84
85
•
Hvis affyringsmekanismen ikke virker,
må instrumentet ikke
bruges igen
•
Hvis kæberne ikke åbner automatisk, når der trykkes på amboltens udløserknap, skal det først sikres, at kniven er i startpositionen. Knivens
position kan afgøres ved at holde øje med knivbladsindikatoren under magasinkæben. Hvis knivbladsindikatoren ikke er i startpositionen,
eller knivens position ikke kan afgøres, skubbes kontakten til returnering af kniven til aktivering af motoren, og kniven returneres til
startpositionen. Prøv at åbne kæberne igen ved hjælp amboltens udløserknap. Hvis kæberne ikke åbner sig på dette tidspunkt, trækkes
lukkegrebet (1) forsigtigt opad (væk fra håndtaget), indtil både affyrings- og lukkegreb returnerer til deres oprindelige positioner.
•
Undersøg staplelinjerne for pneumostase/hæmostase og korrekt clipslukning. Mindre blødninger kan kontrolleres med manuelle suturer
eller andre relevante teknikker.
•
Inden instrumentet genoplades, skal instrumentet holdes i lodret position med ambolt og magasin kæbe helt nedsænket i en steril opløsning.
Vift kraftigt, og tør herefter den indvendige og udvendige over
fl
ade på ambolten og magasinkæben for at fjerne enhver ubrugt clips fra
instrumentet. Anvend ikke instrumentet, før det er efterset for ubrugte clips på ambolt og magasinkæbe.
•
Inden instrumentet tages ud, skal det sikres, at vævet er frigjort fra kæberne, hvorefter kæberne lukkes.
•
Når du vælger et magasin, skal du tage eksisterende patologiske tilstande samt eventuel forkirurgisk behandling, såsom strålebehandling,
som patienten har gennemgået, med i overvejelserne. Visse tilstande eller præoperative behandlinger kan medføre ændring i vævets
tykkelse, som vil overstige den anførte vævstypes tykkelse til standardvalget af et magasin.
•
Ved deling af større karstrukturer skal det sikres, at de grundlæggende kirurgiske principper for proksimal og distal kontrol overholdes.
•
Brug ikke hospitalets autoklaver til at sterilisere eller desin
fi
cere batteripakken.
•
Brug af enhver anden type af batteri end det batteri, der følger med enheden, kan resultere i øgede EMISSIONER eller reduceret
IMMUNITET for ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
•
Bærbar radio og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk udstyr. Følg retningslinjerne i de følgende tabeller ved
anvendelse af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
•
Undgå brug af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere i nærheden af eller stablet sammen med
andet udstyr. Overvåg ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske linært skærende staplere for at sikre normal drift, hvis brug
i nærheden af eller stablet sammen med andet udstyr er nødvendig.
•
Instrumenter eller enheder, der kommer i kontakt med kropsvæsker, kan kræve særlig håndtering ved bortskaffelsen for at undgå biologisk
kontaminering.
•
Denne enhed er udelukkende pakket og steriliseret til engangsbrug. Må ikke genanvendes, renses til genbrug eller resteriliseres.
Genanvendelse, rengøring til genbrug eller resterilisering kan kompromittere anordningens strukturelle integritet og/eller føre til
instrumentsvigt, som igen kan resultere i patientskade, sygdom eller død. Genbehandlingforarbejdning eller resterilisation af enheder til
engangsbrug kan yderligere udgøre en risiko for kontaminering og/eller forårsage patientinfektion eller krydsinfektion, herunder, men ikke
begrænset til, overførsel af smitsom(me) sygdom(me) fra én patient til en anden. Kontaminering af udstyret kan medføre patientskader,
sygdom eller død.
Specifi kationer
ECHELON FLEX Eldreven, artikulerende endoskopisk lineært skærende staplere har en kapacitet på 40 W.
ECHELON FLEX Elrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er modstandsdygtige overfor vandindtrængen og klassi
fi
ceret
i henhold til IEC 60601-1 som IPXO.
ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere kræver særlige sikkerhedsforskrifter med hensyn til
EMC og skal installeres og bruges i overensstemmelse med de EMC-oplysninger, der følger med dette dokument. Bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr.
ADVARSEL
: Brug af enhver anden type af batteri end det batteri, der følger med enheden, kan resultere i øgede EMISSIONER eller reduceret
IMMUNITET for ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
ADVARSEL
: Bærbar radio og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektrisk medicinsk udstyr. Følg retningslinjerne i de følgende
tabeller ved anvendelse af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere.
ADVARSEL
: Undgå brug af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere i nærheden af eller stablet
sammen med andet udstyr. Over ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere for at sikre normal drift,
hvis brug i nærheden af eller stablet sammen med andet udstyr er nødvendig.
Retningslinjer for elektromagnetiske emissioner
ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som
angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere skal sikre,
at de anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Overensstemmelse
Elektromagnetisk miljø - retningslinjer
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Ikke relevant
Spændings
fl
uktuationer
fl
icker-emissioner
IEC 61000-3-3
Ikke relevant
RF-emissioner
CISPR 14-1:
Opfylder kravene
ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende stalere
er ikke egnede til indbyrdes forbindelse med andet udstyr.
Retningslinjer for elektromagnetisk immunitet
En væsentlig ydeevne for elektromagnetisk immunitet er: ingen knivbevægelse uden aktivering af affyringsgrebet.
ECHELON FLEX Eldrevne, artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som
angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af ECHELON FLEX Eldrevne artikulerende endoskopiske lineært skærende staplere skal sikre,
at de anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC 60601
Testniveau
Overensstemmelsesniveau
Elektromagnetisk miljø -
retningslinjer
Elektrostatisk
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Gulve skal være af træ, beton eller keramiske
fl
iser.
Hvis gulvene er dækket med syntetisk materiale,
bør den relative luftfugtighed være mindst 30 %.
Elektrisk hurtig
Transient/udbrud
IEC 61000-4-4
± 2 kV til strøm-
forsyningslinjer
± 1 kV på indgangs-/
udgangs-
linjer
Ikke relevant
Overspænding
IEC 61000-4-11
± 1 kV linje(r) til
linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
Ikke relevant
Spændings
fl
uktuationer
fl
icker-emissioner
IEC 61000-3-3
<5 %
U
T
(>95 % dyk i
U
T)
for 0,5 cyklus
40 %
U
T
(>60 % dyk i
U
T)
for 5 cyklusser
<70 %
U
T
(30 % dyk i
U
T)
for 25 cyklusser
<5 %
U
T
(>95 % dyk i
U
T)
i 5 s
Ikke relevant
Strømfrekvens
(50-60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelter til strømfrekvens anbefales at være på
niveauer, som er karakteristiske for en typisk placering
til kommercielle anvendelser eller hopitalsmiljøer.
BEMÆRK!
U
T er vekselstrømsspændingen før anvendelse af testniveauet.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 84-85
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 84-85
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
