Erbe 20191-331, Notes On Use

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Esterilização por vapor
• Método de vácuo fraccionado com secagem suficiente do
produto
• Tempo de permanência 3 a 18 minutos a 132 a 134 ºC
• Esterilizador de acordo com as normas e regulamentos na-
cionais em vigor (p.ex. DIN EN 13060 ou DIN EN 285)
• Processo de esterilização validado em conformidade com a
norma DIN EN ISO 17665
Tenha em atenção as recomendações do fabricante do esterili-
zador no respeitante à carga, ao manuseamento e aos tempos
de secagem.
6.10 Métodos validados em resumo
Os seguintes métodos foram validados como adequados para o
processamento do produto:
• Limpeza/desinfecção manual com o produto de limpeza Ci-
dezyme e o produto de desinfecção Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosagem 1,6%, tempo de atuação 5 minutos
à temperatura ambiente.
– Cidex OPA: Dosagem 0,3%, tempo de atuação
12 minutos a 20 ºC.
• Limpeza/desinfecção mecânica num desinfector G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemanha) com o produto de
limpeza neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburgo/Alemanha).
– neodisher mediclean forte: Dosagem 0,5%, tempo de
limpeza 5 minutos a 55 ºC.
– Desinfeção: 5 minutos a 90 °C.
• Esterilização num autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Alemanha).
ERBE recomenda os métodos de processamento descritos nes-
tas instruções de utilização. Outros métodos equivalentes são
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