111
6.10 Overblik over validerede procedurer
Følgende procedurer er blevet valideret som værende egnet med
henblik på oparbejdning af produktet:
•
Manuel rengøring/desinfektion med rengøringsmidlet Ci-
dezyme og desinfektionsmidlet Cidex OPA (Johnson & John-
son Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minutter indvirkningstid
ved rumtemperatur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minutter indvirkningstid
ved 20 °C.
•
Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfektor G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyksland) med rengøringsmidlet
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Tyksland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 5 minutter
rengøringstid ved 55 °C.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
•
Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
den/Tyskland).
Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er beskrevet i
denne efterfølgende anvendelseshenvisning. Ligeværdige, afvi-
gende procedurer er mulige, såfremt de ikke udtrykkeligt er ude-
lukket. Brugeren har ansvaret for, via egnede forholdsregler
(f.eks. validering, rutinemæssig overvågning, kontrol af materia-
leforligelighed) at sikre, at den faktisk anvendte procedure er eg-
net.
7
Bortskaffelse
Produktet, emballagen og tilbehøret (hvis relevant) skal bort-
skaffes i henhold til de gældende, lokale bestemmelser og lov-
givning.
OBJ_DOKU-190022-005.fm Seite 111 Dienstag, 15. Mai 2018 3:59 15
Summary of Contents for 20191-331
Page 2: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 2 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 79: ...79 5 5 1 5 2 5 3 1 2 3 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 79 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 87: ...87 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 87 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 88: ...88 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 88 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 179: ...179 6 6 1 2 2 95 C 134 C 6 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 179 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 180: ...180 6 3 6 4 1 6 5 pH 5 5 11 1 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 180 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 184: ...184 7 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 184 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 207: ...207 8 x CE X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 207 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 208: ...208 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 208 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 219: ...219 7 8 batch x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 219 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 220: ...220 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 220 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 221: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 221 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...