41
INDIKACE
Mikronásada je příslušenství systému pro řízení tekutin a odstraňování zbytků tkání FMS VUE. Systém řízení tekutin a odstraňování
zbytků tkání FMS VUE poskytuje regulované odstraňování tekutin a sání, regulované řezání, frézování, holení a broušení kostí a tkání
pro použití při artroskopických operacích kloubů ramen, kolen, kotníků, loktů, zápěstí a kyčlí.
KONTRAINDIKACE
Mikronásadu nepoužívejte s jinými systémy, než je FMS VUE.
VAROVÁNÍ
•
Toto vybavení mohou používat pouze osoby vyškolené v artroskopii. Chirurg používající toto zařízení musí být vyškolen v artroskopii,
musí být poučen o rizicích spojených s těmito postupy a musí mít aktuální znalosti o technickém pokroku v oblasti chirurgických
produktů a postupů.
•
Před použitím zkontrolujte součásti systému, zda nejsou poškozené. Pečlivě zkontrolujte integritu kabelu. Pokud uvidíte známky
poškození, systém nepoužívejte.
•
Nedodržení platných pokynů může pacientovi způsobit závažné chirurgické následky.
•
Neovíjejte kabel ručního násadce kolem kovových předmětů: Ovinutí kabelů okolo kovových předmětů může vyvolat indukci proudů,
která může způsobit elektrický ráz, požár a/nebo vést k poranění pacienta či chirurgického personálu.
•
Toto zařízení bylo testováno a vyhovuje limitům určeným pro zdravotnické přístroje dle normy IEC 60601-1-2 2007. Tyto limity
zajišťují při správném užívání dostatečnou ochranu proti škodlivému ovlivnění (interferenci) jiných přístrojů v okolí. Pokud pumpa
působí škodlivě na jiná zařízení, vypněte hlavní napájení a poté je znovu zapněte. Zjistíte tak, zda je příčinou rušení skutečně pumpa.
Přemístěte systém nebo jej oddělte od ostatních zařízení. Pokud problém nelze vyřešit, obraťte se na oddělení zákaznických služeb
společnosti DePuy na tel. č. 1 800 382 4682. Pokud se nacházíte v EU, kontaktujte místní pobočku.
•
Během čištění nebo prohlížení odpojte zařízení od pumpy.
•
Do distálního konce násady vkládejte pouze schválené frézky a čepele DePuy Mitek.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
•
Testování elektrické bezpečnosti musí provést biomedicínský inženýr nebo jiná kvalifikovaná osoba.
•
Před použitím si přečtěte všechny pokyny, upozornění a varování poskytnutá s každým příslušenstvím systému FMS VUE. Náš
obchodní zástupce vás informuje, které příslušenství se používá s těmito systémy.
NÁVOD K POUŽITÍ
Viz následující návody s pokyny pro použití násady se systémem FMS VUE:
•
Uživatelská příručka systému FMS VUE (ref. č. IFU-110665)
ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE NÁSADY
UPOZORNĚNÍ:
Tyto pokyny nezaručují, že bude zařízení po dokončení postupu sterilní. Za ověření sterility zodpovídá
příslušné zdravotnické zařízení.
Automatické Čištění
Před každým použitím vyčistěte a sterilizujte:
1. Na konektor násady shaveru nasaďte pevně ochrannou krytku.
2. Přepínač odsávání nechte v otevřené poloze „MAX“. Znečištěné nástroje namočte podle pokynů výrobce (alespoň na 15 minut) do
enzymatického roztoku. Pomocí kartáčku s jemnými štětinami odstraňte všechny stopy krve a nečistot. Zvláštní pozornost věnujte
těžko dostupným místům, strukturovanému povrchu a štěrbinám. Nástroj důkladně opláchněte pod teplou pitnou tekoucí vodou.
3. Pomocí tampónového štětce vykonejte pět (5) pohybů tam a zpět na všech površích a věnujte mimořádnou pozornost otvorům a
zasunovacím součástem pružiny. Ponořte nástroj do čisticího roztoku s neutrálním pH, abyste zabránili tvorbě aerosolu. Uveďte do
pohybu všechny pohyblivé mechanismy, jako jsou čepy, krabicové zámky nebo pružinové součásti a zasunovací součásti.
4. Při proplachování uveďte do pohybu pohyblivé části:
Uzamykací systém:
(Vnitřní a vnější části) Otevřete a zavřete uzamykací systém a zkontrolujte, zda v něm nejsou nežádoucí
předměty.
Odsávací otvor:
Nechte přepínač odsávání ve zcela otevřené poloze a propláchněte odsávací otvor tekoucí vodou.
Přepínač odsávání:
Přepínač odsávání několikrát otevřete a zavřete. Vnější a vnitřní části důkladně opláchněte.
5. Znovu zařízení prohlédněte a odstraňte všechny nečistoty.
