Icare TA01i, Instruction Manual

Page: 125 / 148

1
Nederlands
NEDERLANDS
TONOMETER
Icare® TA01i
GEBRUIKSAANWIJZING
De informatie in dit document kan zonder
voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
In het geval van een conflict is de Engelse versie
doorslaggevend.
0598
Dit apparaat voldoet aan:
Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen
Canadese regelgeving betreffende medische
hulpmiddelen
RoHS Richtlijn 2011/65/EU
Copyright © 2017 Icare Finland Oy
Made in Finland
Icare Finland Oy/Tiolat Oy
Äyritie 22, FI-01510 Vantaa, Finland
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com,
info@icarefinland.com
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
De Icare tonometer TA01i is bestemd voor
de meting van de interne oogdruk van het
menselijke oog.
INLEIDING
De Icare tonometer wordt gebruikt voor de
diagnose, follow-up en screening van glaucoom.
Het instrument is gebaseerd op een nieuwe, ge-
patenteerde, op inductie gebaseerde rebound-
methode waarmee de interne oogdruk accuraat,
snel en zonder verdoving kan worden gemeten.
Daar sondes voor eenmalig gebruik worden
gebruikt, is er geen risico van microbiologische
besmetting. Geen enkel onderdeel van de
tonometer of sondes is gemaakt met latex
(natuurrubber). De interne oogdruk verandert
als gevolg van de hartslag, oogbewegingen en
lichaamshouding. Daar de metingen worden
genomen met een handheld instrument in
fracties van een seconde, zijn er meerdere
metingen nodig om een accuraat resultaat
te verkrijgen. De software is daarom vooraf
geprogrammeerd voor zes metingen.
VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
WAARSCHUWING
De tonometer mag niet in contact komen met
het oog van de patiënt, met uitzondering van
de sondes die tijdens de meting gedurende
een fractie van een seconde contact kunnen
maken. Breng de tonometer niet in contact met
het oog en druk de tonometer niet op het oog
(de afstand tussen de punt van de sonde en het
oog moet 4-8 mm zijn).
WAARSCHUWING
De tonometer mag alleen worden geopend
door gekwalificeerd servicepersoneel.
De tonometer bevat geen onderdelen die door
de gebruiker kunnen worden verzorgd, behalve
de batterijen en sondebasis. Voor de Icare
tonometer is geen routinematige verzorging of
kalibratie nodig. Het enige wat u moet doen is
om de twaalf maanden de batterijen vervangen
of de sondebasis vervangen of reinigen. Als
verzorging nodig is, neemt u contact op met
gekwalificeerd servicepersoneel of uw lokale
Icare-vertegenwoordiger.
WAARSCHUWING
Houd de Icare tonometer nooit onder stromend
water en sproei of mors geen vloeistoffen op de
Icare tonometer, de accessoires, aansluitingen,
schakelaars en openingen. Neem vloeistof op
het oppervlak van de tonometer altijd direct af.
WAARSCHUWING
Als dit instrument naast of op/onder andere
instrumenten wordt bewaard, kan dat leiden
tot niet correcte werking; dit dient te worden
voorkomen. Als het toch moet worden gebruikt
in zulke gevallen dienen beide instrumenten in de
gaten te worden gehouden om zeker te stellen dat
ze naar behoren werken.
WAARSCHUWING
Gebruik van andere accessoires dan die
worden gespecificeerd of geleverd door de
producent van dit instrument, kan verhoogde
elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van dit
instrument veroorzaken en resulteren in een
niet correcte werking.