Erbe 20191-331, Notes On Use

Page: 147 / 222

147
6.9 Sterylizacja
Sterylizacji poddawa ć wy łą cznie produkty oczyszczone i odka ż o-
ne.
Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gor
ą c ą
par ą przy wykorzystaniu ni ż ej opisanej procedury. Wykorzysta-
nie innych procedur sterylizacji nast ę puje na wy łą czn ą odpowie-
dzialno ść u ż ytkownika z wy łą czeniem odpowiedzialno ś ci ze
strony firmy Erbe Elektromedizin.
Sterylizacja parowa
• Metoda pró ż ni frakcjonowanej z wystarczaj ą cym suszeniem
produktu
• Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze 132 do
134 °C
• Sterylizator zgodnie z obowi ą zuj ą cymi krajowymi normami i
przepisami (np. DIN EN 13060 lub DIN EN 285)
• Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN ISO 17665
Nale ż y przestrzega ć zalece ń producenta sterylizatora dotycz ą -
cych pojemno ś ci, obs ł ugi i czasów suszenia.
6.10 Zatwierdzone procedury w zarysie
Nast ę puj ą ce procedury zosta ł y zatwierdzone jako odpowiednie
do przygotowania produktu do u ż ycia:
• Czyszczenie/odka ż anie r ę czne ś rodkiem czyszcz ą cym Cide-
zyme i ś rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: dozowanie 1,6%, 5 minut czasu oddzia
ł ywa-
nia w temperaturze pokojowej.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 12 minut czasu oddzia ł y-
wania w temperaturze 20 °C.
• Czyszczenie / odka ż anie maszynowe w dezynfektorze
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Niemcy) ś rodkiem do
OBJ_DOKU-190022-005.fm Seite 147 Dienstag, 15. Mai 2018 3:59 15