25
DEL
FUNKTION
1
Låsering til bladet
Holder blad eller fræser på plads
2
Sugning
Kontrollerer sugningen gennem sugeporten.
2a
BLOODSTOP
Aktiverer tilstanden BLOODSTOP.
2b
Knap for
shaverrotationstilstand
Tryk for at skifte fra tilstanden frem til tilbage til osciller.
2c
ON/OFF-knap
Tænder og slukker for shaveren
3
Serienummer
4
Sugeport
Sugeslangen er tilsluttet sugeporten
5
Placeringsspalter til bladet
Justerer bladet, så det vender opad eller nedad
6
Beskyttelseshætte
Dækker konnektoren under rengøring
7
Konnektor-krave
Træk i manchetten for at fjerne kablet fra betjeningsenheden.
8
Konnektor-placeringsprik
Svarer til en prik på betjeningsenheden, der angiver, at konnektoren er rigtigt placeret.
ANVENDELSE
FMS Micro håndstykket er beregnet til anvendelse sammen med FMS-systemerne i kirurgiske situationer og af personale, der er
uddannet inden for artroskopi.
INDIKATION
Micro håndstykket er tilbehør til FMS VUE-systemet til væskestyring og debridement af væv FMS VUE-systemet til væskestyring og
debridement af væv er beregnet til kontrolleret væskedistension og sugning, kontrolleret skæring, fræsning, shaving og slibning af
knogle og væv under artroskopisk kirurgi af skulder, knæ, ankel, albue, håndled og hofteled.
KONTRAINDIKATIONER
Anvend ikke Micro håndstykket sammen med andre systemer end FMS VUE.
ADVARSLER
•
Udstyret må kun betjenes af artroskopikirurger. Den kirurg, der betjener enheden, skal være uddannet i artroskopiske
operationsprocedurer, have kendskab til risiciene ved disse procedurer og være opdateret omkring de teknologiske fremskridt inden
for kirurgiske produkter og -teknikker.
•
Før brug skal systemkomponenterne kontrolleres for skader. Kontroller omhyggeligt, at kablerne er intakte. Hvis der er tegn på skader,
bør de ikke benyttes.
•
Manglende overholdelse af relevante instruktioner kan få alvorlige kirurgiske konsekvenser for patienten.
•
Håndstykkets kabel må ikke vikles rundt om metalgenstande. Hvis kablerne vikles rundt om metalgenstande, kan det give
induktionsstrøm, som kan føre til elektrisk stød, brand og/eller skade på patient eller operationspersonale.
•
Denne enhed er testet og overholder grænserne for medicinske enheder i henhold til IEC 60601-1-2 2007-standarden. Disse grænser
har til formål at give rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en normal installation, når enheder er placeret tæt på hinanden.
Hvis pumpen forårsager skadelig interferens med andre enheder, skal strømmen slås fra og derefter tilsluttes igen for at det kan
fastlægges, om den skaber interferens. Flyt evt. systemet, eller anbring det længere væk fra andre enheder. Hvis du ikke kan løse
problemet, skal du kontakte DePuys kundeservice på 1-800-382-4682. I EU skal du kontakte den lokale repræsentant.
•
Kobl enheden fra pumpen under rengøring eller inspektion.
•
Undgå at indsætte andet end godkendte DePuy Mitek-fræsere og blade i håndstykkets distale ende.
FORHOLDSREGLER
•
Test af elektrisk sikkerhed bør udføres af en biomedicinsk tekniker eller en anden kvalificeret person.
•
Læs de instruktioner, forsigtighedsregler og advarsler, der følger med alt FMS VUE-systemtilbehør før brug. Din repræsentant kan
informere om, hvilket tilbehør der anvendes med disse systemer.
