50
ДЕТАЛЬ
ФУНКЦИЯ
5
Пазы для выравнивания лезвия
Выравнивают лезвие режущей поверхностью вверх или вниз
6
Защитный колпачок
Закрывает разъем во время очистки
7
Втулка разъема
Для отсоединения кабеля от блока управления следует потянуть за эту втулку.
8
Точка для совмещения разъема
Совмещение с точкой на блоке управления указывает на надлежащее
выравнивание разъема.
НАЗНАЧЕНИЕ
Микронаконечник FMS предназначен для использования с системами FMS в хирургической ситуации персоналом,
обладающим навыками артроскопии.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Микронаконечник является дополнительным устройством для системы подачи и отсасывания жидкостей FMS VUE и очистки
тканей. Система подачи и отсасывания жидкостей FMS VUE и очистки тканей предназначена для обеспечения контроля подачи
и отсоса жидкости, резания, сверления, шлифования и обтачивания костных и мягких тканей при артроскопических операциях
в области плеча, колена, лодыжки, локтя, запястья и тазобедренного сустава.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается использовать микронаконечник с системами иными, чем система FMS VUE.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
•
Это оборудование может использоваться только хирургами, выполняющими артроскопические операции. Хирург,
использующий данное устройство, должен обладать навыками проведения артроскопических хирургических процедур,
знать о рисках, связанных с этими процедурами, и обладать актуальными знаниями о техническом прогрессе в области
хирургических продуктов и методов.
•
Перед использованием проверьте компоненты системы на предмет отсутствия повреждений. Тщательно проверьте
целостность кабеля. При наличии признаков повреждения не используйте кабель.
•
Несоблюдение соответствующих инструкций может привести к серьезным последствиям для пациента при хирургическом
вмешательстве.
•
Не наматывайте кабель наконечника на металлические предметы. Наматывание кабеля на металлические предметы
может индуцировать токи, что способно привести к удару электрическим током, возгоранию и/или травме пациента или
хирургического персонала.
•
Устройство прошло испытания, и для него было подтверждено соответствие допускам для медицинских изделий по
стандарту IEC 60601-1-2 2007. Эти допуски разработаны для обеспечения разумной защиты для типичного медицинского
оборудования от недопустимых помех при близком взаимном расположении устройств. Если работа насоса приводит
к недопустимым помехам, влияющим на другие устройства, выключите сетевое питание, затем снова включите, чтобы
установить, что насос является источником помех, измените местоположение системы или отделите ее от других устройств.
Если проблема устранить не удается, обратитесь в службу поддержки компании DePuy по телефону 1-800-382-4682. В
Европейском Содружестве обратитесь в местный филиал.
•
Отсоедините изделие от насоса при очистке или осмотре.
•
Не вставляйте в дистальный конец наконечника ничего, кроме одобренных компанией DePuy Mitek буров и лезвий.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Инженер по биомедицинской технике или другой квалифицированный специалист должен выполнить проверку
электробезопасности.
•
Перед использованием необходимо прочитать инструкции, предостережения и предупреждения, которые приводятся
в отношении всех принадлежностей системы FMS VUE. Торговый представитель может проконсультировать, какие
дополнительные устройства используются с этими системами.