Icare TA01i, Instruction Manual

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Français
DONNÉES TECHNIQUES
• Type : TA01i.
• Cet instrument est conforme à la
réglementation européenne (CE).
• Dimensions : 13 à 32 mm (largeur) * 45 à
80 mm (hauteur) * 230 mm (longueur).
• Poids : 155 g (sans piles), 250 g (avec 4 piles
de type AA).
• Alimentation : 4 piles AA non rechargeables
(piles alcalines, par ex.).
• Plage de mesure : 7-50 mmHg, plage
d’affichage : 0-99 mmHg (estimation de la PIO
en dehors de la plage de mesure).
• Précision (intervalle de tolérance de 95 %
par rapport à la manométrie): ±1,2 mmHg
(≤20 mmHg) et ±2,2 mmHg (>20 mmHg).
• Répétabilité (coefficient de variation) : <8%.
• Précision d'affichage : 1.
• Unité d'affichage : Millimètre de mercure
(mmHg).
• Le numéro de série est indiqué à l’intérieur
du compartiment des piles.
• Il n’y a aucun raccordement électrique entre
le tonomètre et le patient.
• L’instrument est muni d'une protection
contre les chocs électriques de type B.
• Milieu d'utilisation
• Température : entre +10 et +35 °C
• Humidité relative : entre 30 % et 90 %
• Pression atmosphérique : 800 hPa-
1,060 hPa
• Milieu de stockage :
• Température : entre -10 °C et +55 °C
• Humidité relative : entre 10 % et 95 %
• Pression atmosphérique : 700 hPa-
1,060 hPa
• Milieu de transport :
• Température : entre -40 °C et +70 °C
• Humidité relative : entre 10 % et 95 %
• Pression atmosphérique : 500 hPa-
1,060 hPa
• Mode de fonctionnement : continu
DONNÉES DE PERFORMANCE
Les données de performance sont le résultat
d’une étude clinique, effectuée selon les
normes américaines ANSI Z80.10-2003 et
internationales ISO 8612.2 applicables aux
tonomètres. Cette étude a été effectuée au
département d’Ophtalmologie de l’hôpital
universitaire d’Helsinki (Helsinki University
Central Hospital). Lors de cette étude, des
mesures ont été effectuées sur 158 patients.
Le test d’égalité moyenne et l’écart type
(Goldmann-Icare) s’élevaient à -0,4 mmHg et
3,4 mmHg. Le graphique de corrélation et le
graphique Bland-Altman des résultats sont
présentés à la Figure 14.
ACCESSOIRES
SKU DESCRIPTION DU PRODUIT POIDS DIMENSIONS
104 BOÎTE DE 100 SONDES 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
102 BOÎTE DE 100 SONDES (USA SEULEMENT) 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
7210 COLLIER DU SUPPORT DE LA SONDE 1g 11 mm x 10 mm
540 SUPPORT DE LA SONDE 4g 7 mm x 38 mm
550 SUPPORT DE TABLE 52g 73 mm x 52 mm x 38 mm
560 LANIÈRE 3g 270 mm x 10 mm x 10 mm
500 BOÎTIER EN ALUMINIUM 700g 240 mm x 280 mm x 72 mm
7171 COUVERCLE DES PILES ET VIS 4g 42 mm x 17 mm x 13 mm
7000 PLAQUE FILETÉE 1g 4 mm x 10 mm x 3 mm
543 TUBE DE NETTOYAGE DU SUPPORT DE SONDE 3g 5,6 cm x 2 cm
561
562
563
564
POIGNÉE EN SILICONE - BLANCHE
POIGNÉE EN SILICONE - ROSE
POIGNÉE EN SILICONE - VERTE
POIGNÉE EN SILICONE - BLEUE
26g 135 mm x 46 mm x 23 mm
ENTRETIEN
Suivez les instructions et les règlements locaux concernant l'élimination et le recyclage du
tonomètre Icare® et de ses accessoires.