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禁忌症
請勿將本小型手機與除 FMS VUE 之外的其他系統搭配使用。
警告
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此設備僅限關節鏡外科醫師操作。使用此裝置之外科醫師必須受過關節鏡手術程序訓練，瞭解與這些手術程序相關的風險，並通曉外科
手術產品與方法方面的最新技術變革。
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使用前，請先檢查系統零組件是否有所損壞。仔細檢查纜線是否完好。如有損壞的現象，請勿使用。
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如未遵守各項適用說明，可能會造成病患出現嚴重的手術後遺症。
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請勿將手機纜線纏繞在金屬物體上， 否則可能會產生電流，進而導致觸電、起火及/或造成病患或手術人員受傷。
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此裝置已經過測試，符合 IEC 60601-1-2 2007 標準規範的醫療裝置限值。此類限值的制訂目的是為常用的醫療設備提供合理保護，避
免裝置設置在鄰近位置時產生有害的干擾。當幫浦對其他裝置產生有害干擾時，請關閉再重新開啟主電源，判斷裝置是否確為干擾源，
然後再將其移往其他位置，或將之與其他裝置隔離。若無法解決問題，請致電 1-800-382-4682 聯絡 DePuy 客戶服務部門。歐盟地區
的使用者請聯絡當地的附屬機構。
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進行清潔或檢查時，請拔除裝置與幫浦間的連接。
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請勿將經過核准之 DePuy Mitek 圓頭銼及刀刃以外的代用品插入手機的末端。
注意事項
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電氣安全測試應由生物醫學工程師或其他的合格人員執行。
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使用前，請閱讀所有 FMS VUE 系統配件隨附的說明、注意事項與警告。您的銷售代表會告知哪些配件可與這些系統搭配使用。
使用說明
如需瞭解有關本手機與 FMS VUE 系統搭配使用之說明，請參閱以下手冊：
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FMS VUE 操作手冊 (參考號碼 IFU-110665)
手機清潔與滅菌
注意：
下列準則不保證裝置在執行此程序後完全無菌。機構必須自行負責確認裝置的滅菌狀況。
自動清潔
每次使用前後皆進行清潔和滅菌：
1. 將保護帽在刮刀手機連接器上蓋妥。
2. 將抽吸切換開關保持在開啟的
«
MAX
»
位置。依照製造商的使用說明，將污染的器械浸泡在酵素清潔溶液中 (至少 15 分鐘)。使用軟
毛刷清除所有血漬與殘屑，特別是不容易觸及的區域、有紋理的表面或縫隙。以溫自來水徹底清洗器械。
3. 使用拖把型刷子在所有表面上來回刷動 5 次，特別是管腔、孔洞，以及裝有彈簧的伸縮部件。將器械浸入中性 pH 清潔溶液中，以避
免氣室產生。活動可移動裝置，例如鉸鏈、箱型鎖或裝有彈簧/伸縮部件。
4. 沖洗時應活動及/或縮回可移動的零件：
鎖定系統：
(內部及外部零件) 開啟並關閉鎖定系統，確認沒有異物。
抽吸端口：
將抽吸切換開關完全打開，以自來水沖洗抽吸端口。
抽吸切換開關：
開啟並關閉抽吸切換開關數次。徹底沖洗內部及外部零件。
5. 檢查有無殘屑，必要時加以清除。
6. 在依製造商提供之說明配製的中性 pH 清潔劑中透過超音波浴進行第二次浸泡，至少持續 15 分鐘。
7. 以去離子水沖洗 30 秒。
8. 最後一次沖洗器械後隨即風乾。
9. 確認刮刀手機連接器上的保護帽已經蓋妥。
10. 采用「器械」週期 (
“INSTRUMENTS”cycle) 並使用自動清潔專用中性 pH 清潔劑，於品質合格的清洗消毒器中清潔。使用以下參數可
有效達到有效清潔的效果：
a. 在室溫下預清洗至少 4 分鐘。
b. 以酵素清潔劑進行酵素清洗，至少持續 4 分鐘。
c. 以中性 pH 清潔劑在不低於 60 °
C 的溫度下清洗至少 3 分鐘。
d. 以熱水沖洗至少 20 秒。
e. 在不低於 95 °
C 的溫度下乾燥至少 5 分鐘。
