Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45, Instructions Manual

Page: 64 / 89

126
127
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nó ż tn ą cy ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poni ż ej
ś rodowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub u ż ytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego
ECHELON FLEX powinien zapewni ć u ż ywanie go w takim ś rodowisku.
Cz ę stotliwo ść sieciowa
(50/60 Hz)
pola magnetycznego
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m
Cz ę stotliwo ść sieciowa pola magnetycznego powinna
odpowiada ć charakterystycznym poziomom typowym
dla ś rodowiska komercyjnego lub szpitalnego.
UWAGA: U T jest napi ę ciem sieci pr ą du przemiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nó ż tn ą cy ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w opisanym poni ż ej
ś rodowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub u ż ytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego
ECHELON FLEX powinien zapewni ć u ż ywanie go w takim ś rodowisku.
Test odporno ś ci Poziom testu IEC 60601 Poziom
zgodno ś ci
Wytyczne dotycz ą ce ś rodowiska
elektromagnetycznego
Przewodzony sygna ł
o cz ę stotliwo ś ci radiowej
IEC 61000-4-6
Emitowany sygna ł
o cz ę stotliwo ś ci
radiowej
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
3 V/m
80 MHz do 2,5 GHz
Nie dotyczy
3 V/m
Przeno ś ne i ruchome ś rodki łą czno ś ci
radiowej powinny by ć u ż ywane
w odleg ł o ś ci od jakichkolwiek elementów
automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego no
ż a tn ą cego
ECHELON FLEX łą cznie z jego
przewodami, która jest nie mniejsza ni ż
odleg ł o ść zalecana, obliczona z równania
cz ę stotliwo ś ci nadajnika.
Zalecana odleg ł o ść
P d
= 1,2
– Nie dotyczy
P d
= 1,2
80 MHz do 800 MHz
P d
= 1,2
800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P jest maksymaln ą moc ą
znamionow ą nadajnika w watach (W)
zgodnie z danymi producenta, a d jest
zalecan ą odleg ł o ś ci ą w metrach (m).
Nat ęż enia pól pochodz ą cych od sta ł ych
nadajników RF, jak okre ś lono w pomiarach
pól elektromagnetycznych w terenie
a
powinny by ć ni ż sze ni ż poziom zgodno ś ci
dla ka ż dego zakresu cz ę stotliwo ś ci.
b
Zak ł ócenia mog ą pojawia ć si ę w pobli ż u
urz ą dze ń oznaczonych nast ę puj ą cym
symbolem:
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje si ę wy ż szy zakres cz ę stotliwo ś ci.
UWAGA 2 Wskazówki te nie musz ą stosowa ć si ę do ka ż dej sytuacji. Na rozchodzenie si ę fal elektromagnetycznych ma wp ł yw absorpcja
i odbicia od ró ż nych struktur, przedmiotów i ludzi.
a
Nat ęż enia pól pochodz ą cych od znajduj ą cych si ę w pobli ż u nadajników sta ł ych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystuj ą cych
łą czno ść bezprzewodow ą (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przeno ś nych amatorskich nadajników radiowych,
nadajników AM, FM i telewizyjnych, nie mo ż na wyliczy ć teoretycznie z odpowiedni ą dok ł adno ś ci ą . W celu dokonania oceny ś rodowiska
elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe nale ż y rozwa ż y ć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie.
Je ś li zmierzone w terenie nat ęż enie pola w okolicy automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego ECHELON
FLEX przewy ż sza dopuszczalny poziom zgodno ś ci dot. cz ę stotliwo ś ci radiowej, nale ż y prowadzi ć obserwacj ę automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego ECHELON FLEX, aby potwierdzi ć , ż e urz ą dzenie dzia ł a poprawnie. W przypadku stwierdzenia
nieprawid ł owego dzia ł ania mog ą by ć konieczne inne dzia ł ania zaradcze, jak np. odwrócenie urz ą dzenia w inn ą stron ę lub przestawienie w inne
miejsce automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego ECHELON FLEX.
b
Dla zakresu cz ę stotliwo ś ci od 150 kHz do 80 MHz nat ęż enie pola powinno by ć ni ż sze ni ż 3 V/m.
Zalecane odleg ł o ś ci mi ę dzy przeno ś nymi i ruchomymi ś rodkami łą czno ś ci radiowej a automatycznym
przegubowym endoskopowym liniowym no ż em tn ą cym ECHELON FLEX
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nó ż tn ą cy ECHELON FLEX jest przeznaczony do stosowania w ś rodowisku
elektromagnetycznym gdzie zak ł ócenia powodowane sygna ł em o cz ę stotliwo ś ci radiowej mo ż na kontrolowa ć . Nabywca lub u ż ytkownik
automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego ECHELON FLEX mo ż e stara ć si ę unika ć zak ł óce ń elektromagnetycznych
poprzez zachowanie minimalnej odleg ł o ś ci przeno ś nych i ruchomych ś rodków łą czno ś ci radiowej (nadajników) od automatycznego
przegubowego endoskopowego liniowego no ż a tn ą cego ECHELON FLEX, jak zalecono poni ż ej, zale ż nie od maksymalnej mocy
znamionowej tych nadajników.
Maksymalna moc znamionowa
nadajnika
W
Odleg ł o ść zale ż na od cz ę stotliwo ś ci nadajnika
m
150 kHz do 80 MHz
P d
= 1,2
80 MHz do 800 MHz
P d
= 1,2
800 MHz do 2,5 GHz
P d
= 1,2
0,01
Nie dotyczy
0,12 0,23
0,1
Nie dotyczy
0,37 0,74
1 Nie dotyczy 1,17 2,33
10 Nie dotyczy 3,69 7,38
100 Nie dotyczy 11,67 23,33
Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzgl ę dnionej powy ż ej zalecan ą odleg ł o ść d w metrach (m) mo ż na obliczy ć ze wzoru
na cz ę stotliwo ść nadajnika, gdzie P jest maksymaln ą moc ą znamionow ą nadajnika w watach (W) podan ą przez producenta.
UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz nale ż y stosowa ć tak ą odleg ł o ść , jak dla zakresu wy ż szych cz ę stotliwo ś ci.
UWAGA 2 Wskazówki te nie musz ą stosowa ć si ę do ka ż dej sytuacji. Na rozchodzenie si ę fal elektromagnetycznych ma wp ł yw absorpcja
i odbicia od ró ż nych struktur, przedmiotów i ludzi.
Warunki transportu i przechowywania
Temperatura: -22ºC–60ºC
Wilgotno
ść wzgl ę dna: 10%–80%
Ci ś nienie: 500–1060 hPa
Sposób dostarczania
Rodzina endoskopowych liniowych no ż y tn ą cych ECHELON jest dostarczana w postaci sterylnej do u ż ytku u jednego pacjenta.
Wyrzu ć po u ż yciu.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 126-127 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 126-127 1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM