem vloeistof o...

Page 131: ...delijk afval Breng het instrument naar het juiste inzamelpunt voor recycling EU WEEE Richtlijn van de Europese Unie voor afgedankte elektrische en elektro nische apparatuur 10 C 55 C 95 10 1060hPa 70...

Page 132: ...sche emissies IEC 61000 3 2 NIET VAN TOEPASSING Emissies spanningsschommelingen en flikkering IEC 61000 3 3 NIET VAN TOEPASSING RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE PRODUCENT ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT...

Page 133: ...C 61000 4 11 5 UT 95 daling in UT voor 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT voor 5 cycli 70 UT 30 daling in UT voor 25 cycli 5 UT 95 daling in UT voor 5 s NIET VAN TOEPASSING Magnetisch veld van netfreque...

Page 134: ...die is gemarkeerd met het volgende symbool OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepas...

Page 135: ...nkomstig de frequentie van de zender 150 kHz tot 80 MHz d 1 2 P 80 MHz tot 800 MHz d 1 2 P 800 MHz tot 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23...

Page 136: ...cc s aux valeurs enregistr es 4 Extinction du tonom tre 4 Messages d erreur 4 DIAGRAMME DES FONCTIONS DU TONOM TRE 4 DONN ES TECHNIQUES 5 DONN ES DE PERFORMANCE 5 ACCESSOIRES 5 ENTRETIEN 5 Remplacemen...

Page 137: ...r install pour six mesures CONSIGNES DE S CURIT AVERTISSEMENT Le tonom tre proprement dit ne doit jamais entrer en contact avec les yeux sauf la sonde qui peut toucher l il pour une fraction de second...

Page 138: ...onom tre est conforme aux crit res EMC IEC 60601 1 2 2001 mais une interf rence est toujours possible proximit 1 m d un appareil tel que t l phone portable causant des missions lectromagn tiques de fo...

Page 139: ...ffich es reportez vous aux messages d erreur Voir chapitre Messages d erreur Pour un r sultat pr cis il est n cessaire d effectuer six mesures mais le r sultat sera galement affich apr s la premi re m...

Page 140: ...her MESSAGE TAT DESCRIPTION bAtt Basse tension les piles sont presque vides Remplacez les piles E 01 La sonde ne s est pas du tout d plac e Si ce message d erreur se r p te tournez le tonom tre de man...

Page 141: ...PERFORMANCE Les donn es de performance sont le r sultat d une tude clinique effectu e selon les normes am ricaines ANSI Z80 10 2003 et internationales ISO 8612 2 applicables aux tonom tres Cette tude...

Page 142: ...le r cipient et laissez tremper de 5 30 minutes Enlevez le support de la sonde de l alcool S chez le support de la sonde en soufflant de l air en a rosol ou comprim dans le trou du support de la sond...

Page 143: ...T DROITS D AUTEUR Brevet am ricain tats Unis N 6 093 147 et brevet en instance Le tonom tre Icare est gale ment prot g par les droits d auteurs applicables SYMBOLES Attention Voir instructions SN Num...

Page 144: ...s un appareil lectronique voisin missions RF CISPR 11 Classe B Icare TA01i convient une utilisation dans tous les tablissements y compris les habitations et les tablissements directement connect s au...

Page 145: ...entr e IEC 61000 4 11 5 UT Baisse de UT 95 Pour 0 5 cycle 40 UT Baisse de UT de 60 Pour 5 cycles 70 UT Baisse de UT 30 Pour 25 cycles 5 UT Baisse de UT 95 Pour 5 s NON APPLICABLE Fr quence d alimenta...

Page 146: ...produire proximit d un quipement portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les...

Page 147: ...tion selon la fr quence de l metteur 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 2 100 12 12 23 Pour les met...

Page 148: ...www icaretonometer com...

Search results

Summary of Contents for TA01i

Reviews:

Related manuals for TA01i

Brands by name

Popular brands

Icare TA01i, Instruction Manual

Search results

Summary of Contents for TA01i

Reviews:

Related manuals for TA01i

Brands by name

Popular brands