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사용 표시
마이크로 핸드피스는 FMS VUE 수액 관리 및 조직 번연 절제 시스템에 사용되는 액세서리입니다. FMS VUE 수액 관리 및 조직 번연
절제 시스템은 어깨, 무릎, 발목, 팔꿈치, 손목 및 고관절의 관절경 수술에서 제어 수액 팽창 및 흡입, 제어 절단, 천공, 뼈와 조직의
깎음과 연삭을 제공하기 위해 사용됩니다.
금기
마이크로 핸드피스를 FMS VUE가 아닌 다른 시스템과 사용하지 마십시오.
경고
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이 기기는 관절경 의사에 의해서만 작동될 수 있습니다. 이 장치를 사용하는 의사는 관절경 수술 절차에 관해 훈련을 받아야 하며 이
절차에 관한 위험에 대해 알고 있어야 하며 수술 제품과 기술의 발전된 기술에 대한 최근 지식을 가지고 있어야 합니다.
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사용 전에 시스템 구성요소의 손상 여부를 점검합니다. 케이블 무결성을 주의 깊게 확인하십시오. 손상이 명백한 경우 사용하지
마십시오.
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모든 적용되는 지침을 따르지 않을 경우 환자에게 심각한 수술 후유증이 발생할 수 있습니다.
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금속 물질에 핸드피스를 감지 마십시오. 금속 물질 주위를 케이블로 감을 경우, 전류가 유도되어 감전, 화재 또는 환자나 시술자의
상해를 초래할 수 있습니다.
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이 기기는 IEC 60601-1-2 2007 기준에 의해 테스트를 했으며 의료 기기의 한계 규정 준수를 지킨 것을 확인했습니다. 이 한계는
평범한 의료 설치 시 기기들이 가까이 있을 때 올 수 있는 위험한 충돌에서 합리적인 보호를 제공하기 위해 설계되었습니다. 만약
펌프가 다른 기기들과 위험한 충돌을 일으킨다면 충돌의 원인을 결정하기 위해 메인 전원을 끈 후 다시 켭니다. 그런 후 시스템을
다른 기기로부터 분리하기 위해 다른 곳으로 옮겨놓습니다. 그래도 문제가 해결되지 않을 경우 1-800-382-4862로 전화하셔서
DePuy 고객 서비스 담당자에게 문의하십시오. 유럽에서는 지역 제휴업체에 문의하십시오.
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세척, 서비스 또는 검사 시 펌프에서 장치를 분리하십시오.
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핸드피스의 끝 부분에 승인된 DePuy Mitek 드릴 및 칼날외에 다른 것을 삽입하지 마십시오.
예방 조치
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생의학 엔지니어 또는 다른 유자격 인원이 전기 안전 진단을 수행해야 합니다.
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사용하기 전에 모든 FMS VUE 시스템 액세서리와 함께 제공된 지침, 주의사항 및 경고를 읽으십시오. 판매 담당자가 본 시스템에
사용할 수 있는 액세서리에 대한 정보를 알려줄 수 있습니다.
사용 지침
FMS VUE 시스템과 함께 핸드피스를 사용하는 방법은 다음 설명서를 참조하십시오:
•
FMS VUE 사용자 설명서(Ref. IFU-110665)
핸드피스 세척 및 멸균 방법
주의 사항:
이 가이드라인은 절차 후 장치가 멸균 상태가 됨을 보장하지 않습니다. 회사에 멸균 확인 인준의 책임이 있습니다.
자동 세척
매 사용 전/후에 세척과 멸균을 실시합니다:
1. 쉐이버 핸드피스의 커넥터에 보호 캡을 안전하게 씌웁니다.
2. 흡입 토글은 오픈
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최대
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위치에 있어야 합니다. 제조업체의 지침(최소 15분)에 따라 효소 솔루션을 준비하여 흙이 뭍은 기기를
담그십시오. 부드러운 브리슬 브러시를 사용해 혈액과 잔류물을 모두 제거하십시오. 손이 닿기 힘든 부분, 거친 표면이나 틈새는
특히 세심한 주의를 기울이십시오. 기기를 따뜻한 물로 꼼꼼히 헹구십시오.
3. 스왑 종류의 브러쉬로 모든 표면에 다섯 번의 (5) 전진 및 후진 모션을 행합니다. 루멘, 구멍 및 스프링 장착 기구에 특별한 주의를
기울이십시오. 세척 시 중성 세척 솔루션에 수술 기구를 완전히 담가 기포의 발생을 방지합니다. 경첩, 상자 자물쇠 또는 스프링
장착 기구와 같은 움직일 수 있는 장치의 경우 장치를 움직여 사이사이에 남아 있는 혈액과 잔류물을 제거합니다.
4. 기구를 헹굴 때는 움직일 수 있는 부분은 움직이면서 헹굽니다:
잠금 시스템:
(내부 및 외부 부분) 이물질을 제거하기 위해 잠금 시스템을 열고 닫습니다.
흡입 포트:
완전한 오픈 포지션에서 변경할 수 있는 흡입 토글를 사용하는 흡입 포트에 흐르는 물을 통과하게 하십시오.
흡입 토글:
흡입 토글을 여러번 열었다 닫으십시오. 내부 또는 외부를 꼼꼼히 헹구십시오.
5. 남은 잔해를 점검하고 발견되면 제거하십시오.
6. 초음파 수조에서 최소 15분 동안 제조업체의 지침에 따라 준비한 pH 중성 세제에 2차로 담급니다.
7. 탈염수로 30분 동안 헹구십시오.
