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PR-000 985_J
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Relacionadas con la
cateterización/ procedimiento
del catéter
Relacionadas con la
radiofrecuencia
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Hemorragia vascular
/hematomas locales
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Trombosis
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Fístula AV
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Pseudoaneurisma
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Tromboembolia y reacciones
vasovagales
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Perforación cardiaca
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Taponamiento
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Embolia aérea
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Arritmias y daño valvular
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Neumotórax
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Hemotórax
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Embolia pulmonar
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Dolor/malestar torácico
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Taquicardia ventricular
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Ataque isquémico
transitorio
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Ataque cerebrovascular
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Bloqueo cardiaco completo
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Espasmo arterial coronario
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Trombosis arterial
coronaria
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Disección de la arteria
coronaria
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Tromboembolia cardiaca
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Pericarditis
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Perforación/taponamiento
cardiaco
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Daño valvular
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Aumento en el nivel de
fosfoquinasa
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Infarto de miocardio
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PARÁMETROS RECOMENDADOS PARA LA APLICACIÓN DE
RF
Ablación atrial
Rango de potencia
10 W a 30 W*
Monitoreo de temperatura
45 a 50 °C**
Caudal de flujo de irrigación
durante la aplicación de RF
17 a 30 ml/min
Tiempo de aplicación
30 a 60 segundos
* Los niveles de potencia superiores a 30 vatios se pueden utilizar cuando
no se pueden lograr lesiones transmurales con menores niveles de
energía. Para ajustes de potencia > 30 vatios, el caudal recomendado de
flujo de irrigación es de 30 ml/min.
** La temperatura exhibida en el generador no representa la temperatura
de los tejidos o la temperatura de la interfaz del tejido de electrodos.
Recomendación adicional:
Para ablación de aleteo dependiente del istmo, las aplicaciones de
potencia que exceden los 30 vatios sólo se deben utilizar si no se puede
obtener el bloque de conducción con niveles menores de potencia.
En cualquier condición, la potencia no debe exceder los 50 vatios.
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ALMACENAMIENTO
Temperatura de almacenamiento: 5 a 50 °C
Vida útil y tiempo máximo de almacenamiento: 1 año
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DESECHO
Los productos utilizados están contaminados y deben ser manipulados y
desechados como residuos hospitalarios contaminados.
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EXENCION DE GARANTIA Y LIMITACION DE LA
RESPONSABILIDAD
[ENDOSENSE, LTD. PROPORCIONA ÚNICAMENTE UNA GARANTÍA
LIMITADA DE
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HA(N) SIDO
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ESTABLECIDOS DE PRUEBA.] ENDOSENSE, LTD. NO OTORGA
NINGUNA OTRA GARANTÍA EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO
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PRESENTE. EN NINGUNA CIRCUNSTANCIA ENDOSENSE, LTD. NI
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COMO EL REPROCESAMIENTO O REESTERILIZACIÓN DEL (LOS)
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La manipulación, almacenamiento, limpieza y esterilización de este
dispositivo y otros factores relacionados con el paciente, el diagnóstico, el
tratamiento, los procedimientos quirúrgicos y otras cuestiones más allá
del control de Endosense, Ltd. pueden afectar directamente el dispositivo
y los resultados obtenidos de su uso.
Las descripciones y especificaciones que aparecen en el material
impreso de Endosense, incluyendo esta publicación, son únicamente
para fines informativos y exclusivamente con el objetivo de describir de
forma general el producto en el momento de su fabricación y no se
proporcionan ni otorgan como garantía del producto prescripto de
ninguna forma.
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El único y exclusivo recurso provisto por Endosense Ltd. Según la
garantía limitada establecida anteriormente se limita exclusivamente a la
reparación o reemplazo de este dispositivo, a exclusivo criterio de
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(los) producto(s) descrito(s) en el presente.
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