60
禁忌
请勿将本微型机头与 FMS VUE 系统之外的其他系统配套使用。
警告
•
本装置仅可用于关节镜手术。使用本设备的外科医生须接受过关节镜手术操作培训，意识到与这些操作相关的风险，并掌握外科产品和
技术的技术进步中的现有知识。
•
请在使用前检查系统零件有无损坏。仔细检查电缆的连接是否正确。如果有受损迹象，请勿使用。
•
如果不遵循所有适用的使用说明，可能会对患者造成严重的手术后果。
•
不要将附属器械电缆缠绕在金属物品上。将电缆缠绕在金属物体上可能会引发导致电击、着火和/或对患者或手术人员造成伤害的
电流。
•
本设备已经过测试，符合IEC 60601-1-2 2007标准对医疗设备的限制性要求。限制的目的是在常规安装医疗设备时提供合理的保护，
防止设备彼此极为贴近时可能出现的有害干扰。如果泵与其他设备间产生了有害干扰，请先关闭其主电源，再重新开启以确定它是否
正产生干扰，请重新安置系统或将其与其他设备分开放置。如果您无法解决问题，请致电 1-800-382-4682 与 DePuy 客户服务部门联
系。在欧盟，请联系您当地的分支机构。
•
进行清洁或检查时，要断开设备与泵的连接。
•
除 Depuy Mitek 批准的毛刺和刀片外，请勿向该机头的远端嵌入任何东西。
注意事项
•
应由生物医学工程师或其它合格人员进行电气安全性测试。
•
使用之前请阅读随所有 FMS VUE 系统附件提供的说明、小心和警告。您的销售代表可以告诉您哪些附件与这些系统配套使用。
使用说明
请参考下列手册中机头与 FMS VUE 系统配套使用的说明:
•
FMS VUE 操作手册（零件号：IFU-110665）
机头清洁与灭菌
注意：
这些指南不能保证该设备经过相关步骤处理后无菌。该机构负责检验灭菌效果。
自动清洁
每次使用前后都应进行清洁：
1. 将护盖牢固地安装在刨刀机头的连接器上。
2. 令吸管肘节保持在打开的最大位置。按照制造商的说明，将污染器械浸泡在有酶活性的溶液中（至少 15 分钟）。用软毛刷清除所有
的血迹和碎屑；特别注意难以触及的区域，如带纹理的表面或罅隙。用温自来水彻底冲洗器械 。
3. 用拭子型刷子来回擦拭所有表面五（5）遍，特别注意腔、孔和弹簧的伸缩零件。将器械完全浸没在 pH 中性清洁溶液中，以避免生
成悬浮颗粒。开动任何可移动装置，如铰链、匣式簧板或弹簧支承的零件或可伸缩零件。
4. 冲洗时，应开动和/或缩回可移动部件:
锁定系统
:
（内部和外部）打开和关闭锁定系统，确保无异物。
抽吸端口:
将自来水灌入抽吸端口，抽吸肘节开关开启到最大位置。
抽吸肘节:
多次打开并关闭吸管肘节。应充分地漂洗内部和外部。
5. 检查剩余碎屑，必要时应予以清除。
6. 在按照制造商的说明配制的 pH 值为中性的洗涤剂中执行第二次浸泡浴，在超声波浴中浸泡至少 15 分钟。
7. 使用去离子水漂洗30秒钟。
8. 最后一次冲洗后立即干燥器械。
9. 确保护盖牢固地安装在刨刀机头的连接器上。
