183
Стерилизация
паром
•
Фракционный
вакуумный
метод
с
достаточной
сушкой
изделия
•
Время
выдержки
3-18
минут
при
132-134 °C
•
Стерилизатор
соответствует
действующим
националь
-
ным
стандартам
и
нормативам
(
напр
., DIN EN 13060
или
DIN EN 285)
•
Процесс
стерилизации
валидирован
согласно
DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте
указания
изготовителя
стерилизатора
в
отноше
-
нии
загрузки
,
работы
и
продолжительности
сушки
.
6.10
Обзор
валидированных
методов
Для
обработки
изделия
были
валидированы
следующие
ме
-
тоды
:
•
Ручная
чистка
/
дезинфекция
при
помощи
чистящих
средств
Cidezyme
и
дезинфицирующих
средств
Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
–
Cidezyme:
дозировка
1,6%,
время
воздействия
5
минут
при
комнатной
температуре
.
–
Cidex OPA:
дозировка
0,3%,
время
воздействия
12
минут
при
20 °C.
•
Автоматическая
очистка
/
дезинфекция
в
дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Гютерсло
/
Германия
)
с
мою
-
щим
средством
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG,
Гамбург
/
Германия
).
–
neodisher mediclean forte:
дозировка
0,5%,
время
очистки
5
минут
при
55 °C.
–
Дезинфекция
: 5
минут
при
90 °C.
•
Стерилизация
в
автоклаве
Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/
Германия
).
Компания
Erbe
рекомендует
использовать
описанные
в
дан
-
ной
инструкции
методы
обработки
.
Использовать
другие
OBJ_DOKU-190022-005.fm Seite 183 Dienstag, 15. Mai 2018 3:59 15
Summary of Contents for 20191-331
Page 2: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 2 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 79: ...79 5 5 1 5 2 5 3 1 2 3 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 79 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 87: ...87 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 87 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 88: ...88 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 88 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 179: ...179 6 6 1 2 2 95 C 134 C 6 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 179 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 180: ...180 6 3 6 4 1 6 5 pH 5 5 11 1 2 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 180 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 184: ...184 7 8 x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 184 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 207: ...207 8 x CE X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 207 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 208: ...208 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 208 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 219: ...219 7 8 batch x X CE OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 219 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 220: ...220 OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 220 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...
Page 221: ...OBJ_DOKU 190022 005 fm Seite 221 Dienstag 15 Mai 2018 3 59 15...