42
43
della lama del bisturi posta sotto le branche della ricarica. (
fi
gura 11) Se la spia della lama del bisturi non è in posizione di riposo o non
è possibile determinare la posizione del bisturi, far scorrere l'interruttore di ritorno del bisturi per attivare il motore e riportare il bisturi
nella posizione di riposo (
fi
gura 7) . Cercare nuovamente di aprire le branche utilizzando l'interruttore di rilascio dell'incudine. Se a questo
punto le branche non si aprono, tirare delicatamente il grilletto di chiusura (1) verso l'alto (lontano dall'impugnatura),
fi
nché sia il grilletto
di azionamento sia quello di chiusura non tornano nella loro posizione originaria.
20
Estrarre delicatamente lo strumento dal tessuto sezionato e veri
fi
care che questo sia rilasciato dalla branche.
Attenzione:
esaminare le linee di sutura per veri
fi
care l'emostasi/pneumostasi e la corretta formazione dei punti. Un sanguinamento
moderato potrà essere controllato applicando manualmente punti di sutura o mediante altre tecniche appropriate.
21
Prima di rimuovere gli strumenti articolati, allontanare le branche da ogni ostruzione all'interno della cavità corporea mantenendole aperte
e all'interno del campo visivo, quindi tirare sulle alette della ghiera di rotazione. Le branche ritorneranno automaticamente in posizione retta.
Attenzione:
per inserire e rimuovere gli strumenti articolati, collocare le branche dello strumento in posizione retta, parallela allo stelo
dello strumento. In caso contrario l'operazione di inserimento o estrazione risulterà dif
fi
coltosa e potrebbe portare al danneggiamento
dello strumento.
22
Per rimuovere lo strumento dalla cavità, premere a fondo il grilletto di chiusura
fi
no a che non si blocca, chiudendo le branche (
fi
gura 5).
Estrarre completamente lo strumento in posizione chiusa.
Ricarica dello strumento
23
Adottando una tecnica sterile, estrarre la ricarica dalla confezione. Per evitare danni, non gettare la ricarica sul campo sterile.
24
Prima di effettuare la ricarica, controllare che lo strumento sia in posizione aperta (
fi
gura 1).
25
Spingere verso l'alto (verso l'incudine) per liberare la ricarica dalla branca. Gettare la ricarica utilizzata. (
fi
gura 17).
AVVERTENZA:
prima di ricaricarlo, orientare lo strumento in posizione verticale, con l'incudine e la branca della ricarica completamente
immersi in una soluzione sterile. Agitare vigorosamente, quindi pulire le super
fi
ci interne ed esterne della branca dell'incudine e di quella
della ricarca per eliminare dallo strumento eventuali punti non applicati. Utilizzare lo strumento solo dopo avere esaminato visivamente
che non vi siano punti sull'incudine e sulla branca della ricarica.
26
Veri
fi
care che sulla ricarica da inserire sia presente la linguetta distanziatrice. In caso contrario, gettare la ricarica.
Attenzione:
valutare attentamente lo spessore del tessuto prima di utilizzare lo strumento. Fare riferimento alla
Tabella codici prodotto
delle ricariche
per selezionare la ricarica adeguata.
Attenzione:
la scelta della ricarica adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di sutura
e del tessuto. L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere un'ulteriore forza per la chiusura delle
branche e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si usa del materiale di rinforzo per la linea di
sutura, è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
27
Inserire la nuova ricarica facendola scorrere verso il fondo della branca della ricarica
fi
no a bloccare la linguetta di allineamento della
ricarica nelle scanalature di allineamento della ricarica. Fissare in posizione la ricarica. Rimuovere e gettare la linguetta distanziatrice.
Ora lo strumento è ricaricato e pronto per l'uso. (
fi
gura 4)
Attenzione:
dopo aver rimosso la linguetta distanziatrice, esaminare la super
fi
cie della nuova ricarica. Se sono visibili le guide spingi-punti
colorate, sostituire la ricarica. (In questo caso, la ricarica potrebbe non contenere punti).
Smaltimento della batteria
La batteria contiene un sistema di drenaggio incorporato e deve essere
installata
nello strumento per attivare la funzione automatica di drenaggio
batteria. Non è necessario che la batteria resti nello strumento – continuerà a drenare anche dopo essere stata rimossa. Una volta rimossa, se le
norme locali lo permettono, la batteria può essere smaltita nel contenitore per il riciclaggio delle batterie o insieme ai ri
fi
uti normali.
Prima dell'installazione nello strumento
Se la batteria deve essere smaltita ancor prima di essere stata inserita nello strumento (ad es. è stata superata la data di scadenza riportata
sull'etichetta del prodotto oppure la batteria cade), installare prima la batteria nello strumento, quindi rimuoverla per attivare il drenaggio
batteria incorporato.
Dopo aver usato lo strumento
Rimuovere la batteria dallo strumento prima dello smaltimento.
Se la batteria deve essere decontaminata prima dello smaltimento, seguire il protocollo dell'ospedale o le istruzioni relative alla
Pulizia e disinfezione
della batteria
riportate di seguito.
Per rimuovere la batteria, premere le linguette per il rilascio e tirare indietro la batteria (
fi
gura 18).
Nota: non è necessario disassemblare la batteria.
Pulizia e disinfezione della batteria
AVVERTENZA:
non utilizzare le autoclavi dell'ospedale per sterilizzare o disinfettare la batteria.
Pulizia manuale
1
Rimuovere la batteria dallo strumento prima di eseguire la pulizia.
Nota: non immergere la batteria in acqua o in soluzioni detergenti.
2
Pulire le super
fi
ci della batteria con un detergente a pH neutro o un detergente enzimatico a pH neutro preparato conformemente alle
istruzioni del produttore.
3
Per la pulizia manuale della batteria utilizzare uno spazzolino a setole morbide ed una soluzione detergente.
4
Assicurarsi che le aree contenenti fessure siano stro
fi
nate accuratamente.
5
Sciacquare completamente il detergente con acqua di rubinetto tiepida
.
6
Eseguire un'ispezione visiva per controllare che eventuali detriti siano stati rimossi
.
7
Se necessario, ripetere la pulizia
fi
no ad ottenere una batteria visivamente pulita.
Disinfezione chimica
Preparare e utilizzare i disinfettanti conformemente alle istruzioni del produttore. Si raccomanda di risciacquare il disinfettante chimico con
acqua di rubinetto.
•
Simple Green D Pro 3
®
•
Candeggina 10 % (soluzione di ipoclorito di sodio)
•
Alcol isopropilico 70 %
Convenzioni standard utilizzate
Uso di frasi di attenzione, avvertenza e note
Informazioni relative al completamento di un'attività in modo sicuro e accurato saranno fornite sotto forma di frasi di attenzione, avvertenza e
note. Tali frasi sono presenti in tutto il documento.
Esse devono essere lette prima di passare alla fase successiva di una procedura.
AVVERTENZA
: una frase di avvertenza indica una procedura operativa o di manutenzione, una pratica o una condizione che, se non strettamente
osservate, possono causare lesioni personali o decesso.
Attenzione
: una frase di attenzione indica una procedura operativa o di manutenzione, una pratica o una condizione che, se non strettamente
osservate, possono danneggiare o causare la distruzione dell'apparecchiatura.
Nota: Una nota indica un problema operativo o di manutenzione, una pratica o una condizione necessarie per svolgere un'attività in modo efficiente.
Avvertenze e precauzioni
•
Gli interventi di chirurgia mini-invasiva devono essere eseguiti solo da personale adeguatamente addestrato che abbia dimestichezza con
le tecniche di chirurgia mini-invasiva. Consultare la letteratura medica relativamente a tecniche, complicanze e rischi prima di praticare
qualunque intervento di chirurgia mini-invasiva.
•
Gli strumenti di chirurgia mini-invasiva possono variare in diametro da produttore a produttore. Se si utilizzano strumenti e accessori di
chirurgia mini-invasiva di differenti produttori in uno stesso intervento, veri
fi
carne la compatibilità prima di iniziare l'intervento.
•
Se durante la procedura si impiegano altre tecnologie (ad es., elettrocauterio), seguire le precauzioni suggerite dal produttore originale,
onde evitare i rischi associati al loro impiego.
•
La mancata osservanza delle seguenti istruzioni può causare serie conseguenze chirurgiche, quali perdite o lacerazioni.
•
Non caricare lo strumento più di 12 volte per un massimo di 12 azionamenti per strumento. L'uso dello strumento con materiale di rinforzo
della linea di sutura può ridurre il numero di azionamenti.
•
Gli strumenti ECHELON FLEX possono essere usati solo con le ricariche ECHELON.
•
Valutare attentamente lo spessore del tessuto prima di utilizzare lo strumento. Fare riferimento alla
Tabella codici prodotto delle ricariche
per una scelta adeguata della ricarica.
•
La scelta della ricarica adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di sutura e del tessuto.
L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere un'ulteriore forza per la chiusura delle branche
e può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si usa del materiale di rinforzo per la linea di sutura,
è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
•
Dopo aver rimosso la linguetta distanziatrice, esaminare la super
fi
cie della nuova ricarica. Se sono visibili le guide spingi-punti colorate,
sostituire la ricarica. (In questo caso, la ricarica potrebbe non contenere punti).
•
Per inserire e rimuovere gli strumenti articolati, collocare le branche dello strumento in posizione retta, parallela allo stelo dello strumento.
In caso contrario l'operazione di inserimento o estrazione risulterà dif
fi
coltosa e potrebbe portare al danneggiamento dello strumento.
•
Quando si posiziona lo strumento tramite trocar o incisione, evitare di tirare inavvertitamente il blocco rosso del grilletto di azionamento
e il grilletto stesso. Lo strumento potrebbe azionarsi parzialmente o completamente e in tal caso dovrà essere ricaricato prima di essere
utilizzato sul tessuto.
•
Non tentare di articolare premendo la parte frontale delle branche contro la super
fi
cie di appoggio onde evitare lesioni o traumi al tessuto.
•
Lo strumento può raggiungere un angolo di articolazione massimo di 45º. Se si utilizzano strutture del corpo oppure organi come
super
fi
cie di appoggio, è necessario prestare particolare attenzione agli spunti visivi e al feedback tattile proveniente dallo strumento.
Quando si raggiunge la massima angolazione, la forza aumenterà, a indicare che è stata raggiunta tale angolazione. Non applicare una
forza eccessiva sul tessuto, onde evitare lesioni o traumi al tessuto stesso.
•
Assicurarsi che il tessuto sia disteso e posizionato correttamente fra le branche dello strumento. Un accumulo di tessuto nella ricarica, in
modo particolare nella biforcazione delle branche, può causare l'esecuzione di una linea di sutura incompleta.
•
Quando si posiziona la suturatrice sul sito di applicazione, verificare che nelle branche dello strumento non siano presenti ostruzioni quali
clip, stent, fili guida, ecc. L'azionamento su un'ostruzione può causare un taglio non completo, la formazione non corretta dei punti e/o
l'impossibilità di aprire le branche dello strumento.
•
Accertarsi che il tessuto non si estenda (estruso) prossimalmente alla linea prossimale nera sullo strumento. Il tessuto forzato nello
strumento in direzione prossimale fino alla linea nera può essere sezionato ma non suturato.
•
Se risulta dif
fi
coltoso bloccare il grilletto di chiusura,
riposizionare lo strumento e afferrare una quantità inferiore di tessuto
.
Veri
fi
care di aver selezionato la ricarica giusta. (Fare riferimento alla
Tabella codici prodotto delle ricariche
.)
•
Se il sistema di chiusura non funziona correttamente e le branche non afferrano il tessuto, non azionare lo strumento. Rimuovere e non
usare ulteriormente lo strumento.
•
L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere un'ulteriore forza per la chiusura delle branche.
Quando si usa del materiale di rinforzo per la linea di sutura, è necessario seguire le istruzioni del produttore di tale materiale.
•
Se si forza il grilletto per completare il ciclo di azionamento mentre c'è troppo tessuto fra le branche, o con un tessuto denso/spesso fra di
esse, il motore potrebbe andare in stallo e il bisturi potrebbe fermarsi.
•
Poiché il motore può arrestarsi se va in stallo, è importante eseguire un controllo visivo per accertarsi che la spia della lama del bisturi
posta sotto la branca della ricarica abbia raggiunto l'estremità della transezione.
•
Se lo strumento si blocca il motore si arresta. Per riportare il bisturi nella posizione di riposo, rilasciare il grilletto di azionamento e far
scorrere in avanti l'interruttore di inversione del bisturi. In questa posizione, rimuovere lo strumento, aprirlo e ricaricarlo per continuare.
•
Dopo l'utilizzo del sistema di override manuale, lo strumento è disattivato e non può essere utilizzato per successivi azionamenti.
•
Un azionamento incompleto può causare la formazione non corretta dei punti, una linea di taglio incompleta, sanguinamento e/o dif
fi
coltà
nella rimozione del dispositivo.
•
Se il sistema di azionamento non funziona correttamente,
non
continuare a utilizzare lo strumento
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