158
6.8 Balení
1. Zabalte výrobek do jednorázového sterilního obalu (jedno-
duchý nebo dvojitý obal) z papíru/fólie a/nebo do steriliza
č
-
ního kontejneru.
6.9 Sterilizace
Sterilizujte pouze
č
isté a dezinfikované výrobky.
Firma Erbe Elektromedizin doporu
č
uje parní sterilizaci níže po-
psanou metodou. Použití jiné metody sterilizace je mimo odpo-
v
ě
dnost firmy Erbe Elektromedizin.
Parní sterilizace
•
Frakcionovaný zp
ů
sob vakuování s dostate
č
ným sušením vý-
robku
•
Doba prodlevy 3 až 18 minut p
ř
i 132 až 134 °C
•
Sterilizátor v souladu s platnými národními normami a p
ř
ed-
pisy (nap
ř
. DIN EN 13060 nebo DIN EN 285)
•
Proces sterilizace ov
ěř
ený podle DIN EN ISO 17665
Respektujte doporu
č
ení výrobce sterilizátoru, která se vztahují k
ukládání p
ř
edm
ě
t
ů
do sterilizátoru, manipulaci a k dob
ě
sušení.
6.10 P
ř
ehled ov
ěř
ených metod
Následující metody byly validovány jako vhodné pro p
ř
ípravu na
opakované použití výrobku:
•
Ru
č
ní
č
išt
ě
ní / dezinfekce pomocí
č
isticího p
ř
ípravku Cidezy-
me a dezinfek
č
ního p
ř
ípravku Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezym: Dávkování 1,6 %, doba p
ů
sobení 5 minut p
ř
i
pokojové teplot
ě
.
– Cidex OPA: Dávkování 0,3 %, doba p
ů
sobení 12 minut p
ř
i
teplot
ě
20 °C.
OBJ_DOKU-190022-005.fm Seite 158 Dienstag, 15. Mai 2018 3:59 15
Summary of Contents for 20191-331
Page 2: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 2 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 79: ...79 5 5 1 5 2 5 3 1 2 3 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 79 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 87: ...87 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 87 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 88: ...88 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 88 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 179: ...179 6 6 1 2 2 95 C 134 C 6 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 179 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 180: ...180 6 3 6 4 1 6 5 pH 5 5 11 1 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 180 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 184: ...184 7 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 184 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 207: ...207 8 x CE X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 207 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 208: ...208 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 208 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 219: ...219 7 8 batch x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 219 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 220: ...220 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 220 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 221: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 221 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...