12
TEIL
FUNKTION
2c
EIN/AUS-Taste
Schaltet den Shaver ein oder aus
3
Seriennummer
4
Absaugport
Das Absaugschlauchset wird an den Absaugport angeschlossen
5
Schlitze zur Klingenausrichtung Die Klinge kann nach oben oder nach unten zeigend eingesetzt werden
6
Schutzkappe
Deckt den Anschluss während der Reinigung ab
7
Aufschiebeverbinder
Verbinder aufschieben, um das Kabel aus der Steuereinheit zu lösen.
8
Anschlussausrichtungspunkt
Wird am Punkt auf der Steuereinheit ausgerichtet, um eine korrekte Anschlussausrichtung
sicherzustellen.
VERWENDUNGSZWECK
Das FMS-Micro-Handstück ist zur Verwendung mit FMS-Systemen in einer chirurgischen Umgebung durch mit Arthroskopien vertrautes
Personal vorgesehen.
ANWENDUNGSBEREICHE
Das Micro-Handstück ist ein Zubehörteil für das FMS VUE Flüssigkeitsmanagement- und Gewebedebridementsystem. Das FMS VUE
Flüssigkeitsmanagement- und Gewebedebridementsystem bietet Funktionen wie die kontrollierte Flüssigkeitsdistention und -absaugung
sowie kontrolliertes Schneiden, Bohren, Rasieren und Ausschaben von Knochen und Gewebe im Rahmen arthroskopischer Eingriffe an
Schulter-, Knie-, Knöchel-, Ellbogen-, Handwurzel- und Hüftgelenken.
GEGENANZEIGEN
Das Micro-Handstück nicht mit anderen Systemen als FMS VUE verwenden.
WARNHINWEISE
•
Diese Komponente darf nur von arthroskopischen Chirurgen verwendet werden. Der Chirurg, der dieses Gerät verwendet, muss in
arthroskopischen chirurgischen Verfahren geschult sein, die mit diesen Verfahren einher gehenden Risiken einschätzen können und
einen aktuellen Kenntnisstand über die technischen Fortschritte bei chirurgischen Verfahren und Techniken besitzen.
•
Vor Benutzung die Systemkomponenten auf Schäden untersuchen. Kabel sorgfältig auf Unversehrtheit prüfen. Bei
Schadensanzeichen nicht verwenden.
•
Die unvollständige Beachtung der Hinweise kann zu ernsthaften chirurgischen Komplikationen für den Patienten führen.
•
Das Kabel des Handstücks nicht um Metallgegenstände wickeln. Dadurch können elektrische Ströme entstehen, die Stromschlag,
Feuer und/oder Verletzungen bei Patienten bzw. dem chirurgischen Personal verursachen können.
•
Diese Vorrichtung wurde geprüft und ihre Erfüllung der für Medizinprodukte geltenden Grenzwerte nach Norm IEC 60601-1-2
2007 festgestellt. Diese Grenzwerte stellen in typischen medizinischen Einrichtungen angemessenem Schutz gegen schädliche
Interferenzen dar, wenn mehrere Vorrichtungen nah beieinander aufgestellt sind. Bestehen schädliche Interferenzen zwischen
verschiedenen Vorrichtungen, lässt sich durch Unterbrechen der Hauptstromversorgung und erneutes Einschalten bestimmen, ob
die Pumpe die Interferenz verursacht. Ist dies der Fall, muss die Pumpe an einem anderen Ort aufgestellt oder von den anderen
Vorrichtungen getrennt werden. Wenden Sie sich an den DePuy Kundendienst unter +1 (800) 382-4682, wenn das Problem
fortbesteht. Kunden in Europa: Wenden Sie sich an die örtliche Niederlassung.
•
Die Vorrichtung beim Reinigen, Warten oder Prüfen von der Pumpe trennen.
•
Keine anderen Teile als von DePuy Mitek genehmigte Bohrer und Klingen in das distale Ende des Handstücks einsetzen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Tests auf elektrische Sicherheit sind von einem biomedizinischen Techniker oder einer anderen qualifizierten Person durchzuführen.
•
Lesen Sie vor Gebrauch die Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise durch, die mit allen FMS VUE-
Systemzubehörteilen geliefert werden. Ihr Verkaufsvertreter berät Sie, welche Zubehörteile mit diesen Systemen benutzt werden.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN
Hinweise zur Verwendung des Handstücks mit dem FMS VUE System sind in den folgenden Anleitungen zu finden:
•
Bedienungsanleitung zum FMS VUE-System (Ref. IFU-110665)
