20
21
Notice d’utilisation
Avant d’utiliser l’instrument
1
Véri
fi
er que la taille du chargeur correspond à la taille de l’instrument à utiliser (p. ex. utiliser un chargeur ECHELON 60 avec un
instrument ECHELON 60).
2
Se familiariser avec le mouvement d’articulation de l’instrument en tirant sur les pattes de la molette de rotation à l’aide de l’index et en
articulant les mors à l’aide de l’autre main (illustration 2). Lorsqu’une pression latérale est exercée dans l’une des directions, les mors
pivotent à un angle maximal de 45 degrés. La résistance à la force giratoire augmente alors pour indiquer la
fi
n de l’arc d’articulation.
Maintenir la pression latérale tout en relâchant la molette de rotation a
fi
n de verrouiller l’angle de l’axe. Après avoir verrouillé les mors,
relâcher la pression latérale. Les mors se verrouilleront à environ 15 et 30 degrés en cas de relâchement de la molette de rotation avant la
fi
n de l’arc d’articulation. Pour ramener les mors en position rectiligne, tirer sur les pattes de la molette de rotation pour libérer le verrou ;
les mors reviendront automatiquement en position.
3
Avant d’utiliser le dispositif, véri
fi
er que tous les instruments et accessoires sont compatibles (voir section
Avertissements et précautions
d’emploi
).
Préparation de l’instrument pour l’utilisation
4
Retirer l’instrument, la batterie et le chargeur de leurs emballages respectifs au moyen d’une technique stérile. Ne pas projeter l’instrument,
la batterie ou le chargeur sur le champ stérile pour éviter de les endommager.
5
Installer la batterie. Elle doit être installée avant utilisation. Insérer la batterie en alignant ses ergots de libération avec les fentes situées
à l’arrière de l’instrument. Elle peut être insérée dans n’importe quel sens, il n’y a pas de haut ni de bas (illustration 3). Véri
fi
er que la
batterie est entièrement insérée dans l’instrument. Un déclic retentit lorsque la batterie est totalement introduite.
Remarque : l’instrument doit être utilisé dans les 12 heures suivant l’installation de la batterie. Voir la section
Mise au rebut de la batterie
pour plus d’instructions sur la mise au rebut de la batterie.
6
Avant d’insérer le chargeur, s’assurer que les mors de l’instrument sont ouverts (illustration 1).
7
Véri
fi
er que le chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le cache de protection n’est pas en place, jeter le chargeur.
Attention :
évaluer avec précision l’épaisseur du tissu avant d’utiliser l’instrument. Consulter le
tableau des codes produit des
chargeurs
pour une sélection correcte du chargeur.
Attention :
le choix de la cartouche d’agrafes appropriée doit tenir compte de l’épaisseur combinée des matériaux de renforcement de
lignes d’agrafes et des tissus. L’utilisation de l’instrument avec des matériaux de renforcement de lignes d’agrafes peut exiger une plus
grande force lors de la fermeture et peut réduire le nombre d’activations possibles du dispositif. Lors de l’utilisation de matériaux de
renforcement de lignes d’agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
8
Introduire le chargeur en le faisant glisser à fond le long du mors de la cartouche jusqu’à ce que l’ergot d’encliquetage de la cartouche
s’arrête dans l’encoche d’encliquetage du chargeur. L’encliqueter solidement en place. Retirer le cache de protection des agrafes et le jeter.
(illustration 4) L’instrument est ainsi chargé et prêt à l’emploi.
Attention :
après avoir retiré le cache de protection des agrafes, véri
fi
er la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les
poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d’agrafes.)
Utilisation de l’instrument
9
Fermer les mors de l’instrument en appuyant sur le levier de fermeture jusqu’à ce qu’il se verrouille (illustration 5). Un déclic indique
que le levier de fermeture et les mors sont verrouillés. Lorsque les mors de l’instrument sont fermés, le verrou rouge du levier de
déclenchement de l’agrafage et le levier de déclenchement de l’agrafage sont exposés.
Remarque : ne pas presser sur le verrou rouge du levier de déclenchement de l’agrafage ni le levier de déclenchement de l’agrafage à ce
stade. L’instrument pourrait être partiellement ou complètement déclenché et devrait être rechargé avant d’être utilisé sur le tissu.
10
Inspecter visuellement l’agrafeuse pour véri
fi
er la bonne installation de la cartouche. Introduire l’instrument dans la cavité corporelle par
un trocart de la taille appropriée ou par une incision (illustration 6). En cas d’utilisation d’un trocart, les mors de l’instrument doivent être
visibles derrière la chemise du trocart, avant l’ouverture des mors.
Attention :
pour l’insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l’instrument doivent être rectilignes, parallèles à l’axe. Si les
mors ne sont pas en position rectiligne, l’insertion ou le retrait de l’instrument peut s’avérer dif
fi
cile et aboutir à sa détérioration.
Attention :
lors de l’introduction de l’instrument à travers un trocart ou une incision, éviter de presser accidentellement le verrou
rouge du levier de déclenchement de l’agrafage et le levier de déclenchement de l’agrafage. L’instrument pourrait être partiellement ou
complètement déclenché et devrait être rechargé avant d’être utilisé sur le tissu. Si l’instrument est partiellement déclenché, le retirer
et faire glisser le commutateur d’inversion du couteau vers l’avant a
fi
n de ramener le couteau à sa position initiale (illustration 7). Pour
ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l’enclume de part et d’autre
de l’instrument (illustration 8a). Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l’enclume, relâcher lentement le levier de
fermeture (illustration 8b). Retirer le chargeur et en insérer un nouveau (voir Recharge de l’instrument). Si l’instrument est entièrement
déclenché, le couteau reviendra automatiquement en position initiale. Retirer l’instrument et insérer un nouveau chargeur (voir Recharge
de l’instrument).
Remarque :
à tout moment, si le commutateur d’inversion du couteau ne ramène pas le couteau en position initiale et si les mors
ne s’ouvrent pas :
a. D’abord, véri
fi
er que la batterie est solidement installée et que l’instrument est sous tension (illustration 9) ; ensuite, actionner
de nouveau le commutateur d’inversion du couteau (illustration 7).
b. Si le couteau ne revient toujours pas en position, utiliser l’activation manuelle. Une fois l’activation manuelle utilisée,
l’instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d’autres agrafages. Pour employer l’activation manuelle, retirer le
panneau d’accès portant la mention “Manual Override” (Activation manuelle) sur le dessus de la poignée de l’instrument. Le
levier d’activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier vers l’avant et l’arrière jusqu’à ce qu’il ne puisse plus être déplacé.
(illustration 10) Le couteau est alors en position initiale. Cela peut être véri
fi
é en observant la position du témoin de lame de
couteau sur la partie inférieure du mors de la cartouche (illustration 11). Jeter l’instrument.
11
Une fois dans la cavité, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l’enclume de part
et d’autre de l’instrument (illustration 8a). Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l’enclume, relâcher lentement le
levier de fermeture pour rouvrir les mors et ramener le levier à sa position d’origine (illustration 8b).
12
Si besoin, faire pivoter les mors en appuyant vers le haut ou vers le bas sur les pattes de la molette de rotation à l’aide de l’index
(illustration 12). L’axe de l’instrument pivotera librement dans les deux sens.
13
Pour articuler les mors dans la cavité corporelle, sélectionner une surface appropriée (une structure corporelle, un organe ou un autre instrument)
à utiliser comme surface d’assise pour plier les mors, en veillant à ce qu’elle reste dans le champ visuel. Appuyer la partie latérale des mors située
à l’opposé du sens d’articulation désiré contre la surface d’assise (les mors doivent être ouverts pour articuler l’instrument). (illustration 13)
MISE EN GARDE :
ne pas tenter d’articuler en appuyant l’avant des mors contre la surface d’assise en raison du risque de survenue de
lésion ou de traumatisme tissulaire (illustration 14).
Tirer les pattes de la molette de rotation vers l’arrière à l’aide de l’index et appliquer un mouvement de balayage dans le sens où l’articulation
est désirée tout en poussant délicatement la poignée de l’instrument vers la surface d’assise. Pendant cette opération, maintenir les mors
appuyés contre la surface d’assise. Une fois l’angle d’articulation désiré atteint, relâcher la molette de rotation pour verrouiller l’angle
(l’instrument ne se verrouillera uniquement qu’à des angles prédé
fi
nis – 15º, 30º et 45º).
Attention :
l’instrument peut atteindre un angle d’articulation maximum de 45º seulement. Lorsque les surfaces d’assise sont des
structures corporelles ou des organes, veiller à accorder une attention particulière aux indices visuels et à la rétroaction tactile perçus par
l’intermédiaire de l’instrument. Lorsque l’angle maximal est atteint, la force de résistance augmente indiquant ainsi que l’angle maximal
a été atteint. Éviter d’exercer une pression excessive au niveau des tissus sous peine d’entraîner une lésion ou un traumatisme tissulaire.
14
Positionner l’instrument autour du tissu à agrafer.
Attention :
s’assurer que le tissu repose à plat et est correctement positionné entre les mors. Si les tissus forment un « bourrage » le long
du chargeur, en particulier dans la fourche des mors, la ligne d’agrafes risque d’être incomplète.
Les lignes noires, distales sur l’enclume et le canal de chargement désignent les extrémités de la ligne d’agrafes. La ligne du canal de
chargement portant la mention « cut » (coupe) fait référence à la ligne de section du dispositif. (illustration 1)
Attention :
lors du positionnement de l’agrafeuse sur le site d’application, vérifier l’absence d’obstacles tels que des clips, des stents,
des guides, etc. qui pourraient se trouver dans les mors de l’instrument. L’agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète,
une mauvaise formation des agrafes et/ou l’impossibilité d’ouvrir les mors de l’instrument.
15
Après avoir positionné les mors de l’instrument, les fermer en appuyant sur le levier de fermeture jusqu’à ce qu’il se verrouille.
(illustration 5) Un déclic audible indique que le levier et les mors sont verrouillés. Lorsque les mors de l’instrument sont fermés, le verrou
rouge du levier de déclenchement de l’agrafage et le levier de déclenchement de l’agrafage sont exposés.
Attention :
vérifier que le tissu n’a pas dépassé la ligne noire proximale sur l’instrument (illustration 1). Le tissu dans l’instrument
dépassant la ligne noire peut être sectionné sans agrafes.
Attention :
Si le levier de fermeture est dif
fi
cile à verrouiller,
repositionner l’instrument et saisir moins de tissus
. S’assurer que le
chargeur approprié a été choisi. (Consulter le
tableau des codes produit des chargeurs
.)
Attention :
si le mécanisme de fermeture ne répond plus et si les mors ne serrent pas les tissus, ne pas agrafer. Retirer et arrêter d’utiliser
l’instrument.
Attention :
l’utilisation de l’agrafeuse avec des matériaux de renforcement de lignes d’agrafes peut nécessiter une force accrue pour la
fermeture. Lors de l’utilisation de matériaux de renforcement de lignes d’agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
Remarque : lors de l’agrafage d’un tissu épais, le maintien des mors en place pendant 15 secondes après la fermeture et avant l’agrafage
peut entraîner une meilleure compression et un meilleur agrafage.
16
Tirer le verrou rouge du levier de déclenchement de l’agrafage vers l’arrière pour pouvoir tirer le levier de déclenchement de l’agrafage
(illustration 15).
17
Déclencher l’instrument en pressant le levier de déclenchement de l’agrafage ; le moteur s’active de manière audible (illustration 16).
Continuer d’appuyer sur le levier jusqu’à l’arrêt du moteur (rétroaction sonore) a
fi
n d’atteindre la
fi
n de la section.
Attention :
étant donné que le moteur peut s’arrêter s’il cale, il est important d’effectuer un contrôle visuel pour s’assurer que le témoin de
lame de couteau, sur la partie inférieure du mors de la cartouche, a atteint la
fi
n de la section.
Attention :
tenter de forcer le dispositif à achever un cycle d’agrafage avec trop de tissu ou un tissu dense/épais entre les mors peut faire
caler le moteur et arrêter le couteau. Le cas échéant, relâcher le levier de déclenchement de l’agrafage, glisser le commutateur d’inversion
du couteau vers l’avant, puis retirer et recharger l’instrument (illustration 7). Ensuite, positionner l’instrument autour d’une plus petite
quantité de tissu ou utiliser un chargeur plus approprié (voir le
tableau des codes produit des chargeurs
).
Remarque : le moteur ralentit lorsque l’instrument rencontre une force de résistance plus importante.
18
Pour terminer la séquence d’agrafage, relâcher le levier de déclenchement de l’agrafage pour activer le moteur et ramener
automatiquement le couteau à sa position initiale, là où le moteur s’arrêtera. Dans cette position, l’instrument est verrouillé jusqu’à ce que
les mors soient ouverts et refermés.
Remarque : s’il est nécessaire d’interrompre la séquence d’agrafage ou si elle est interrompue par inadvertance en relâchant le levier
pendant la séquence, presser de nouveau le levier de déclenchement de l’agrafage pour continuer. L’état de la section peut être déterminé
en observant le témoin de lame de couteau sur le dessous du mors de la cartouche pendant toute l’opération d’agrafage (illustration 1).
Cela peut être fait aussi souvent que nécessaire jusqu’à ce que le couteau arrive à la
fi
n de sa course, là où le relâchement du levier ramène
le couteau automatiquement en position initiale.
Attention :
si l’instrument se verrouille, le moteur s’arrête. Relâcher le levier de déclenchement de l’agrafage et faire glisser le commutateur
d’inversion du couteau vers l’avant pour ramener le couteau en position initiale (illustration 7). Dans cette position, l’instrument doit être
retiré, ouvert et rechargé pour continuer. Pour ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton
de libération de l’enclume de part et d’autre de l’instrument (illustration 8a). Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de
l’enclume, relâcher lentement le levier de fermeture (illustration 8b). Suivre les instructions pour recharger l’instrument.
Remarque :
à tout moment, si le commutateur d’inversion du couteau ne ramène pas le couteau en position initiale et si les mors
ne s’ouvrent pas :
a. D’abord, véri
fi
er que la batterie est solidement installée et que l’instrument est sous tension (illustration 9) ; ensuite, actionner
de nouveau le commutateur d’inversion du couteau (illustration 7).
b. Si le couteau ne revient toujours pas en position, utiliser l’activation manuelle.
Attention :
une fois l’activation manuelle utilisée, l’instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d’autres agrafages.
Pour employer l’activation manuelle, retirer le panneau d’accès portant la mention “Manual Override” (Activation manuelle) sur
le dessus de la poignée de l’instrument. Le levier d’activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier vers l’avant et l’arrière
jusqu’à ce qu’il ne puisse plus être déplacé. (illustration 10) Le couteau sera alors en position initiale. Cela peut être véri
fi
é
en observant la position du témoin de lame de couteau sur la partie inférieure du mors de la cartouche (illustration 11). Jeter
l’instrument.
Attention :
un déclenchement incomplet peut entraîner une mauvaise formation des agrafes, une ligne de section incomplète, des saignements
et/ou des dif
fi
cultés pour retirer le dispositif.
Attention :
l’utilisation de l’instrument avec des matériaux de renforcement de lignes d’agrafes peut réduire le nombre d’agrafages.
Lors de l’utilisation de matériaux de renforcement de lignes d’agrafes, veiller à suivre les instructions du fabricant des matériaux.
Remarque : un chevauchement des lignes d’agrafes risque de réduire la durée de vie de l’instrument.
Attention :
si le mécanisme d’agrafage ne répond plus,
ne plus
utiliser l’instrument.
19
Pour ouvrir les mors, appuyer sur le levier de fermeture, puis appuyer simultanément sur le bouton de libération de l’enclume de part et
d’autre de l’instrument. Tout en maintenant la pression sur le bouton de libération de l’enclume, relâcher lentement le levier de fermeture.
(illustration 8).
Attention :
si les mors ne s’ouvrent pas automatiquement après pression sur le bouton de libération de l’enclume, véri
fi
er d’abord que le
couteau est en position initiale. La position du couteau peut être déterminée en observant le témoin de lame du couteau sous le mors de
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