34
ΕΞΑΡΤΗΜΑ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
1
Δακτύλιος ασφάλισης λεπίδων
Συγκρατεί τη λεπίδα ή το γλύφανο στη θέση του
2
Αναρρόφηση
Ελέγχει την αναρρόφηση μέσω της θύρας αναρρόφησης.
2a
BLOODSTOP
Ενεργοποιεί τη λειτουργία BLOODSTOP.
2b
Κουμπί λειτουργίας περιστροφής
γλυφάνου
Πατήστε το για μετάβαση από τη λειτουργία κίνησης προς τα εμπρός στη λειτουργία
κίνησης προς τα πίσω ή στη λειτουργία ταλάντωσης.
2c
Κουμπί ενεργοποίησης/
απενεργοποίησης (ON/OFF)
Ενεργοποιεί και απενεργοποιεί το γλύφανο
3
Σειριακός αριθμός
4
Θύρα αναρρόφησης
Ο σωλήνας αναρρόφησης συνδέεται στη θύρα αναρρόφησης
5
Σχισμές ευθυγράμμισης λεπίδων
Ευθυγραμμίζουν τη λεπίδα με κατεύθυνση προς τα πάνω ή προς τα κάτω
6
Προστατευτικό κάλυμμα
Καλύπτει τον σύνδεσμο κατά τη διάρκεια του καθαρισμού
7
Περίβλημα συνδέσμου
Τραβήξτε το περίβλημα για να αφαιρέσετε το καλώδιο από τη μονάδα ελέγχου.
8
Κουκίδα ευθυγράμμισης συνδέσμου
Ταιριάζει με την κουκίδα στη μονάδα ελέγχου και δηλώνει τη σωστή ευθυγράμμιση
του συνδέσμου.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το εργαλείο χειρός μικροχειρουργικής FMS προορίζεται για χρήση με τα συστήματα FMS σε περιβάλλον χειρουργείου από προσωπικό
εκπαιδευμένο στην αρθροσκόπηση.
ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ
Το εργαλείο χειρός μικροχειρουργικής αποτελεί βοηθητικό εξάρτημα για το Σύστημα διαχείρισης υγρών και χειρουργικού καθαρισμού
ιστών FMS VUE. Το Σύστημα διαχείρισης υγρών και χειρουργικού καθαρισμού ιστών FMS VUE προορίζεται για την παροχή
ελεγχόμενης διάτασης και αναρρόφησης υγρών, ελεγχόμενης κοπής, γλυφανισμού, απόξεσης και λείανσης οστών και ιστών κατά τη
διάρκεια αρθροσκοπικών επεμβάσεων του ώμου, του γόνατος, της ποδοκνημικής, του αγκώνα, του καρπού και του ισχίου.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε το εργαλείο χειρός μικροχειρουργικής με συστήματα άλλα πλην του FMS VUE.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Ο χειρισμός αυτού του εξοπλισμού πρέπει να γίνεται μόνο από χειρουργούς εξειδικευμένους στην αρθροσκόπηση. Ο χειρουργός
που χρησιμοποιεί αυτήν τη συσκευή πρέπει να είναι εκπαιδευμένος στις αρθροσκοπικές χειρουργικές επεμβάσεις, να έχει επίγνωση
των κινδύνων που ενέχονται σε αυτές τις διαδικασίες και να είναι ενημερωμένος όσον αφορά τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις στα
χειρουργικά προϊόντα και τις αντίστοιχες τεχνικές.
•
Πριν από τη χρήση, ελέγξτε τα εξαρτήματα του συστήματος για τυχόν ζημιές. Ελέγξτε προσεκτικά το καλώδιο ως προς την
ακεραιότητά του. Εάν εντοπίσετε ίχνη φθοράς, μην το χρησιμοποιήσετε.
•
Εάν δεν ακολουθήσετε επακριβώς όλες τις ισχύουσες οδηγίες, ενδέχεται να προκληθούν σοβαρές χειρουργικές επιπλοκές στον ασθενή.
•
Μην τυλίγετε το καλώδιο του εργαλείου χειρός γύρω από μεταλλικά αντικείμενα. Το τύλιγμα των καλωδίων γύρω από μεταλλικά
αντικείμενα μπορεί να επάγει ρεύμα που θα μπορούσε να προκαλέσει ηλεκτροπληξία, πυρκαγιά ή/και τραυματισμό του ασθενή ή του
προσωπικού του χειρουργείου.
•
Αυτή η συσκευή έχει υποβληθεί σε έλεγχο και διαπιστώθηκε ότι συμμορφώνεται με τους περιορισμούς για ιατρικές συσκευές σύμφωνα
με το πρότυπο IEC 60601-1-2 2007. Τα όρια αυτά έχουν σχεδιαστεί ώστε να παρέχουν εύλογη προστασία κατά των επιβλαβών
παρεμβολών, σε περίπτωση που οι συσκευές είναι τοποθετημένες πολύ κοντά η μία στην άλλη σε μια τυπική ιατρική εγκατάσταση. Εάν
η αντλία προκαλεί επιβλαβείς παρεμβολές σε άλλες συσκευές, κλείστε την κύρια τροφοδοσία ρεύματος και, στη συνέχεια, ανοίξτε την
ξανά, ώστε να καθορίσετε εάν είναι αυτή που προκαλεί την παρεμβολή. Εάν συμβαίνει αυτό, μετακινήστε το σύστημα ή απομακρύνετέ
το από άλλες συσκευές. Εάν δεν είναι δυνατό να επιλυθεί το πρόβλημα, επικοινωνήστε με το Τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της
DePuy, στον αριθμό 1-800-382-4682. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, επικοινωνήστε με την τοπική θυγατρική της εταιρείας.
