Icare TA01i, Instruction Manual

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TONÔMETRO
Icare® TA01i
MANUAL DE INSTRUÇÕES
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0598
Este dispositivo está de acordo com a:
Diretiva do Dispositivo Médico 93/42/EEC
Regulamentações de Dispositivo Médico
Canadense
Diretiva RoHS 2011/65/UE
Copyright © 2017 Icare Finland Oy
Fabricado na Finlândia
Icare Finland Oy/Tiolat Oy
Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finlândia
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com,
info@icarefinland.com
INDICAÇÕES DE USO
O tonômetro Icare TA01i destina-se a ser
utilizado para a medição da pressão intraocular
do olho humano.
INTRODUÇÃO
O tonômetro Icare é utilizado para o
diagnóstico, acompanhamento e rastreio do
glaucoma. Baseia-se em um novo método
patenteado de recuperação baseada na
indução, o que permite que a pressão
intraocular (PIO) seja medida com precisão,
de forma rápida e sem anestesia.
Como as sondas descartáveis são utilizadas
para medição, não existe o risco de
contaminação microbiológica. Nenhuma
peça do tonômetro ou das sondas é feita de
borracha natural (látex). A pressão intraocular
muda devido aos efeitos da pulsação,
respiração, movimentos dos olhos e posição
do corpo. Como as medições são tomadas
através de um dispositivo portátil em frações
de segundo, várias medições são necessárias
para obter uma leitura precisa e não há
evidência de que o software é pré-programado
para seis medições.
INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA
AVISO
O tonômetro não pode entrar em contato
com os olhos do paciente, exceto as sondas,
que podem fazê-lo durante uma fração de
segundo durante a medição. O tonômetro
não deve entrar em contato com o olho nem
deve ser empurrado em sua direção (a ponta
da sonda deve ficar a 4-8 mm ou a 5/32 - 5/16
de polegada do olho).
AVISO
O tonômetro só pode ser aberto por pessoal
qualificado. Ele não contém peças que possam
ser reparadas pelo usuário, além das pilhas e a
base da sonda. O tonômetro Icare não requer
manutenção ou calibragem de rotina que
não seja a troca de pilhas, pelo menos a cada
12 meses, ou a troca ou limpeza da base da
sonda. Se for necessária manutenção, entre em
contato com a equipe de manutenção técnica
qualificada ou o seu representante local Icare.
AVISO
Nunca borrife, despeje ou derrame líquido
no tonômetro Icare nem em seus acessórios,
conectores, interruptores ou aberturas no
chassi. Seque qualquer líquido que caia na
superfície do tonômetro imediatamente.
AVISO
Deve-se evitar o uso deste equipamento adjacente
ou empilhado sobre outro equipamento, pois isso
pode resultar no funcionamento inadequado. Se
esse uso for necessário, deve-se observar este
equipamento e o outro para verificar se estão
funcionando normalmente.
AVISO
O uso de acessórios que não sejam os
especificados ou fornecidos pelo fabricante
deste equipamento poderá resultar em
aumento de emissões eletromagnéticas ou
diminuição da imunidade eletromagnética
deste equipamento e em funcionamento
inadequado.