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INDICACIONES DE USO
La pieza de mano micro es un accesorio del sistema de gestión de líquidos y desbridamiento de tejidos FMS VUE. El sistema de
gestión de líquidos y desbridamiento de tejidos FMS VUE está indicado para proporcionar distensión y succión de líquidos controladas,
así como corte, fresado, afeitado y desgastado controlados de hueso y tejido para uso en cirugía artroscópica de las articulaciones del
hombro, rodilla, codo, muñeca, tobillo y cadera.
CONTRAINDICACIONES
No utilice la pieza de mano micro con otros sistemas más que el FMS VUE.
ADVERTENCIAS
•
Este equipo solo puede ser utilizado por cirujanos artroscópicos. El cirujano que utilice este dispositivo debe tener la formación
adecuada en procedimientos quirúrgicos artroscópicos, conocer los riesgos asociados con dichos procedimientos y estar al tanto de
los avances tecnológicos en productos y técnicas quirúrgicos.
•
Antes de su uso, compruebe que los componentes del sistema no están dañados. Compruebe con cuidado la integridad del cable.
No lo utilice en caso de observar señales de daño.
•
Si no se siguen debidamente todas las instrucciones correspondientes, pueden producirse graves consecuencias quirúrgicas para
el paciente.
•
No cubra objetos metálicos con el cable de la pieza de mano. Si lo hace, podría inducir corrientes y provocar descargas eléctricas,
fuego y/o lesiones tanto al paciente como al personal quirúrgico.
•
Este dispositivo se ha sometido a pruebas y se ha comprobado que cumple con los límites para productos sanitarios establecidos por
la norma IEC 60601-1-2 2007. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias nocivas
en una instalación médica típica cuando los dispositivos se encuentran muy próximos. Si la bomba produce interferencias nocivas en
otros dispositivos, apague la alimentación y, a continuación, vuelva a encenderla para determinar si es la causa de las interferencias,
cambie de lugar el sistema o sepárelo de los demás dispositivos. Si no puede resolver el problema, contacte con el Servicio de
atención al cliente de DePuy en el 1-800-382-4682. En la Unión Europea, contacte con su afiliado local.
•
Desconecte el dispositivo de la bomba para su limpieza o inspección.
•
No introduzca otra cosa que no sean las fresas y hojas aprobadas por DePuy Mitek en el extremo distal de la pieza de mano.
PRECAUCIONES
•
Las pruebas de seguridad eléctrica deben ser realizadas por un ingeniero biomédico u otra persona cualificada.
•
Lea las instrucciones, precauciones y advertencias suministradas con todos los accesorios del sistema FMS VUE antes de utilizarlos.
Su representante de ventas puede asesorarle sobre qué accesorios se utilizan con estos sistemas.
IN
S
TRUCCIONES DE USO
Refiérase a los siguientes manuales para ver las instrucciones de uso de la pieza de mano con el sistema FMS VUE:
•
Manual del operador de FMS VUE (REF. IFU-110665)
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DE LA PIEZA DE MANO
ATENCIÓN:
Estas recomendaciones no garantizan que el dispositivo sea estéril después del procedimiento. La institución es
responsable de la validación de la esterilidad.
Limpieza automática
Limpiar y esterilizar antes y después de cada uso:
1. Fije bien la tapa protectora sobre el conector de la pieza de mano del motor.
2. Deje la válvula de succión en la posición MÁX abierta. Remoje los instrumentos sucios según las instrucciones del fabricante
(15 minutos como mínimo) en la solución enzimática. Utilice un cepillo de cerdas blandas para eliminar cualquier resto de sangre y
residuos; preste especial atención a las zonas de difícil acceso, las superficies con textura o las grietas. Aclare bien el instrumento
con agua tibia del grifo
.
3. Realice cinco (5) movimientos hacia adelante y hacia atrás con un cepillo tipo torunda sobre todas las superficies, prestando
particular atención a los lúmenes, orificios y partes retráctiles con muelle. Sumerja el instrumento en la solución limpiadora de
pH neutro para evitar la creación de aerosoles. Articule cualquier mecanismo móvil, como bisagras, bloqueos de cajas o piezas con
resortes o retráctiles.
