Svenska
PR-000 985_J
37/43
7. Säkerställ ett minimalt flöde på 2 ml/min under hela behandlingen för
att förhindra koagulering och/eller ocklusion av de spolningshålen på
kateterns spets.
9.2
Placering av katetern
För in katetern via kärlingången med hjälp av en rak eller styrbar
införingshylsa.
Varning: När en rak införingshylsa används ska endast de med en
minimum diameter på 8,5 F användas. När en hylsa med styrbar spets
används ska det säkerställas att hylsans spets är rak när kateterspetsen
passerar.
Varning: Upprätta ett spolningsflöde vid flödeshastigheten som anges i
tabellen nedan under hela behandlingen för att förhindra ocklusion vid
spolningshålen på grund av koagulation.
Behandlingssteg
Rekommenderat
spolningsflöde
Mapping,
manipulation,
osv.
(INTE ablation!)
2 ml/min
Ablation (effekt
≤
30 W)
17 ml/min
Ablation (effekt >30 W)
30 ml/min
1. Låt katetern blötläggas i blod i 2 minuter innan full prestanda kan
förväntas. Blötläggningen möjliggör stabilisering av tryckmätningen i
katetern. Om tryckavvikelsen överskrider 5 gram på 2 minuter ska
katetern lämnas i vena cava i ytterligare 2 minuter tills tryckavvikelsen
är under 5 gram.
2. För in katetern till området som ska undersökas. Använd både
fluoroskopi och elektrogram som hjälp för korrekt placering.
3. Använd den tummanövrerade knappen för att underlätta placeringen
av kateterspetsen.
När kateterspetsen ska
Då ska den
tummanövrerade knappen
…
böjas
tryckas framåt
rätas ut
tryckas tillbaka
Obs: Använd inte kontrastvätska i katetern!
9.3
Använda radiofrekvensenergi
1. Upprätta ett spolningsflöde enligt den flödeshastighet som är angiven
i tabellen ovan.
Kontrollera att elektrodspetsens temperatur minskar.
2. När det har fastställts att spetselektroden har stabil kontakt med det
avsedda ablationsområdet kan avgivandet av radiofrekvensenergi
startas upp. Impedansen i kretsen ska vara ungefär 100 Ohm vid
inledningen av radiofrekvensenergi.
3. När
radiofrekvensenergin
avslutas
ska
spolningsflödet
på
spolningspumpen vridas tillbaka till minst 2 ml/min.
9.4
Använda radiofrekvensenergi igen
Radiofrekvensenergi kan användas igen på samma eller alternativa
områden med hjälp av samma kateter.
Fortsätt enligt följande om ett generatoravbrott inträffar (impedans eller
temperatur):
1. Dra tillbaka katetern och rengör spetselektroden på koagel innan
radiofrekvensenergi används igen.
2. Torka försiktigt av spetsdelen med en steril kompress som är fuktad
med steril koksaltlösning.
Varning: spetselektroden får inte skrubbas eller vridas: skada vid
spetselektrodens förbindning kan ske och gör att spetselektroden
lossnar.
3. Säkerställ att spolningshålen inte är ockluderade genom att avlufta
dem med ett spolningsflöde med hög hastighet innan återinförandet.
9.5
Förfarande vid ocklusion i spolningshål
Fortsätt enligt följande om ocklusion i spolningshål uppstår:
1. Ta bort katetern från patienten.
2. Fyll en spruta med steril koksaltlösning och fäst den till systemet
(användning av en 3-vägskran föredras).
3. Injicera försiktigt koksaltlösningen från sprutan in i katetern. En
vätskeström ska vara synlig från alla sex (6) hålen.
4. Vid behov ska steg 2 och 3 upprepas.
5. Om hålen är rensade ska katetern föras in i patienten igen.
Varning: Fortsätt inte använda katetern om den fortfarande är ockluderad
eller om den inte fungerar korrekt.
Observera: En liten spruta ger tillräckligt med tryck för att producera en
synlig vätskeström.
10
BIVERKNINGAR
Ett antal allvarliga biverkningar har dokumenterats för kateterburen
ablationsbehandling som inkluderar:
•
Stroke
•
Tamponad som kräver kirurgiskt ingrepp
•
Allvarlig symtomatisk PV-stenos (>70 %) eller fullständig
ocklusion av en PV, även vid frånvaro av symtom
•
Fistelbildning mellan vänster förmak och esofagus
•
Större blödning, som kräver kirurgiskt ingrepp eller transfusion
•
Dödsfall
Det har även konstaterats att följande komplikationer har inträffat under
tidigare studier eller finns publicerade
Kateterisering/
kateterbehandlingsrelaterade
Radiofrekvensrelaterade
••••
Kärlblödning/lokala hematom
••••
Trombos
••••
AV-fistel
••••
Pseudoaneurysm
••••
Tromboemboli
och
vasovagala reaktioner
••••
Hjärtperforation
••••
Tamponad
••••
Luftemboli
••••
Arytmier och klaffskada
••••
Pneumothorax
••••
Hemothorax
••••
Lungemboli
••••
Bröstsmärta/obehag
••••
Kammartakyarytmier
••••
Transitorisk ischemisk attack
••••
Cerebrovaskulär attack
••••
Totalt hjärtblock
••••
Kramp i kransartär
••••
Trombos i kransartär
••••
Kransartärdissektion
••••
Tromboemboli i hjärtat
••••
Perikardit
••••
Hjärtperforation/tamponad
••••
Klaffskada
••••
Ökad fosfokinasnivå
••••
Myokardinfarkt
11
REKOMMENDERADE RF-PARAMETRAR
Förmaksablation
Effektområde
10 W till 30 W*
Temperaturmonitorering
45 till 50 °C**
Flödeshastighet på spolning
under RF-användning
17 till 30 ml/min
Användningstid
30 till 60 sekunder
* Effektnivåer som överstiger 30 Watt kan användas när transmurala
lesioner inte kan uppnås med lägre energinivåer. För effektinställningar på
> 30 Watt är den rekommenderade flödeshastigheten på spolningen 30
ml/min.
** Temperaturen som visas på generatorn representerar inte
vävnadstemperatur eller temperaturen vid kontaktytan mellan elektrod och
vävnad.
Ytterligare rekommendationer:
För istmusberoende fladderablation ska effektanvändning som överstiger
30 Watt endast användas om överledningsblock inte kan uppnås med
lägre effektnivåer.
Inte i något fall får det överstiga en effekt på 50 Watt.
12
FÖRVARING
Förvaringstemperatur: 5 till 50 °C
Hållbarhet och maximal förvaringstid: 1 år
13
KASSERING
Använda produkter är kontaminerade, och måste hanteras och kasseras
som kontaminerat sjukhusavfall.
Summary of Contents for TactiCath
Page 2: ......