172
173
See Instructions for Use (refer to blue symbol on outer packaging).
Voir notice d’utilisation (se reporter au symbole bleu sur l’emballage extérieur).
Bitte Gebrauchsanweisung beachten (siehe blaues Symbol an der äußeren Verpackung).
Vedere le istruzioni per l'uso (vedere il simbolo blu sulla confezione esterna).
Consulte as Instruções de Utilização (consulte o símbolo azul na embalagem exterior).
Ver instrucciones de uso (refiérase al símbolo azul en el envase exterior).
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (zie het blauwe symbool op de buitenste verpakking).
Se brugsvejledningen (der henvises til det blå symbol på yderemballagen).
Katso käyttöohjeet (katso sinistä symbolia ulkopakkauksessa).
Ανατρέξτε
στις
Οδηγίες
χρήσης
(
ανατρέξτε
στο
μπλε
σύμβολο
της
εξωτερικής
συσκευασίας
).
Se bruksanvisningen (se den blå symbolen på yttre förpackningen).
Patrz instrukcja u
ż
ytkowania (nale
ż
y odnie
ść
si
ę
do niebieskiego symbolu na opakowaniu zewn
ę
trznym).
Lásd a használati útmutatót (lásd a küls
ő
csomagoláson található kék szimbólumot).
Viz návod k použití (informace jsou uvedeny u modrého symbolu na vn
ě
jším balení).
Pre
č
ítajte si návod na použitie (vz
ť
ahuje sa na modrý symbol na vonkajšom obale).
参见使用说明（请参阅外包装上的蓝色符号）。
Single Patient Use
À utiliser sur un seul patient lors d’une unique intervention
Einweg-Instrument, nur für den Einsatz bei einem Patienten
Monouso
Uso único
Uso en un solo paciente
Voor eenmalig gebruik
Kun til engangsbrug
Potilaskohtainen
Χρήση
σε
έναν
μόνον
ασθενή
För enpatientsbruk
Do u
ż
ytku przez jednego pacjenta
Egyetlen betegnél használható fel
Ur
č
eno k použití pouze u jednoho pacienta
Ur
č
ené iba pre jedného pacienta
单个患者使用
Use Until Date
À utiliser avant
Verw. bis
Utilizzare entro
Data de validade
Utilizar antes de
Gebruik vóór
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen er overskredet.
Käytettävä viimeistään
Ημερομηνία
λήξης
Används före
Data wa
ż
no
ś
ci
A feltüntetett dátumig használható fel
Použitelné do
Použite
ľ
né do
有效期 ：
Manufacturer
Fabricant
Hersteller
Fabbricante
Fabricante
Fabricante
Fabrikant
Producent
Valmistaja
Κατασκευαστής
Tillverkare
Producent
Gyártó
Výrobce
Výrobca
制造商
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
Attention : la Loi Fédérale (États-Unis d’Amérique)
n’autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou
sur sa prescription.
Achtung: Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA
nur an einen Mediziner oder eine in seinem Auftrag
handelnde Person verkauft werden.
Attenzione: la legge federale americana consente la vendita
di questo dispositivo esclusivamente a medici oppure dietro
richiesta medica.
Atenção: A lei federal (dos Estados Unidos da América)
só permite a venda deste dispositivo a médicos ou por
receita destes.
Atención: la ley federal de EE.UU. impone que este
producto solo puede ser vendido por un médico o bajo
prescripción médica.
Let op: de federale wetgeving in de VS eist dat dit apparaat
uitsluitend wordt verkocht door of in opdracht van een arts.
Forsigtig! I henhold til gældende amerikansk lovgivning må
denne enhed kun sælges af eller på ordination af en læge.
Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Προσοχή
:
Η
ομοσπονδιακή
νομοθεσία
(
των
Η
.
Π
.
Α
.)
επιτρέπει
την
πώληση
της
συσκευής
αυτής
μόνον
από
ιατρό
ή
κατόπιν
εντολής
ιατρού
.
Viktigt! Enligt amerikansk lag får detta instrument endast
säljas av läkare eller på läkares anmodan.
Ostrze
ż
enie: Prawo federalne (w USA) ogranicza sprzeda
ż
niniejszego urz
ą
dzenia jedynie przez lub na zlecenie lekarza.
Figyelmeztetés: Az Amerikai Egyesült Államok
szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag
orvos által vagy orvos rendelésére értékesíthet
ő
.
Upozorn
ě
ní: Federální zákony USA omezují prodej tohoto
za
ř
ízení pouze na léka
ř
e nebo na p
ř
edpis od léka
ř
e.
Upozornenie: Pod
ľ
a federálnych zákonov (USA) je toto
zariadenie možné kúpi
ť
iba od lekára alebo na lekársky
predpis.
小心 ：
（美国）联邦法律规定该器械只能由医师销售或
遵医嘱销售。
Lot
Lot
Ch.-B.
Lotto
N.º do Lote
Nº de lote
Partij
Parti
Erä
Παρτίδα
Batchnummer
Numer partii
Tétel
Šarže
Šarža
批号
Temperature limitation
Limitation/(Restriction) de température
Temperatur
Limiti di temperatura
Limites de temperatura
Límite de temperatura
Temperatuurlimiet
Temperaturbegrænsning
Lämpötilarajat
Περιορισμός
θερμοκρασίας
Temperaturbegränsning
Ograniczenie temperatury
H
ő
mérséklet-korlátozás
Omezení teploty
Obmedzenie teploty
温度限制
Humidity limitation
Limitation/(Restriction) d’humidité
Luftfeuchtigkeit
Limiti di umidità
Limites de humidade
Límite de humedad
Vochtigheidslimiet
Luftfugtighedsbegrænsning
Ilmankosteusrajat
Περιορισμός
υγρασίας
Fuktighetsbegränsning
Ograniczenie wilgotno
ś
ci
Páratartalom-korlátozás
Omezení vlhkosti
Obmedzenie vlhkosti
湿度限制
Type CF
Type CF
Typ CF
Tipo CF
Tipo CF
Tipo CF
Type CF
Type CF
Tyyppi CF
Τύπος
CF
Typ CF
Rodzaj CF
CF típusú
Typ CF
Typ CF
类型
CF
MR (Magnetic Resonance) Conditional
Compatible IRM dans certaines conditions
Bedingt MR- (Magnetresonanz-) sicher
Compatibilità con la RM (Risonanza magnetica)
condizionata
Compatibilidade condicional com RM (Ressonância
Magnética)
Condicional para MR (resonancia magnética)
Onder voorwaarden MRI-veilig
MR-betinget (magnetisk resonans)
Soveltuu magneettikuvaukseen tietyin ehdoin
(MR Conditional)
Λειτουργεί
σε
συνθήκες
MR (
Μαγνητικού
Συντονισμού
)
υπό
προϋποθέσεις
MR-säkert (magnetresonans)
MR (rezonans magnetyczny) warunkowy
Feltételesen alkalmas MR-vizsgálatra
Podmíne
č
n
ě
použitelné p
ř
i MR (magnetická rezonance)
Podmiene
č
né použitie pri MR (magnetickej rezonancii)
MR
（磁共振）特定条件下安全
Product is certified by a Nationally Recognized Testing
Laboratory.
Produit certifié par un laboratoire de test reconnu au
niveau national (États-Unis d’Amérique).
Produkt ist von einem national anerkannten Prüflabor
zertifiziert.
Il prodotto è certificato da un laboratorio di test
riconosciuto a livello nazionale.
Produto certificado por um laboratório de teste com
reconhecimento nacional.
El producto está certificado por un laboratorio de pruebas
de reconocimiento nacional.
Het product is gecertificeerd door een landelijk erkend
testlaboratorium.
Produktet er certificeret af et nationalt godkendt
testlaboratorium.
Tuotteella on kansallisesti tunnustetun testilaboratorion
hyväksyntä.
Το
προϊόν
έχει
πιστοποιηθεί
από
Εθνικά
Αναγνωρισμένο
Εργαστήριο
Ελέγχου
.
Produkten har certifierats av ett nationellt erkänt
provlaboratorium.
Produkt jest certyfikowany przez uznane w kraju
laboratorium.
A terméket hitelesítette egy országosan elismert tesztelési
laboratórium.
Výrobek je certifikován národní testovací laborato
ř
í.
Produkt je certifikovaný štátom uznaným skúšobným
laboratóriom.
产品已通过国家认可测试实验室认证。
Authorized Representative in the European Community
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Unie
Repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
στην
Ευρωπαϊκή
Ένωση
Auktoriserad återförsäljare inom EU
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej
Meghatalmazott képvisel
ő
az Európai Közösségben
Autorizovaný zástupce v Evropském spole
č
enství
Autorizovaný zástupca pre Európske spolo
č
enstvo
欧共体内授权代理
Authorized Representative in the USA
Représentant agréé aux États-Unis d’Amérique
Bevollmächtigter in den USA
Rappresentante autorizzato negli Stati Uniti
Representante autorizado nos EUA
Representante autorizado en los EE.UU.
Gemachtigde vertegenwoordiger in de VS
Autoriseret repræsentant i USA
Valtuutettu edustaja Yhdysvalloissa
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος
στις
Η
.
Π
.
Α
.
Auktoriserad återförsäljare i USA
Autoryzowany przedstawiciel na terenie USA
Meghatalmazott képvisel
ő
az Amerikai Egyesült
Államokban
Autorizovaný zástupce v USA
Autorizovaný zástupca v USA
美国国内授权代理
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 172-173
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 172-173
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM
