Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45, Instructions Manual

Page: 73 / 89

144
145
• Pokud se č elisti po stisknutí uvol ň ovacího tla č ítka kovadlinky neotev ř ou automaticky, zkontrolujte nejprve, zda je n ů ž ve výchozí poloze.
Polohu nože m ů žete zjistit pozorováním indikátoru č epele nože pod č elistí kazety. Pokud indikátor č epele nože není ve výchozí poloze
nebo pokud polohu nože nelze ur č it, aktivujte motor posunutím p ř epína č e zp ě tného chodu nože a vra ť te n ů ž do výchozí polohy. Zkuste
otev ř ít č elisti pomocí uvol ň ovacího tla č ítka kovadlinky. Pokud se v tomto okamžiku č elisti neotev ř ou, tla č te opatrn ě uzavírací spouš ť (1)
sm ě rem nahoru (sm ě rem od držadla), dokud se spouš ť svorkovacího cyklu i uzavírací spouš ť nevrátí do p ů vodní polohy.
• Vyšet ř ete ř ady svorek na pneumostázu a hemostázu a zkontrolujte správné uzav ř ení svorek. Menší krvácení lze zvládnout ru č ním šitím
nebo jinou vhodnou technikou.
• P ř ed vým ě nou nápln ě v nástroji podržte nástroj v kolmé poloze a zcela pono ř te kovadlinku a č elist kazety do sterilního roztoku. Vydatn ě
opláchn ě te a poté ot ř ete vnit ř ní a vn ě jší povrchy kovadlinky a č elisti kazety a odstra ň te všechny nepoužité svorky z nástroje. Nástroj
nepoužívejte, dokud neprovedete vizuální kontrolu, že na č elisti kovadlinky a č elisti kazety nejsou žádné svorky.
• P ř ed vyjmutím nástroje zkontrolujte, zda v č elistech není žádná tká ň , a pak č elisti zav ř ete.
• P ř i výb ě ru kazety je nutno pe č liv ě zvážit stávající chorobné stavy i veškerá ošet ř ení p ř ed operací, jako nap ř . radioterapie, kterými mohl
pacient projít. N ě které stavy a p ř edopera č ní lé č ení mohou zp ů sobit zm ě ny v tlouš ť ce tkání, které by mohly p ř ekro č it uvedený rozsah
tlouš ť ky tkání pro standardní volbu kazety.
• P ř i odd ě lování hlavních cévních struktur dodržujte základní chirurgický princip proximální a distální kontroly.
• Ke sterilizaci nebo dezinfekci baterie nepoužívejte nemocni č ní autokláv.
• Použití jiného typu baterie, než je baterie dodaná s nástrojem, m ů že zp ů sobit zvýšené RUŠENÍ nebo sníženou ODOLNOST napájeného
kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX.
• P ř enosné radiop ř ijíma č e a mobilní radiofrekven č ní komunika č ní vybavení m ů že ovliv ň ovat léka ř ské vybavení. P ř i použití napájeného
kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX dodržujte pokyny uvedené v následujících tabulkách.
• Vyhn ě te se použití napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX v blízkosti nebo spolu s jiným za ř ízením.
P ř i nutnosti použití v blízkosti nebo spolu s jiným za ř ízením sledujte napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX
a ostatní vybavení, abyste ov ěř ili normální funkci.
• K likvidaci nástroj ů a zdravotnických prost ř edk ů , které se dostanou do kontaktu s t ě lními tekutinami, použijte speciální postupy, které
zabra ň ují biologické kontaminaci.
• Tento zdravotnický prost ř edek je balen a sterilizován jen na jedno použití. Nepoužívejte jej opakovan ě , nerenovujte jej ani jej
neresterilizujte. Opakované použití, opakování procesu č i resterilizace m ů že narušit celistvost konstrukce zdravotnického prost ř edku nebo
zp ů sobit jeho selhání s následky poran ě ní, onemocn ě ní č i smrti pacienta. Opakování procesu nebo op ě tovná sterilizace zdravotnického
prost ř edku na jedno použití m ů že pacienta vystavit riziku kontaminace, zp ů sobit infekci č i zk ř íženou infekci, mimo jiné i p ř enos
infek č ních onemocn ě ní z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zdravotnického prost ř edku m ů že zap ř í č init poran ě ní, onemocn ě ní
nebo smrt pacienta.
Specifi kace
Napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX má p ř íkon 40 W.
Napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX je odolný proti vniknutí vody a je klasi fi kován jako typ IPXO dle normy
IEC 60601-1.
P ř i použití napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX jsou nutná zvláštní bezpe č nostní opat ř ení týkající se
elektromagnetické kompatibility a je nutné za ř ízení instalovat a uvád ě t do provozu podle informací o EMC uvedených v tomto dokumentu.
P ř enosné a mobilní radiofrekven č ní komunika č ní vybavení m ů že ovliv ň ovat léka ř ské elektrické vybavení.
VAROVÁNÍ : Použití jiného typu baterie, než je baterie dodaná s nástrojem, m ů že zp ů sobit zvýšené RUŠENÍ nebo sníženou ODOLNOST
napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX.
VAROVÁNÍ : P ř enosné radiop ř ijíma č e a mobilní radiofrekven č ní komunika č ní vybavení m ů že ovliv ň ovat léka ř ské elektrické vybavení.
P ř i použití napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX dodržujte pokyny uvedené v následujících tabulkách.
UPOZORN Ě NÍ : Vyhn ě te se použití napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX v blízkosti nebo spolu s jiným
za ř ízením. P ř i nutnosti použití v blízkosti nebo spolu s jiným za ř ízením sledujte napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX
a ostatní vybavení, abyste ov ěř ili normální funkci.
Informace o elektromagnetickém zá ř ení
Napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX je ur č en k použití v níže popsaném elektromagnetickém prost ř edí.
Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX musí zajistit, aby byl p ř ístroj v takovém
prost ř edí používán.
Test zá ř ení Shoda Elektromagnetické prost ř edí – pokyny
Harmonické emise
podle standardu
IEC 61000-3-2
Nepoužívá se
Emise související s kolísáním/
výkyvy nap
ě tí
podle standardu
IEC 61000-3-3
Nepoužívá se
Vysokofrekven č ní zá ř ení
CISPR 14-1
Vyhovuje Napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX není vhodný
k propojení s jiným vybavením.
Informace o elektromagnetické odolnosti
Pro elektromagnetickou odolnost je zásadním prvkem následující: žádný pohyb nože bez aktivace aplika č ní spoušt ě .
Napájený kloubový endoskopický lineární n ů ž ECHELON FLEX je ur č en k použití v níže popsaném elektromagnetickém prost ř edí.
Zákazník nebo uživatel napájeného kloubového endoskopického lineárního nože ECHELON FLEX musí zajistit, aby byl p ř ístroj v takovém
prost ř edí používán.
Test odolnosti IEC 60601
Úrove ň testu
Úrove ň shody Elektromagnetické prost ř edí –
pokyny
Elektrostatický
výboj (ESD)
podle standardu
IEC 61000-4-2
± 6 kV p ř i kontaktním
svodu
± 8 kV p ř i svodu
vzduchem
± 6 kV p ř i kontaktním
svodu
± 8 kV p ř i svodu
vzduchem
Podlahy musí být d ř ev ě né, betonové nebo
z keramických dlaždic. Jsou-li podlahy pokryté
syntetickým materiálem, musí být relativní
vlhkost minimáln
ě 30 %.
Rychlé elektrické
p
ř echodové
jevy/skupiny impulz ů
podle standardu
IEC 61000-4-4
± 2 kV pro napájecí
sít
ě
± 1 kV pro vstupní/
výstupní
sít
ě
Nepoužívá se
Rázový impuls
podle standardu
IEC 61000-4-11
± 1 kV mezi vedením
± 2 kV mezi vedením
a uzemn
ě ním
Nepoužívá se
Emise související
s kolísáním/
výkyvy nap
ě tí
podle standardu
IEC 61000-3-3
<5% U T
(>95 % pokles U T)
na 0,5 cyklu
40%
U T
(60% pokles U T)
na 5 cykl ů
70% U T
(30% pokles U T)
na 25 cykl ů
<5% U T
(>95% pokles U T)
na 5 sekund
Nepoužívá se
POZNÁMKA U T je sí ť ové nap ě tí p ř ed aplikací dané úrovn ě testu.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 144-145 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 144-145 1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM