Icare TA01i, Instruction Manual

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Italiano
SCHEMA DELLE FUNZIONI DEL TONOMETRO
(figura 13)
Pulsante di misurazione (misura, conferma)
Tasto di selezione (sinistra e destra)
INFORMAZIONI TECNICHE
• Tipo: TA01i.
• Il dispositivo è conforme alle norme CE.
• Dimensioni: 13 - 32 mm (larghezza) * 45 -
80 mm (altezza) * 230 mm (lunghezza).
• Peso: 155 g (senza batterie), 250 g (con
4 batterie AA).
• Alimentazione: 4 batterie tipo AA non
ricaricabili (ad esempio alcaline).
• Intervallo di misurazione: da 7 a 50 mmHg,
intervallo di visualizzazione: 0-99 mmHg
(stima della pressione intraoculare PIO oltre
l'intervallo di misurazione).
• Precisione (95% di intervallo di tolleranza
relativo alla manometria): ±20,2 mmHg
(≤ 20 mmHg) e ±2,2 mmHg (> 20 mmHg).
• Ripetibilità (coefficiente di variazione): < 8%.
• Precisione del display: 1.
• Unità di misura visualizzata: millimetri
di mercurio (mmHg).
• Il numero di serie è riportato all'interno
del coperchio del vano batterie.
• Assenza di connessioni elettriche tra il
tonometro e il paziente.
• Il dispositivo dispone di una protezione
contro le scosse elettriche di tipo B.
• Ambiente di esercizio:
• Temperatura: da +10 °C a +35 °C
• Umidità relativa: dal 30% al 90%
• Pressione atmosferica: 800 hPa-1060 hPa
• Ambiente di conservazione:
• Temperatura: da -10°C a +55°C
• Umidità relativa: dal 10% al 95%
• Pressione atmosferica: 700 hPa-1060 hPa
• Ambiente di trasporto:
• Temperatura: da -40°C a +70°C
• Umidità relativa: dal 10% al 95%
• Pressione atmosferica: 500 hPa-1060 hPa
• Modalità di funzionamento: continua
DATI DI PRESTAZIONE
I dati relativi alle prestazioni del tonometro
sono stati ottenuti grazie a uno studio clinico
effettuato in conformità allo standard nazionale
americano ANSI Z80.10-2003 e allo standard
internazionale ISO 8612.2 relativo ai tonometri.
Lo studio è stato condotto all'interno del
Dipartimento di Oftalmologia dell'University
Central Hospital di Helsinki. Sono state
effettuate misurazioni su 158 pazienti. La
media della differenza appaiata e la deviazione
standard (Goldmann-Icare) erano pari a
-0,4 mmHg e 3,4 mmHg. Nella figura 14 sono
riportati un grafico di dispersione e una mappa
Bland-Altman dei risultati.
ACCESSORI
SKU DESCRIZIONE PRODOTTO PESO DIMENSIONI
104 CONFEZIONE DA 100 SONDE 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
102 CONFEZIONE DA 100 SONDE (SOLO USA) 89,10 g 5,3 x 10,3 x 3,6 cm
7210 COLLETTO DELLA BASE DELLA SONDA 1 g 11 mm x 10 mm
540 BASE DELLA SONDA 4 g 7 mm x 38 mm
550 SUPPORTO DA TAVOLO 52 g 73 mm x 52 mm x 38 mm
560 CINTURINO DA POLSO 3 g 270 mm x 10 mm x 10 mm
500 CUSTODIA IN ALLUMINIO 700 g 240 mm x 280 mm x 72 mm
7171 COPERCHIO DEL VANO BATTERIE E VITE 4 g 42 mm x 17 mm x 13 mm
7000 PIASTRA FILETTATA 1 g 4 mm x 10 mm x 3 mm
543 RECIPIENTE PER LA PULIZIA DELLA BASE
DELLA SONDA
3 g 5,6 cm x 2 cm
561
562
563
564
IMPUGNATURA IN SILICONE - BIANCA
IMPUGNATURA IN SILICONE - ROSA
IMPUGNATURA IN SILICONE - VERDE
IMPUGNATURA IN SILICONE - BLU
26 g 135 mm x 46 mm x 23 mm