Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45, Instructions Manual

Page: 79 / 89

156
157
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je ur č ený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používate ľ elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX má zaisti ť , aby sa používal
v takomto prostredí.
Magnetické pole
(50/60 Hz)
sie
ť ovej frekvencie
pod ľ a normy IEC
61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magnetické polia sie ť ovej frekvencie by mali
zodpoveda ť charakteristikám typického miesta
v typických podmienkach v komer č nom alebo
zdravotníckom prostredí.
POZNÁMKA U T je striedavé napájacie napätie pred použitím testovacej úrovne.
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je ur č ený na použitie v nižšie opísanom elektromagnetickom prostredí.
Zákazník alebo používate ľ elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX má zaisti ť , aby sa používal
v takomto prostredí.
Test odolnosti Úrove ň testu
pod ľ a normy IEC 60601
Úrove ň
zhody
Elektromagnetické prostredie –
usmernenie
Rušenie šírené
vedením
pod
ľ a normy IEC
61000-4-6
Vyžarované
vysokofrekven
č né
elektromagnetické pole
pod
ľ a normy IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz až 80 MHz
3 V/m
80 MHz až 2,5 GHz
Nevz ť ahuje sa
3 V/m
Prenosné a mobilné vysokofrekven č né
komunika č né zariadenie sa nesmie použi ť
bližšie k akejko ľ vek č asti elektrického
endoskopického reza č a s k ĺ bom
ECHELON FLEX (vrátane káblov),
než ako je odporú
č aná vzdialenos ť medzi
zariadeniami vypo č ítaná z rovnice, ktorá
sa dá použi ť na frekvenciu vysiela č a.
Odporú č aná vzdialenos ť medzi
zariadeniami
P d
= 1,2
– Nevz ť ahuje sa
P d
= 1,2
80 MHz až 800 MHz
P d
= 1,2
800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximálny menovitý výstupný
výkon vo wattoch (W) pod ľ a výrobcu
vysiela č a a d je odporú č aná vzdialenos ť
medzi zariadeniami v metroch (m).
Intenzita po ľ a z pevných
vysokofrekven č ných vysiela č ov pod ľ a
ur č enia elektromagnetického prieskumu
miesta
a
má by ť nižšia ako úrove ň zhody
v každom rozsahu frekvencií.
b
V blízkosti zariadenia ozna č eného
nasledujúcim symbolom sa môže
vyskytnú
ť rušenie:
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa používa vyšší rozsah frekvencií.
POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusí by ť možné použi ť vo všetkých situáciách. Na elektromagnetické šírenie má vplyv absorpcia a odraz od
stavieb, objektov a ľ udí.
a
Intenzity polí z pevných vysiela č ov, ako sú napríklad základné stanice pre rozhlas, (mobilné/bezdrôtové) telefóny a po ľ né mobilné
rádiá, amatérske rádio, AM a FM rozhlasové vysielanie a TV vysielanie, sa teoreticky nedajú presne predpoveda ť . Pri vyhodnocovaní
elektromagnetického prostredia spôsobeného pevnými vysokofrekven č nými vysiela č mi by sa mal zváži ť elektromagnetický prieskum miesta.
Ak nameraná intenzita po ľ a na mieste, kde sa používa elektrický endoskopický reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX, prekra č uje použite ľ nú
úrove ň zhody pre vysokofrekven č né zariadenia uvedenú vyššie, elektrický endoskopický reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX treba sledova ť , aby
sa preverila normálna prevádzka. Ak sa spozoruje neštandardný výkon, môžu by ť potrebné ď alšie opatrenia, napríklad preorientovanie alebo
premiestnenie elektrického endoskopického lineárneho reza č a s k ĺ bom ECHELON FLEX.
b
V rozsahu frekvencií 150 kHz až 80 MHz by mali by ť intenzity polí nižšie ako 3 V/m.
Odporú č ané vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými vysokofrekven č nými komunika č nými zariadeniami
a elektrickým endoskopickým lineárnym reza č om s k ĺ bom ECHELON FLEX
Elektrický endoskopický lineárny reza č s k ĺ bom ECHELON FLEX je ur č ený na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom
sú vyžarované vysokofrekven č né rušenia kontrolované. Zákazník alebo používate ľ elektrického endoskopického lineárneho reza č a
ECHELON FLEX môže predchádza ť elektromagnetickému rušeniu udržiavaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými
vysokofrekven č nými komunika č nými zariadeniami (vysiela č mi) a elektrickým endoskopickým lineárnym reza č om ECHELON FLEX pod ľ a
nižšie uvedených odporú č aní a pod ľ a maximálneho výstupného výkonu komunika č ného zariadenia.
Maximálny menovitý výstupný
výkon
vysiela č a
W
Vzdialenos ť medzi zariadeniami pod ľ a frekvencie vysiela č a
m
150 kHz až 80 MHz
P d
= 1,2
80 MHz až 800 MHz
P d
= 1,2
800 MHz až 2,5 GHz
P d
= 1,2
0,01 Nevz ť ahuje sa 0,12 0,23
0,1 Nevz ť ahuje sa 0,37 0,74
1 Nevz ť ahuje sa 1,17 2,33
10 Nevz ť ahuje sa 3,69 7,38
100 Nevz ť ahuje sa 11,67 23,33
V prípade vysiela č ov, ktorých maximálny menovitý výstupný výkon nie je uvedený vyššie, sa odporú č aná vzdialenos ť medzi zariadeniami
d v metroch (m) dá ur č i ť použitím rovnice platnej pre frekvenciu vysiela č a, kde P je maximálny menovitý výstupný výkon vysiela č a vo
wattoch (W) pod ľ a výrobcu vysiela č a.
POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz sa používa vzdialenos ť medzi zariadeniami pre vyšší rozsah frekvencií.
POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusí by ť možné použi ť vo všetkých situáciách. Na elektromagnetické šírenie má vplyv absorpcia a odraz od
stavieb, objektov a ľ udí.
Vlastnosti prostredia pri preprave a skladovaní
Teplota: –22 ºC – 60 ºC
Relatívna vlhkos
ť : 10 % – 80 %
Tlak: 500 – 1 060 hPa
Spôsob dodania
Endoskopické lineárne reza č e ECHELON sa dodávajú v sterilnom stave a sú ur č ené na použitie pre jedného pacienta. Po použití zlikvidujte.
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 156-157 A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 156-157 1/18/12 9:29 AM 1/18/12 9:29 AM