Erbe 20191-331, Notes On Use

Page: 171 / 222

171
6.10 Validált eljárások áttekintése
A következ ő eljárások validáltak a termék el ő készítésére alkal-
masként:
• Kézi tisztítás/fert ő tlenítés Cidezyme tisztítószerrel és Cidex
OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton)
fert
ő tlenít ő szerrel.
– Cidezyme: Adagolás 1,6%, 5 perc behatási id ő szobah ő -
mérsékleten.
– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 12 perc behatási id ő 20 °C
h ő mérsékleten.
• Gépi tisztítás/fert ő tlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Gütersloh/Németország) típusú fert ő tlenít ő készülékben
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-
tási id ő 55 °C h ő mérsékleten.
– Fert ő tlenítés: 5 perc 90 °C h ő mérsékleten.
• Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett el ő készí-
tési eljárást javasolja. Az azonos érték ű , a jelen eljárástól eltér ő
módszerek alkalmazása megengedett, hacsak nincsenek azok
kifejezetten kizárva. Annak felel ő ssége, hogy a ténylegesen al-
kalmazott eljárás megfelel, a felhasználót terheli, melyr ő l a fel-
használónak megfelel ő intézkedésekkel (pl. validáció, rutin elle-
n ő rzés, az anyag terhelhet ő ségének ellen ő rzése) meg kell
gy ő z ő dnie.
7
Hulladékba helyezés
A terméket, a csomagolóanyagokat és a tartozékokat (ha van-
nak) mindig az adott országban érvényes el ő írások szerint kell
hulladékba helyezni.
OBJ_DOKU-190022-005.fm Seite 171 Dienstag, 15. Mai 2018 3:59 15