Erbe 20191-331 Notes On Use Download Page 16 | Manualshive

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Table of Contents

IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

1 Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2 Normal Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3 Maximum electrical capacity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
5 How to use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

5.1 Only use sterile products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  18
5.2 Check the product  . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  18
5.3 Assembling the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  19
5.4 Endoscope selection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  19
5.5 Using the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  20

6 Cleaning, disinfection, sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

6.1 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  21
6.2 Reprocessing limitation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  21
6.3 Required Aids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  22
6.4 Precleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  22
6.5 Manual cleaning and disinfection . . . . . . . . . . . . . . . .  22
6.6 Cleaning and disinfection by machine  . . . . . . . . . . . .  23
6.7 Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  24
6.8 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  24
6.9 Sterilization. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  24
6.10 Validated procedures in overview . . . . . . . . . . . . . . . .  25

7 Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
8 Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

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Page 1: ...copia 63 75 Elektroden voor de artroscopie 89 Elektroder til arthroskopien 101 Elektroder f r artroskopi 113 Elektrodit artroskopiaan 125 Elektrody do artroskopii 137 Elektrody pro artroskopii 149 Art...

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Page 4: ...hlen 7 5 5 Produkt handhaben 8 6 Reinigung Desinfektion Sterilisation 9 6 1 Sicherheitshinweise 9 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 9 6 3 Ben tigte Hilfsmittel 10 6 4 Vorreinigung 10 6 5 Manuelle...

Page 5: ...er Gebrauch Die HF Elektroden d rfen ausschlie lich mit den Erbe Elektro dengriffen 20190 082 20190 097 und 20190 098 verwendet werden 3 Maximale elektrische Belastbarkeit Die maximale elektrische Bel...

Page 6: ...ten oder in dessen unmittelbarer N he ablegen Sch tzen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Besch di gung Nicht werfen Keinerlei Gewalt anwenden Erbe Elektromedizin warnt ausdr cklich davor das...

Page 7: ...adurch fixiert Vergewissern Sie sich dass sich die HF Elek trode nicht herausziehen l sst 5 4 Endoskop ausw hlen Der HF Ableitstrom am Okular des Endoskops kann beim An wender zu thermischen Verletzun...

Page 8: ...chen Verletzungen des Patienten f hren Pr fen Sie deshalb vor jeder Aktivierung dass das distale Ende der HF Elektrode mindestens 10 mm aus dem Endoskops herausragt Zum Sp len kann elektrolytfreie L s...

Page 9: ...ah ren im berblick Bei der Sterilisation 134 C nicht berschreiten Nicht in Hei luft sterilisieren 6 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung Das Produkt ist in Material und Konstruktion so ausgelegt dass e...

Page 10: ...ektionsmittel m ssen f r Medi zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 11 aufweisen Beachten Sie die Angaben des Reinigungs und Desinfektions mittelherste...

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Page 12: ...ilisationscontainer 6 9 Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach folgend beschriebenem Verfahren Der Einsatz...

Page 13: ...chland neodisher mediclean forte Dosierung 0 5 5 Minuten Reinigungsdauer bei 55 C Desinfektion 5 Minuten bei 90 C Sterilisation in einem Autoklaven Systec V 150 Systec GmbH Linden Deutschland Erbe emp...

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Page 16: ...e selection 19 5 5 Using the product 20 6 Cleaning disinfection sterilization 21 6 1 Safety instructions 21 6 2 Reprocessing limitation 21 6 3 Required Aids 22 6 4 Precleaning 22 6 5 Manual cleaning a...

Page 17: ...may only be used with Erbe electrode handles 20190 082 20190 097 and 20190 098 3 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of this product is 4000 Vp WARNING 4 Safety instructions T...

Page 18: ...ity Protect this product from any form of mechanical damage Do not throw Do not use force Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the product Any modification exempts Erbe Elektromedizin...

Page 19: ...is fixed into place Make sure that the HF electrode cannot be pulled out 5 4 Endoscope selection The HF leakage current at the ocular of the endoscope may cause thermal injury to the user In order to...

Page 20: ...al injuries to the patient Therefore check that the distal end of the HF electrode protrudes at least 10 mm out of the endoscope before each activation Electrolyte free solution e g Purisole can be us...

Page 21: ...in the chapter Validated procedures in overview During sterilization do not exceed 134 C Do not sterilize in hot air 6 2 Reprocessing limitation Materials and design of the product are such that it ca...

Page 22: ...e a pH value between 5 5 and 11 Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Validated procedures in overview 1 Prepare a cleaning bath and a...

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Page 24: ...tion Only sterilize products that have been cleaned and disinfected Erbe Elektromedizin recommends steam sterilization with the method described below If other sterilization methods are used Erbe Elek...

Page 25: ...rg Germany neodisher mediclean forte Dosage 0 5 5 minutes ex posure time at 55 C Disinfection 5 minutes at 90 C Sterilization in an autoclave Systec V 150 Systec GmbH Linden Germany Erbe recommends th...

Page 26: ...tions for use Caution consult accompanying documents Catalog number Batch code Manufacturer Date of manufac ture Keep away from sunlight Keep dry Quantity x Do not reuse European confor mity marking...

Page 27: ...FR NOTICE D UTILISATION lectrodes pour arthroscopie 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 27 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 28: ...ctionner l endoscope 31 5 5 Mode d emploi du produit 32 6 Nettoyage d sinfection et st rilisation 33 6 1 Consignes de s curit 33 6 2 Limitation de la pr paration 33 6 3 Mat riel n cessaire 34 6 4 Pr n...

Page 29: ...trodes HF ne doivent tre utilis es qu avec les manches d lectrode Erbe 20190 082 20190 097 et 20190 098 3 Capacit de charge lectrique maximale La capacit de charge lectrique maximale de ce produit est...

Page 30: ...diate de ce lui ci Mettre ce produit l abri de tout dommage m canique Ne pas jeter Ne jamais forcer Erbe Elektromedizin met express ment en garde contre toute modification du produit et d cline toute...

Page 31: ...que l lectrode HF ne peut pas tre extraite du manche 5 4 S lectionner l endoscope Le courant de fuite HF sur l oculaire de l endoscope peut provo quer chez l utilisateur des blessures dues la chaleur...

Page 32: ...ez le patient Avant chaque activation il est donc n cessaire de s assurer que l extr mit distale de l lectrode HF d passe de la sortie de l endoscope d au moins 10 mm Une solution sans lectrolytes par...

Page 33: ...igurant au chapitre Vue d ensemble des proc d s valid s La temp rature de st rilisation ne doit pas d passer 134 C Ne pas st riliser l air chaud 6 2 Limitation de la pr paration Le produit et son mat...

Page 34: ...r paration d un bain de trempage Le produit de nettoyage et de d sinfection doit convenir pour les dispositifs m dicaux en mati re plastique et en m tal et son pH doit se situer entre 5 5 et 11 Respec...

Page 35: ...duit jusqu la disparition visible de quel conques traces de liquide p ex l aide d air comprim fil tr 6 6 Nettoyage en machine et d sinfection L efficacit du syst me de nettoyage d sinfection doit tre...

Page 36: ...c ble du raccord par exemple fissures et ruptures D formations du produit ou de pi ces du produit Ne pas redresser des instruments d form s Ne pas utiliser ce produit s il est endommag 6 8 Emballage...

Page 37: ...Cidezyme dosage 1 6 dur e d action 5 minutes temp rature ambiante Cidex OPA dosage 0 3 dur e d action 12 minutes 20 C Nettoyage d sinfection en machine avec un d sinfecteur G 7836 CD Miele Cie KG G t...

Page 38: ...ux r glements et lois en vigueur dans le pays 8 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode d emploi Attention tenir compte des docu ments d accompa gnement R f rence Code de lo...

Page 39: ...ES INDICACI N DE USO Electrodos para artroscopia 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 39 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 40: ...doscopio 43 5 5 Uso del producto 44 6 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 45 6 1 Indicaciones de seguridad 45 6 2 Limitaci n del reacondicionamiento 45 6 3 Medios auxiliares necesarios 46 6 4 Limpiez...

Page 41: ...nte con los man gos de electrodos de Erbe 20190 082 20190 097 y 20190 098 3 Capacidad m xima de carga el ctrica La m xima capacidad de carga el ctrica de este producto es de 4000 Vp ADVERTENCIA 4 Indi...

Page 42: ...mec nico No lo arroje ni lo manipule de forma violenta Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto Cualquier modifica ci n tendr como consecuenci...

Page 43: ...e fija el electrodo AF Aseg rese de que no sea posible extraer el electrodo AF 5 4 Seleccionar endoscopio La corriente de fuga de AF en el ocular del endoscopio puede provocar lesiones t rmicas en el...

Page 44: ...nes t rmicas indeseadas al paciente Por ello compruebe antes de cada activaci n si el extremo distal del electrodo AF sobresale como m nimo 10 mm del endoscopio Para el lavado se puede utilizar una so...

Page 45: ...y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los procedimientos validados Durante la esterilizaci n la temperatura no debe superar los 134 C No esterilizar en aire caliente 6 2 Limitaci n del reacond...

Page 46: ...roductos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 11 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfecci n y las indicaciones en el cap tulo Resumen de los...

Page 47: ...SO 15883 El producto de limpieza y desinfecci n debe ser adecuado para productos sanitarios de pl stico o metal y tener un pH entre 5 5 y 11 Observe las indicaciones del fabricante del producto de lim...

Page 48: ...papel pl stico o introd z calo en un recipiente para esterilizaci n 6 9 Esterilizar Esterilice nicamente los productos que ya hayan sido limpiados y desinfectados Erbe Elektromedizin recomienda la est...

Page 49: ...mpieza desinfecci n mec nicas en un aparato de desin fecci n G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Alemania con el producto de limpieza neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemania neod...

Page 50: ...os S mbolo Explicaci n S mbolo Explicaci n Tener en cuenta las instrucciones de uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos N mero de art cu lo C digo de lote Fabricante Fecha de fabrica ci n...

Page 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Elettrodi per artroscopia 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 51 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 52: ...l endoscopio 55 5 5 Utilizzo del prodotto 56 6 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 57 6 1 Indicazioni di sicurezza 57 6 2 Limiti del ricondizionamento 57 6 3 Strumenti ausiliari necessari 58 6 4 Pu...

Page 53: ...sto Gli elettrodi HF possono essere utilizzati esclusivamente con le impugnature Erbe 20190 082 20190 097 e 20190 098 3 Carico elettrico ammissibile max Il carico elettrico ammissibile massimo di ques...

Page 54: ...e Non collocare mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze Proteggere il prodotto da qualsiasi danno meccanico Non lan ciare Non forzare Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportar...

Page 55: ...modo l elettrodo HF bloccato Accertarsi che non sia possibile estrarre l elettrodo HF 5 4 Selezione dell endoscopio La corrente HF dispersa sull oculare dell endoscopio pu causare danni termici all u...

Page 56: ...esioni termiche involontarie del pa ziente Prima dell attivazione controllare quindi che l estremit distale dell elettrodo H sporga di almeno 10 mm dall endosco pio Per il lavaggio pu essere utilizzat...

Page 57: ...Panoramica dei me todi convalidati Non superare i 134 C durante la sterilizzazione Non sterilizzare con aria calda 6 2 Limiti del ricondizionamento Il materiale e la struttura del prodotto sono proge...

Page 58: ...all impiego nel bagno a immersione I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a dispositivi medici in plastica e metallo e presentare un valore di pH compre so tra 5 5 e 11 Rispettare le ind...

Page 59: ...a eliminare qualsiasi residuo visi bile di liquido ad es utilizzando aria compressa filtrata 6 6 Pulizia e disinfezione meccanica L apparecchio di pulizia e disinfezione deve possedere un effica cia...

Page 60: ...rfici ruvide scheggiature Danni all isolamento del prodotto e o del cavo della spina ad es crepe e rotture Piegature del prodotto o di componenti del prodotto Non risagomare componenti piegati Non uti...

Page 61: ...dei metodi convalidati Per il ricondizionamento del prodotto stata convalidata l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme e il disinfettante Cidex OPA John...

Page 62: ...it del materiale 7 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 8 Simboli Simbolo Spiegaz...

Page 63: ...PT INDICA O DE UTILIZA O El ctrodos para a artroscopia 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 63 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 64: ...o endosc pio 67 5 5 Utilizar o produto 68 6 Limpeza desinfec o esteriliza o 69 6 1 Indica es de seguran a 69 6 2 Limites para a reutiliza o 69 6 3 Meios auxiliares necess rios 70 6 4 Primeira limpeza...

Page 65: ...zados exclusivamente com pu nhos de el trodo ERBE 20190 082 20190 097 e 20190 098 3 Capacidade de carga el ctrica m xima A capacidade de carga el ctrica m xima deste produto de 4000 Vp ADVERT NCIA 4 I...

Page 66: ...midade di recta Proteja este produto de qualquer dano mec nico N o atirar N o for ar A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o facto de que o produto n o pode ser alterado Qualquer altera o l...

Page 67: ...do Assegure se que n o poss vel puxar o el ctrodo HF para fora 5 4 Escolher o endosc pio A corrente de fuga de AF no ocular do endosc pio pode provocar ferimentos t rmicos no utilizador Para evitar um...

Page 68: ...o desejados ao pa ciente Por isso antes de qualquer activa o verifique se a extre midade distal do el ctrodo HF sobressai do endosc pio pelo me nos 10 mm Para a lavagem pode ser usada uma solu o isen...

Page 69: ...os validados em re sumo Durante a esteriliza o n o ultrapassar a temperatura de 134 C N o esterilizar com ar quente 6 2 Limites para a reutiliza o O material e a constru o do produto s o concebidos de...

Page 70: ...seja adequado para a prepara o de um banho de imers o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para dispositivos m dicos de pl stico e metal e apresentar um valor pH entre 5 5 e 11 Sig...

Page 71: ...6 Limpeza e desinfec o mec nicas O aparelho de limpeza e desinfec o deve ter uma efic cia basi camente ensaiada p ex marca o CE em conformidade com a norma DIN EN ISO 15883 Os produtos de limpeza e d...

Page 72: ...N o procure endireitar os componentes tortos N o utilizar este produto caso este apresente defeitos 6 8 Embalamento 1 Acondicione o produto numa embalagem de esteriliza o descart vel embalagem simples...

Page 73: ...fec o manual com o produto de limpeza Ci dezyme e o produto de desinfec o Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosagem 1 6 tempo de atua o 5 minutos temperatura ambiente...

Page 74: ...l de embalagem e os acess rios ca so existam de acordo com as normas e as leis vigentes espec ficas de cada pa s 8 S mbolos S mbolo Explica o S mbolo Explica o ObservaroManual de Instru es Aten o obse...

Page 75: ...EL 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 75 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

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Page 78: ...78 4 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 78 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 79: ...79 5 5 1 5 2 5 3 1 2 3 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 79 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 80: ...80 5 4 20191 331 20191 332 4 6 mm 20191 333 20191 334 4 9 mm 4 6 mm 4 9 mm OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 80 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 81: ...81 5 5 10 mm Purisole 20191 335 20191 336 4 4 mm 4 4 mm OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 81 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 82: ...82 6 6 1 2 bar 2 bar 95 C 134 C 6 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 82 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 83: ...83 6 3 6 4 1 6 5 pH 5 5 11 1 2 2 bar OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 83 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 84: ...84 3 4 1 5 6 1 7 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 84 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 85: ...85 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin X 3 18 132 134 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 85 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 86: ...n Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH...

Page 87: ...87 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 87 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 88: ...88 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 88 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 89: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Elektroden voor de artroscopie 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 89 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 90: ...selecteren 93 5 5 Product gebruiken 94 6 Reiniging desinfectie sterilisatie 95 6 1 Veiligheidsinstructies 95 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 95 6 3 Benodigde hulpmiddelen 96 6 4 Voorreinig...

Page 91: ...jden en coaguleren voor de artroscopie 2 Gebruik conform de voorschriften De HF elektroden mogen uitsluitend worden gebruikt in combi natie met de Erbe elektrodegrepen 20190 082 20190 097 en 20190 098...

Page 92: ...gheid van brandbare of explosieve stoffen Nooit op de pati nt of in diens onmiddellijke nabijheid leggen Bescherm dit product tegen iedere vorm van mechanische be schadiging Niet werpen Niet forceren...

Page 93: ...vastgezet Vergewist u zich ervan dat de HF elektrode er niet uit kan worden getrokken 5 4 Endoscoop selecteren De HF lekstroom aan het oculair van de endoscoop kan bij de gebruiker tot thermisch lets...

Page 94: ...mische verwondingen bij de pati nt Controleer daarom v r iedere activering of het distale uiteinde van de HF elektrode ten minste 10 mm uit de endoscoop steekt Voor het spoelen kan een elektrolytvrije...

Page 95: ...ced s in acht Bij sterilisatie 134 C niet overschrijden Niet in hete lucht steriliseren 6 2 Beperking van gereed maken voor gebruik Het product is qua materiaal en constructie zodanig ontworpen dat he...

Page 96: ...l moeten geschikt zijn voor medische producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabrikant van het reinigings en desinfecterend middel en de...

Page 97: ...DIN EN ISO 15883 Het reinigings en desinfecterend middel moet geschikt zijn voor medische producten van kunststof en metaal en een pH waarde tussen 5 5 en 11 hebben Neem de voorschriften van de fabri...

Page 98: ...product in een sterilisatieverpakking voor een malig gebruik enkelvoudige of dubbelverpakking van pa pier of folie en of in een sterilisatiecontainer 6 9 Steriliseren Uitsluitend gereinigde en gedesin...

Page 99: ...C Machinale reiniging desinfectie in een desinfector G 7836 CD Miele Cie KG G tersloh Duitsland met het reinigingsmiddel neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Duitsland neodisher me...

Page 100: ...ing 8 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij zing in acht ne men Let op begelei dende documen ten in acht nemen Artikelnummer Batchcode Fabrikant Productiedatum Uit de buurt van...

Page 101: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Elektroder til arthroskopien 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 101 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 102: ...oskop 105 5 5 Anvendelse af produktet 106 6 Reng ring desinfektion sterilisation 107 6 1 Sikkerhedsanvisninger 107 6 2 Begr nsning for ny klarg ring 107 6 3 N dvendige hj lpemidler 108 6 4 For reng ri...

Page 103: ...roderne m udelukkende anvendes med Erbe elektro deh ndtagene 20190 082 20190 097 og 20190 098 3 Maksimal elektrisk belastningsevne Disse produkters maksimale elektriske belastningsevne er 4000 Vp ADVA...

Page 104: ...n r hed Beskyt produktet mod alle former for mekanisk beskadigelse Kast ikke med produktet Brug ikke vold Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af produktet Enhver ndring...

Page 105: ...es HF elektroden Kon troll r at HF elektroden ikke kan tr kkes ud 5 4 Valg af endoskop HF afledningsstr mmen p endoskopets okular kan p f re bru geren termiske skader For at undg dette bedes De udeluk...

Page 106: ...f re utilsigtede termiske skader p patien ten Inden hver aktivering b r De kontrollere at den distale ende af HF elektroden rager mindst 10 mm ud af endoskopet Til skylning kan anvendes en elektrolytf...

Page 107: ...ik over valide rede procedurer Ved sterilisering m 134 C ikke overskrides M ikke steriliseres i varmluft 6 2 Begr nsning for ny klarg ring Med hensyn til materiale og konstruktion er produktet designe...

Page 108: ...al v re egnet til medicin ske produkter af kunststof og metal og have en pH v rdi mel lem 5 5 og 11 Overhold anvisningerne fra producenten af reng rings og des infektionsmidlet og angivelserne i kapit...

Page 109: ...skal v re beregnet til me dicinske produkter af kunststof og metal og have en pH v rdi p mellem 5 5 og 11 Overhold anvisningerne fra producenten af reng rings og des infektionsmidlet og angivelserne...

Page 110: ...rilisation Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation udf rt efter nedenst ende procedure Anvendelse af andre sterilisationsme toder sker ud...

Page 111: ...G Hamburg Tyksland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minutter reng ringstid ved 55 C Desinfektion 5 minutter ved 90 C Sterilisation i en autoklav Systec V 150 Systec GmbH Lin den Tyskland Erbe...

Page 112: ...ingen Bem rk medf l gende dokumen ter skal l ses Varenummer Batchkode Producent Produktionsdato M ikke uds ttes for sollys Opbevares t rt M ngde x M ikke genan vendes Europ isk over ensstemmelses m rk...

Page 113: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Elektroder f r artroskopi 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 113 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 114: ...p 117 5 5 Anv nda produkten 118 6 Reng ring desinfektion sterilisering 119 6 1 S kerhetsanvisningar 119 6 2 Begr nsningar i teranv ndande 119 6 3 Hj lpmedel som kr vs 120 6 4 F rberedande reng ring 12...

Page 115: ...r endast anv ndas med Erbe elektrodhandtag 20190 082 20190 097 och 20190 098 3 Maximal elektrisk belastbarhet Maximal elektrisk belastbarhet f r denna produkt r 4000 Vp VARNING 4 S kerhetsanvisningar...

Page 116: ...rodukt mot alla slags mekaniska skador F r ej kastas Anv nd under inga f rh llanden v ld Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen f r att g ra f r ndringar p produkten Varje f r ndring medf r att Erbe...

Page 117: ...fixeras d rmed F r s kra dig om att HF elektroden inte g r att dra ut 5 4 Val av endoskop HF l ckstr mmar vid endoskopets okular kan ge anv ndaren br nnskador F r att undvika detta ska enbart endosko...

Page 118: ...liga termiska skador p patienten Kontrollera d rf r f re varje aktivering att HF elektrodens distala nde skjuter fram minst 10 mm fr n endoskopet Elektrolytfria l sningar t ex Purisole kan anv ndas f...

Page 119: ...i kapitlet versikt ver vali derade metoder Vid sterilisering f r 134 C inte verskridas F r inte hetluftsteriliseras 6 2 Begr nsningar i teranv ndande Produkten har utvecklats s i material och konstruk...

Page 120: ...m ste vara l mpliga f r medicinprodukter av plast eller metall och ha ett pH v rde p 5 5 till 11 Beakta anvisningarna fr n tillverkaren av reng rings och desin fektionsmedlet och anvisningarna i kapit...

Page 121: ...rar DIN EN ISO 15883 Reng rings och desinfektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicinprodukter av plast eller metall och ha ett pH v rde p 5 5 till 11 Beakta anvisningarna fr n tillverkaren av reng r...

Page 122: ...steriliseringsbeh llare 6 9 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin...

Page 123: ...sher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tyskland Erbe rekommenderar de reng ringsf...

Page 124: ...uksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Sats Tillverkare Tillverkningsda tum Ljusk nsligt F rvaras torrt M ngd x F r ej teranv n das Europeisk ver ensst mmelse m rkning X CE OB...

Page 125: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Elektrodit artroskopiaan 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 125 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 126: ...koopin valitseminen 129 5 5 Tuotteen k ytt 130 6 Puhdistus desinfektio sterilointi 131 6 1 Turvaohjeita 131 6 2 Puhdistuksen rajoitukset 131 6 3 K ytetyt apuv lineet 132 6 4 Esipuhdistus 132 6 5 Manua...

Page 127: ...082 20190 097 ja 20190 098 kanssa 3 Maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus T m n tuotteen maksimaalinen s hk inen kuormitettavuus on 4000 Vp VAROITUS 4 Turvaohjeita T t tuotetta saavat k ytt ainoasta...

Page 128: ...uojattava mekaanisilta vaurioilta Ei saa heitt Ei saa k ytt v kivalloin Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekem st tuotteeseen muutoksia Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt romedizin...

Page 129: ...rodin paikalleen Varmista ettei korkeataajuista elekt rodia voida vet irti 5 4 Endoskoopin valitseminen Korkeataajuinen vuotovirta endoskoopin okulaarissa voi aiheut taa k ytt j lle l mp vaurioita T m...

Page 130: ...heutuviin ta hattomiin l mp vaurioihin Tarkista sen vuoksi aina ennen aktivointia ett korkeataajuisen elektrodin distaalinen p ty n tyy v hint n 10 mm ulos endoskoopista Huuhteluun voidaan k ytt elekt...

Page 131: ...ttyjen toimenpiteiden yhteenveto Steriloinnissa ei saa ylitt 134 C n l mp tilaa l k yt kuumailmasterilointia 6 2 Puhdistuksen rajoitukset Tuotteen materiaali ja rakenne ovat sellaiset ett tuote voidaa...

Page 132: ...eille ja sen pH arvon on oltava 5 5 11 Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto 1 Valmistele puhdistusliuos ja erillinen d...

Page 133: ...ttava muovista ja me tallista valmistetuille l kinn llisille tuotteille ja sen pH arvon on oltava 5 5 11 Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa Hyv ksyttyjen to...

Page 134: ...9 Sterilointi Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erb...

Page 135: ...GmbH Co KG Hamburg Saksa neodisher mediclean forte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Sterilointi autoklaavissa Systec V 150 Systec...

Page 136: ...ta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Er koodi Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Kertak ytt inen Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki...

Page 137: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Elektrody do artroskopii 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 137 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 138: ...b r endoskopu 141 5 5 Stosowanie produktu 142 6 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 143 6 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 143 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 143 6 3 Potrzebne rodki po...

Page 139: ...skopii 2 U ytkowanie zgodnie z przeznaczeniem Elektrody w cz wolno stosowa wy cznie z uchwytami elektrod Erbe 20190 082 20190 097 i 20190 098 3 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna obci alno el...

Page 140: ...cjenta lub w jego bezpo redniej blisko ci Chroni produkt przed wszelkimi uszkodzeniami mechaniczny mi Nie rzuca Nie u ywa si y Erbe Elektromedizin wyra nie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek...

Page 141: ...w cz jest przymocowana Nale y upewni si e nie mo na wy ci gn elektrody w cz 5 4 Wyb r endoskopu Pr d up ywu w cz na okularze endoskopu mo e prowadzi do obra e termicznych u ytkownika Aby tego unikn n...

Page 142: ...e termicznych pacjenta Z tego powodu nale y przed ka d aktywacj sprawdza czy dy stalna ko c wka elektrody w cz wystaje przynajmniej 10 mm z endoskopu Do p ukania mo na stosowa roztw r niezawieraj cy e...

Page 143: ...twierdzone proce dury w zarysie Podczas sterylizacji nie przekracza temperatury 134 C Nie wolno sterylizowa gor cym powietrzem 6 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania Produkt jest tak zaprojektowany...

Page 144: ...si do przygotowania k pieli przez zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznaczony do wyrob w medycznych z tworzywa sztucznego i metalu oraz mie warto pH mi dzy 5 5 a 11 Przestrzega in...

Page 145: ...dzie widocznych adnych pozosta o ci p yn w np przefiltrowanym spr onym po wietrzem 6 6 Czyszczenie i odka anie maszynowe Urz dzenie do czyszczenie i dezynfekcji musi posiada zasadni czo sprawdzon skut...

Page 146: ...rodukt pod k tem widocznych uszkodze i zu ycia Uszkodzenia w obr bie produktu np p kni cia szorst ko powierzchni ubytki materia u Uszkodzenia izolacji produktu i lub przewodu wtyczki np p kni cia i z...

Page 147: ...EN 13060 lub DIN EN 285 Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665 Nale y przestrzega zalece producenta sterylizatora dotycz cych pojemno ci obs ugi i czas w suszenia 6 10 Zatwierdzone...

Page 148: ...agwarantowanie odpowiednimi dzia aniami np walidacja rutynowa kontrola sprawdzenie tolerancji materia owej przydatno ci faktycznie stosowanych procedur 7 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa...

Page 149: ...CS POKYNY K POU IT Elektrody pro artroskopii 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 149 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 150: ...4 Volba endoskopu 153 5 5 Pou it v robku 154 6 i t n dezinfekce sterilizace 154 6 1 Bezpe nostn pokyny 154 6 2 Omezen platn pro i t n 155 6 3 Pot ebn pomocn materi l 155 6 4 P edb n i t n 156 6 5 Ru...

Page 151: ...sm j b t pou v ny pouze s dr ky elektrod Erbe 20190 082 20190 097 a 20190 098 3 Maxim ln elektrick zat itelnost Maxim ln elektrick zat en tohoto p stroje je 4000 Vp V STRAHA 4 Bezpe nostn pokyny Tent...

Page 152: ...u uje z ruky firmy Erbe Elektromedi zin 5 Pokyny k pou it 5 1 Pou vat pouze steriln v robky V robek p ed pou it m o ist te dezinfikujte a sterilizujte 5 2 Kontrola v robku P ed pou it m zkontrolujte z...

Page 153: ...ozen m Abyste tomu zabr nili pou vejte pro s m v hradn endoskop pro kter je pou it elektrochirurgick ho p slu enstv projektov no Zvolte endoskop s n sleduj c m pr m rem pracovn ho kan lu N stroj Rozm...

Page 154: ...elektrody vy n v alespo 10 mm z endoskopu K oplachov n m ete pou t roztok bez elektrolyt nap Puris ole 6 i t n dezinfekce sterilizace 6 1 Bezpe nostn pokyny K i t n je vhodn ultrazvukov l ze P i i t...

Page 155: ...jednou do znovupou i teln ho stavu Pokud by se v robek do znovupou iteln ho stavu uv d l v ce ne 1kr t mohly by b t materi lov vlastnosti a nebo funkce v rob ku ovlivn ny tak e by v robek nemohl d le...

Page 156: ...dr ujte daje v robce istic ch a dezinfek n ch prost edk a daje v kapitole P ehled ov en ch metod 1 P ipravte ist c l ze a zvl dezinfek n l ze 2 Pono te cel v robek do istic l zn tak aby se v robek ne...

Page 157: ...roj nebo jejich st 2 Spust te n kter ov en program s n sleduj c mi vlastnost mi Dostate n ist c inek Tepeln dezinfekce 5 a 10 minut p i 90 a 95 C A0 3000 z v re n proplachov n destilovanou nebo demine...

Page 158: ...r v souladu s platn mi n rodn mi normami a p ed pisy nap DIN EN 13060 nebo DIN EN 285 Proces sterilizace ov en podle DIN EN ISO 17665 Respektujte doporu en v robce steriliz toru kter se vztahuj k ukl...

Page 159: ...an v tomto n vodu Ekvivalentn odli n postup je mo n pokud nen expli citn vylou en U ivatel p eb r zodpov dnost za zaji t n spo lehlivosti skute n pou it ch postup dodr en m p slu n ch opat en nap vali...

Page 160: ...vejte mimo dosah slune n ch paprsk Uchov vejte v su chu Mno stv x Opakovan nepo u vat Evropsk zna ka shody Symbol Vysv tlen Symbol Vysv tlen X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 160 Dienstag 15 Mai 2018...

Page 161: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Artroszk pi s elektr d k 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 161 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 162: ...laszt sa 165 5 5 A term k alkalmaz sa 166 6 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 167 6 1 Biztons gi utas t sok 167 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 167 6 3 Sz ks ges seg deszk z k 168 6 4 El tiszt t...

Page 163: ...k 2 Rendeltet sszer haszn lat A nagyfrekvenci s elektr d k kiz r lag a 20190 082 20190 097 s 20190 098 cikksz m Erbe elektr dafog kkal haszn l hat ak 3 Megengedett maxim lis terhel s Ennek a term kne...

Page 164: ...vagy annak k zvetlen k zel ben elhelyezni vja a term ket a mechanikai s r l sekt l Dob lni tilos B rmi f le er szak alkalmaz sa tilos Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomat kosan v att l hogy a term ket...

Page 165: ...lektr d t Ellen rizze hogy a nagyfrekvenci s elektr da nem h zhat ki 5 4 Az endoszk p kiv laszt sa Az endoszk p okul rj n l a nagyfrekvenci s levezet si ram a felhaszn l n l termikus s r l seket eredm...

Page 166: ...beteg v letlen h s r l s t okoz hatj k Ez rt minden aktiv l s el tt ellen rizze hogy a nagyfrek venci s elektr da diszt lis v ge legal bb 10 mm re kil gjon az endoszk pb l bl t shez haszn lhat elektr...

Page 167: ...en tal lhat adatokat Steriliz l skor tilos a 134 C os h m rs kletet t ll pni Forr leveg ben steriliz lni tilos 6 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa A term k anyaga s kialak t sa lehet v teszi hogy az el...

Page 168: ...k sz lt orvosi eszk z k n val haszn latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll t ja ltal k z lt s Valid lt elj r sok ttekint se fejezetbe...

Page 169: ...CE jel l s A tiszt t s a fert tlen t szer alkalmas kell legyen m anyagb l s f mb l k sz lt orvosi eszk z k n val haszn latra s 5 5 s 11 k z tti pH rt kkel kell rendelkezzen Vegye figyelembe a tiszt t...

Page 170: ...riliz l kont nerbe 6 9 Steriliz l s Csak a megtiszt tott s fert tlen tett term keket szabad sterili z lni Az Erbe Elektromedizin GmbH a g zzel val steriliz l st az al bb le rt elj r ssal aj nlja Egy b...

Page 171: ...rc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Systec V 150 Systec GmbH Linden N metor sz g autokl vban Az Erbe az ebben a haszn lati tmutat ban ismertetett e...

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Page 174: ...3 175 4 175 5 176 5 1 176 5 2 177 5 3 177 5 4 177 5 5 178 6 179 6 1 179 6 2 179 6 3 180 6 4 180 6 5 180 6 6 181 6 7 182 6 8 182 6 9 182 6 10 183 7 184 8 184 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 174 Dienstag...

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Page 176: ...176 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 5 5 1 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 176 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 177: ...177 5 2 5 3 1 2 3 5 4 20191 331 20191 332 4 6 4 6 mm OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 177 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 178: ...178 5 5 10 Purisole 20191 333 20191 334 4 9 20191 335 20191 336 4 4 4 9 mm 4 4 mm OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 178 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 179: ...179 6 6 1 2 2 95 C 134 C 6 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 179 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 180: ...180 6 3 6 4 1 6 5 pH 5 5 11 1 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 180 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 181: ...181 2 3 4 1 5 6 1 7 6 6 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 11 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 181 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 182: ...182 6 7 1 6 8 1 6 9 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 182 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 183: ...Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec...

Page 184: ...184 7 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 184 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 185: ...TR KULLANIM TALIMATI Artroskopi Elektrotlar 20191 331 20191 332 20191 333 20191 334 20191 335 20191 336 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 185 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...

Page 186: ...r n n kullan m 190 6 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 191 6 1 G venlik notlar 191 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 191 6 3 Gerekli yard mc ara lar 192 6 4 n temizleme 192 6 5 Elle temizl...

Page 187: ...uygun kullan m HF elektrotlar sadece Erbe elektrot tutacaklar 20190 082 20190 097 ve 20190 098 ile birlikte kullan labilir 3 Azami elektrik y k dayan m Bu r n n azami elektrik y k dayan m 4000 Vp UYAR...

Page 188: ...ik hasara kar koruyun Atmay n Hi bir ekilde iddet uygulamay n Erbe Elektromedizin olarak r n zerinde de i iklik yap lmamas konusunda a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyon Erbe Elekt romedizin in soru...

Page 189: ...du sabitlenir HF elekt rodunun ekilerek kar lamayaca ndan emin olun 5 4 Endoskop se imi Endoskop ok lerinde olu an ka ak HF ak mlar uygulay c da ter mal yaralanmalara neden olabilir Buna meydan vermem...

Page 190: ...yaralanmalara yol a abilir Bu y z den her etkinle tirmeden nce HF elektrodunun distal ucunun endoskoptan en az 10 mm d ar da oldu unu kontrol edin Y kamak amac yla elektrolit i ermeyen bir sol syon rn...

Page 191: ...ere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik kate al n Sterilizasyon i lemlerinde 134 C yi a may n S cak hava ile sterilize etmeyin 6 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l r n n malzemesi ve yap s...

Page 192: ...den ya p lm t bbi r nler i in elveri li olmas ve pH de erinin 5 5 ile 11 aras nda olmas gereklidir Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer a...

Page 193: ...CE i areti gereklidir Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi plastikten ve metalden imal edilmi t bbi r nler i in uygun olmal ve pH de eri 5 5 ile 11 aras nda olmal d r Temizlik maddesi ve dezenfektan ret...

Page 194: ...edilmi r nleri sterilize edin Erbe Elektromedizin olarak a a da tarif edilen y nteme g re buharl sterilizasyon yap lmas n tavsiye ediyoruz Ba ka sterili zasyon y ntemlerinin uygulanmas Erbe Elektromed...

Page 195: ...neodisher mediclean forte Dozajlama 0 5 55 C s cakl kta 5 dakika temizleme s resi Dezenfeksiyon 90 C s cakl kta 5 dakika Systec V 150 Systec GmbH Linden Almanya otoklavda sterilizasyon Erbe bu kullan...

Page 196: ...limat na bak n Kullanma talimat n dikkate al n r n numaras Parti kodu retici firma retim tarihi G ne ndan koruyun Kuru ortamda sak lay n Miktar x Tekrar kullanma y n Avrupa uygunluk i areti X CE OBJ_D...

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