Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45, Instructions Manual

Page: 78 / 89

154
155
• Neúplné spustenie môže ma ť za následok zdeformované svorky, neúplnú reznú č iaru, krvácanie a problémy s vybratím nástroja.
• Ak spúš ť ací mechanizmus prestane fungova ť , presta ň te nástroj používa ť .
• Ak sa po stla č ení tla č idla na uvo ľ nenie nákovky č e ľ uste automaticky neotvoria, v prvom rade skontrolujte, č i sa nôž nachádza v pôvodnej
pozícii. Polohu noža možno ur č i ť sledovaním indikátora č epele noža, ktorý sa nachádza pod č e ľ us ť ou zásobníka. Pokia ľ sa indikátor
č epele noža nenachádza v pôvodnej pozícii alebo ak pozíciu noža nemožno ur č i ť , posunutím prepína č a spätného režimu noža aktivujte
motor a vrá ť te nôž do pôvodnej pozície. Znova sa pokúste otvori ť č e ľ uste pomocou tla č idla na uvo ľ nenie nákovky. Ak sa č e ľ uste
neotvorili, jemne ť ahajte uzatváraciu spúš ť (1) nahor (smerom od rukoväte), pokia ľ sa spúš ť ací spína č a uzatváracia spúš ť nevrátia do
svojej pôvodnej polohy.
• Po dokon č ení zošívacieho cyklu skontrolujte vzduchovú tesnos ť a zastavenie krvácania pri rade svoriek a správne uzavretie svoriek.
Drobné krvácanie možno upravi ť ru č nými stehmi alebo inými vhodnými technikami.
• Pred výmenou náplne v nástroji držte nástroj vo vertikálnej polohe s nákovkou a č e ľ us ť ou zásobníka úplne ponorenými v sterilnom roztoku.
Prudko otraste a potom utrite vnútorný aj vonkajší povrch nákovky a č e ľ uste zásobníka, aby ste z nástroja odstránili akéko ľ vek nepoužité
svorky. Nepoužívajte nástroj bez toho, aby ste vizuálne skontrolovali, č i na nákovke a č e ľ usti zásobníka neostali zabudnuté svorky.
• Pred odstránením nástroja odstrá ň te z č e ľ ustí tkanivo. Potom č e ľ uste zavrite.
• Pri výbere zásobníka treba dôkladne zoh ľ adni ť existujúci patologický stav a akúko ľ vek predopera č nú lie č bu, napríklad rádioterapiu,
ktorú pacient mohol podstúpi ť . Ur č ité príznaky alebo predopera č ná lie č ba môžu vyvola ť zmeny v hrúbke tkaniva, ktorá by mohla
presiahnu ť indikovaný rozsah hrúbky tkaniva pre štandardný výber zásobníka.
• Pri odde ľ ovaní hlavných cievnych štruktúr dodržiavajte základné chirurgické princípy proximálnej a distálnej kontroly.
• Na sterilizáciu ani dezinfekciu batériovej jednotky nepoužívajte nemocni č né autoklávy.
• Použitie akéhoko ľ vek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobi ť zvýšené VYŽAROVANIE alebo zníženú
ODOLNOS Ť elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX.
• Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekven č né komunika č né zariadenia môžu ovplyvni ť č innos ť zdravotníckych pomôcok. Pri používaní
elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX postupujte pod ľ a pokynov uvedených v nasledujúcich tabu ľ kách.
• Vyhnite sa používaniu elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX v blízkosti iných zariadení ani ho na
ne nekla ď te. Ak je takéto použitie nevyhnutné, monitorujte elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX aj ď alšie
zariadenia, aby ste zabezpe č ili ich normálnu prevádzku.
• Nástroje alebo zariadenia, ktoré prichádzajú do styku s telesnými tekutinami, môžu vyžadova ť zvláštnu likvidáciu, ktorá zabra ň uje
biologickej kontaminácii.
• Toto zariadenie je balené a sterilizované iba na jedno použitie. Nepoužívajte ho opakovane, nerenovujte ani opakovane nesterilizujte.
Opakované použitie, renovácia alebo opakovaná sterilizácia môžu ovplyvni
ť celistvos ť konštrukcie zariadenia alebo môžu spôsobi ť
jeho zlyhanie s následkom poranenia, ochorenia alebo smrti pacienta. Renovácia alebo opakovaná sterilizácia nástrojov ur č ených na
jedno použitie tiež môže vytvára ť riziko kontaminácie a môže pacientovi spôsobi ť infekciu alebo krížovú infekciu vrátane (okrem iného)
prenosu infek č ných ochorení z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia zariadenia môže ma ť za následok poranenie, ochorenie alebo
smr ť pacienta.
Špecifi kácie
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX má menovitý výkon 40 W.
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je odolný proti vniknutiu vody a pod ľ a normy IEC 60601-1 je klasi fi kovaný
ako IPXO.
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX vyžaduje špeciálne bezpe č nostné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej
kompatibility (EMC) a musí sa inštalova ť a uvies ť do prevádzky v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v tomto
dokumente. Prenosné a mobilné vysokofrekven č né komunika č né zariadenia môžu ovplyvni ť č innos ť elektrických zdravotníckych pomôcok.
VÝSTRAHA : Použitie akéhoko ľ vek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobi ť zvýšené VYŽAROVANIE alebo
zníženú ODOLNOS Ť elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX.
VÝSTRAHA : Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekven č né komunika č né zariadenia môžu ovplyvni ť č innos ť elektrických zdravotníckych
pomôcok. Pri používaní elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX postupujte pod ľ a pokynov uvedených
v nasledujúcich tabu ľ kách.
VÝSTRAHA : Vyhnite sa používaniu elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX v blízkosti iných zariadení ani
ho na ne nekla ď te. Ak je takéto použitie nevyhnutné, monitorujte elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX aj ď alšie
zariadenia, aby ste zabezpe č ili ich normálnu prevádzku.
Usmernenie týkajúce sa elektromagnetického vyžarovania
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je ur č ený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používate ľ elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX má zaisti ť , aby sa používal
v takomto prostredí.
Test vyžarovania Zhoda Elektromagnetické prostredie – usmernenie
Harmonické emisie
pod
ľ a normy IEC 61000-3-2 Nevz ť ahuje sa
Kolísanie napätia/
emisie blikania
pod ľ a normy IEC 61000-3-3
Nevz ť ahuje sa
Vysokofrekven č né emisie
pod ľ a normy CISPR 14-1
Vyhovuje Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX nie je vhodný
na prepojenie s iným zariadením.
Usmernenie týkajúce sa elektromagnetickej odolnosti
Pre elektromagnetickú odolnos ť je nevyhnutné: nehýba ť nožom bez aktivácie spúš ť acieho spína č a.
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je ur č ený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používate ľ elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX má zaisti ť , aby sa používal
v takomto prostredí.
Test odolnosti Úrove ň testu
pod ľ a normy
IEC 60601
Úrove ň zhody Elektromagnetické prostredie –
usmernenie
Elektrostatický
výboj (ESD)
pod ľ a normy IEC
61000-4-2
±6 kV kontaktný výboj
±8 kV výboj
vzduchovou medzerou
±6 kV kontaktný výboj
±8 kV výboj
vzduchovou medzerou
Podlahy by mali by ť drevené, betónové alebo
keramické. Ak sú podlahy pokryté syntetickým
materiálom, relatívna vlhkos
ť by mala by ť
minimálne 30 %.
Elektrické rýchle
prechodné javy/skupiny
impulzov
pod ľ a normy IEC
61000-4-4
±2 kV pre napájacie
siete
±1 kV pre vstupné
a výstupné
siete
Nevz ť ahuje sa
Rázový impulz
pod ľ a normy IEC 61000-
4-11
±1 kV vedenie –
vedenie
±2 kV vedenie – zem
Nevz ť ahuje sa
Kolísanie napätia/
emisie blikania
pod ľ a normy IEC
61000-3-3
< 5 % U T
(> 95 % pokles U T)
po č as 0,5 cyklu
40 % U T
(60 % pokles U T)
po č as 5 cyklov
70 % U T
(30 % pokles U T)
po č as 25 cyklov
< 5 % U T
(> 95 % pokles U T)
po č as 5 s
Nevz ť ahuje sa
POZNÁMKA U T je striedavé napájacie napätie pred použitím testovacej úrovne.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 154-155 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 154-155 1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM