Icare TA01i, Instruction Manual

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TONOMETRO
Icare® TA01i
MANUALE DI ISTRUZIONI
Le informazioni contenute nel presente
documento sono soggette a modifiche
senza preavviso.
In caso di conflitto, prevale la versione inglese.
0598
Questo dispositivo è conforme a:
Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici
Normative canadesi per dispositivi medici
Direttiva 2011/65/UE RoHS
Copyright © 2017 Icare Finland Oy
Prodotto in Finlandia
Icare Finland Oy/Tiolat Oy
Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finlandia
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com,
info@icarefinland.com
INDICAZIONI PER L'USO
Il tonometro Icare TA01i serve a misurare
la pressione intraoculare dell'occhio umano.
INTRODUZIONE
Il tonometro Icare® è utilizzato nella diagnosi,
nel follow-up e nello screening del glaucoma.
Utilizza un nuovo metodo brevettato di
misurazione a rimbalzo basato sull'induzione
che consente di misurare la pressione
intraoculare in modo accurato, rapido e senza
l'uso di anestesia.
Le misurazioni vengono effettuate mediante
sonde "usa e getta" che eliminano il rischio di
contaminazione microbiologica. Nessuna parte
del tonometro o delle sonde è costituita da
lattice di gomma naturale. Le modifiche della
pressione intraoculare dipendono dal battito
cardiaco, dalla respirazione, dai movimenti
degli occhi e dalla posizione del corpo. Se si
considera che le misurazioni sono effettuate
attraverso uno dispositivo portatile e in pochi
millesimi di secondo, per ottenere una lettura
precisa si rivelano necessarie più misurazioni.
Per tale ragione, il programma è preimpostato
per effettuare una sequenza di sei misurazioni.
ISTRUZIONI PER LA SICUREZZA
AVVERTENZA
Il tonometro non deve venire a contatto con
gli occhi del paziente; solo le sonde possono
sfiorare l'occhio per una frazione di secondo
durante la misurazione. Non portare il
tonometro a contatto con l'occhio, né spingerlo
nell'occhio (mantenere la punta della sonda a
una distanza di 4-8 mm dall'occhio).
AVVERTENZA
Il tonometro può essere aperto soltanto da un
addetto all'assistenza qualificato. L'apparecchio
non contiene componenti riparabili dall'utente,
fatta eccezione per le batterie e la base della
sonda. Il tonometro Icare non richiede alcuna
operazione di manutenzione o di taratura di
routine a parte la sostituzione delle batterie
da effettuarsi almeno una volta ogni dodici
mesi, oppure la sostituzione o la pulizia della
base della sonda. Per eventuali interventi
di manutenzione contattare sempre il
personale di assistenza qualificato o il proprio
rappresentante di riferimento.
AVVERTENZA
Non utilizzare spray o altri detergenti liquidi
sul tonometro Icare e su accessori, connettori,
interruttori o fessure del corpo del tonometro.
Asciugare immediatamente eventuali liquidi
sulla superficie del tonometro.
AVVERTENZA
Evitare l’utilizzo di questo apparecchio in
prossimità o a contatto con altre apparecchiature,
in quanto può causare un malfunzionamento.
Qualora tale utilizzo sia necessario, questo
apparecchio e le altre apparecchiature devono
essere tenute sott’occhio, al fine di verificarne il
corretto funzionamento.
AVVERTENZA
L’utilizzo di accessori diversi da quelli
specificati o forniti dal produttore di questo
apparecchio può provocare delle emissioni
elettromagnetiche più elevate o una riduzione
dell'immunità elettromagnetica di questo
apparecchio e causarne un malfunzionamento.