134
135
elérte-e az átvágás végét.
•
Ha az eszköz kizáródik, a motor leáll. A késnek a kiindulási helyzetbe való visszaviteléhez engedje fel az elsüt
ő
ravaszt, és csúsztassa
el
ő
re a késirány-megfordító kapcsolót. Ilyen esetben a folytatáshoz az eszközt el kell távolítani a m
ű
téti területr
ő
l, ki kell nyitni a pofákat,
és kapocstárat kell belehelyezni.
•
A kézi felülbírálási rendszer használata után az eszköz m
ű
ködése le van tiltva, és nem használható további elsütésekre.
•
Ha az eszközt nem süti el teljesen, lehetséges, hogy a kapcsok formája nem lesz megfelel
ő
, a vágási vonal nem lesz teljes, vérzés léphet
fel, vagy problémát okozhat az eszköz eltávolítása.
•
Ha az elsüt
ő
mechanizmus használhatatlanná válik,
ne
süsse el újra az eszközt.
•
Ha az üll
ő
kioldó kapcsolójának megnyomása után a pofák nem nyílnak ki automatikusan, el
ő
ször gy
ő
z
ő
djön meg arról, hogy a kés
a kiindulási helyzetben van-e. A kés helyzete meghatározható a kapocstár alján található késéljelz
ő
meg
fi
gyelésével. Ha a késéljelz
ő
nincs
a kiindulási helyzetben, vagy nem lehet megállapítani a kés helyzetét, csúsztassa el a késvisszahúzó kapcsolót; ezzel bekapcsolódik
a motor, és a kés visszatér a kiindulási helyzetébe. Próbálja meg újra a pofák kinyitását az üll
ő
kioldó kapcsolójával. Amennyiben a pofák
ekkor nem nyílnak ki, óvatosan húzza a bezáróravaszt (1) felfelé (a markolattól távolodó irányban), amíg az elsüt
ő
és a lezáró ravasz az
eredeti helyére nem húzódik vissza.
•
Vizsgálja meg a kapocssort pneumostasis/vérzéscsillapítás tekintetében, és ellen
ő
rizze, hogy a kapcsok megfelel
ő
en összezáródtak-e. A kis
vérzés megszüntethet
ő
kézileg behelyezett varrattal vagy más megfelel
ő
módszerrel.
•
Az eszköz utántöltése el
ő
tt tartsa az eszközt függ
ő
leges helyzetben, és merítse be teljesen az üll
ő
t és a kapocstárat steril oldatba. Mozgassa
meg er
ő
teljesen az oldatban, majd törölje át az üll
ő
és a kapocstár bels
ő
és küls
ő
felszíneit, hogy eltávolítsa a nem használt kapcsokat az
eszközr
ő
l. Ne használja az eszközt addig, amíg vizuálisan nem ellen
ő
rizte, hogy az üll
ő
n és a kapocsszáron nincsenek kapcsok.
•
Az eszköz eltávolítását megel
ő
z
ő
en gy
ő
z
ő
djön meg arról, hogy a szövetmaradványokat eltávolította a pofákból; ezt követ
ő
en zárja össze
a pofákat.
•
A kapocstár kiválasztásakor gondosan fontolja meg a fennálló kóros állapotokat és azokat a m
ű
tét el
ő
tti kezeléseket – például
a sugárkezelést –, amelyeken a beteg átesett. Egyes kóros állapotok és m
ű
tét el
ő
tti kezelések annyira megváltoztathatják a szövetek
vastagságát, hogy túl vastaggá válnak a normál méret
ű
kapocstár használatához.
•
Nagyobb erek átvágásakor tartsa szem el
ő
tt a proximalis és distalis végek vérzéscsillapítására vonatkozó alapelveket.
•
Az akkumulátor sterilizálására vagy fert
ő
tlenítésére ne használjon kórházi autoklávot.
•
Az eszközzel együtt szállított elemt
ő
l eltér
ő
elemek használata növelheti az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép
elektromágneses KIBOCSÁTÁSÁT, és csökkentheti az elektromágneses VÉDETTSÉGÉT.
•
A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi eszközök m
ű
ködését. Az ECHELON FLEX csuklós,
endoszkópos lineáris vágógép használatakor kövesse a következ
ő
táblázatokban található utasításokat.
•
Ne használja az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógépet, ha az más eszközökkel érintkezik, vagy más készülékekre
vagy alá van rakva. Ha szükséges, hogy az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép más berendezésekkel érintkezzen,
vagy más készülékekre vagy alá legyen rakva, ellen
ő
rizze a vágógépet és a másik berendezést, hogy normálisan m
ű
ködnek-e.
•
A biológiai szennyez
ő
dés megel
ő
zése a testfolyadékokkal érintkez
ő
berendezések vagy készülékek esetében különleges hulladékkezelést
igényelhet.
•
A készülék csomagolása és sterilizálásának módja kizárólag egyszeri felhasználást tesz lehet
ő
vé. Tilos újrafelhasználni, újrafeldolgozni
vagy újrasterilizálni. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás károsíthatja a készülék szerkezeti egységét és/vagy
a készülék meghibásodásához vezethet, ami a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja. Az egyszer használatos készülékek
újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása ezen felül kontaminációs kockázatot jelent, és/vagy a beteg fert
ő
z
ő
dését vagy keresztfert
ő
z
ő
dését
okozhatja, beleértve, de nem kizárólagosan véve a fert
ő
z
ő
betegség(ek) egyik betegr
ő
l a másikra történ
ő
átvitelét. A készülék
szennyez
ő
dése a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
Műszaki jellemzők
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép névleges teljesítménye 40 W.
Az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép vízálló, és az IEC 60601-1 szerinti besorolása IPXO.
Az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép alkalmazása elektromágneses kompatibilitás szempontjából különleges
óvintézkedéseket igényel, és csak az ebben a dokumentumban leírt, az elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó adatok szerint szabad
felszerelni és üzembe helyezni. A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezések
m
ű
ködését.
VIGYÁZAT
! Az eszközzel együtt szállított elemt
ő
l eltér
ő
elemek használata növelheti az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris
vágógép elektromágneses KIBOCSÁTÁSÁT, és csökkentheti az elektromágneses VÉDETTSÉGÉT.
VIGYÁZAT
! A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezések m
ű
ködését.
Az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép használatakor kövesse a következ
ő
táblázatokban található utasításokat.
VIGYÁZAT
! Ne használja az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógépet, ha az más eszközökkel érintkezik, vagy más
készülékekre vagy alá van rakva. Ha szükséges, hogy az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép más berendezésekkel
érintkezzen, vagy más készülékekre vagy alá legyen rakva, ellen
ő
rizze a vágógépet és a másik berendezést, hogy normálisan m
ű
ködnek-e.
Elektromágneses kibocsátásra vonatkozó irányelvek
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép a lejjebb ismertetett elektromágneses körülmények között alkalmazandó.
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép vásárlójának biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
Sugárzási tesztelés
Megfelel
ő
ség
Elektromágneses környezet – útmutatás
Harmonikus kibocsátások
IEC 61000-3-2
Nem alkalmazható
Feszültségingadozás/
villódzó kibocsátások
IEC 61000-3-3
Nem alkalmazható
RF sugárzás
CISPR 14-1
Megfelel
Az ECHELON FLEX csuklós, endoszkópos lineáris vágógép nem alkalmas más
eszközökkel való csatlakoztatásra.
Elektromágneses védettségre vonatkozó irányelvek
Az elektromágneses védettség szempontjából a lényegi m
ű
ködés: a kés nem mozdul az elsüt
ő
ravasz meghúzása nélkül.
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép a lejjebb ismertetett elektromágneses körülmények között alkalmazandó.
Az ECHELON FLEX csuklós endoszkópos lineáris vágógép vásárlójának biztosítania kell, hogy ilyen körülmények között használják.
Védettségi tesztelés
IEC 60601
Tesztelési szint
Megfelel
ő
ségi szint
Elektromágneses környezet –
útmutatás
Elektrosztatikus
kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV érintkezés
± 8 kV légvezetés
± 6 kV érintkezés
± 8 kV légvezetés
A padlónak fából, betonból vagy kerámialapból kell
készülnie. Ha a padló szintetikus anyagból készült,
a relatív páratartalomnak legalább 30 %-nak kell lennie.
Gyors
feszültségváltozás
IEC 61000-4-4
± 2 kV a
tápkábelen
± 1 kV a bemeneti/
kimeneti
vezetékeken
Nem alkalmazható
Túlfeszültséghullám
IEC 61000-4-11
± 1 kV a vezetékek
között
± 2 kV a vezeték(ek) és
a földelés között
Nem alkalmazható
Feszültségingadozás/
villódzó kibocsátások
IEC 61000-3-3
<5 %
U
T
(az
U
T >95 %-os esése)
0,5 ciklus idejére
40 %
U
T
(az
U
T 60 %-os esése)
5 ciklus idejére
70 %
U
T
(az
U
T 30 %-os esése)
25 ciklus idejére
<5 %
U
T
(az
U
T >95 %-os esése)
5 másodpercig
Nem alkalmazható
MEGJEGYZÉS:
Az
U
T a tápellátásnak a tesztelési szint alkalmazása el
ő
tti feszültsége.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 134-135
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 134-135
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
